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Swissmedic Nr.: 36111011
Index: 01.07.10

Pharmacode: 658596
GTIN/EAN: 7680361110117
Markteintritt: 10.12.1973

Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.


Phenhydan® Comprimés (100 mg)

Phénytoïne (y compris antiarythmiques classe Ib) (N03AB02)

100 pce

(0/5 , 2)

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Phenhydan est un médicament contenant comme principe actif la phénytoïne pour le traitement de certaines formes d'épilepsie. En outre, Phenhydan est utilisé dans une forme déterminée de névralgies (névralgie du trijumeau). Il ne sera pris que sur prescription médicale.

Pour rendre le traitement efficace, Phenhydan doit être pris de façon régulière.

Le Phenhydan ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité au principe actif, la phénytoïne, ou aux autres substances de cette classe de principe actif (hydantoïne) ou à l'un des excipients du médicament et en présence de certaines affections cardiaques (troubles de la conduction, infarctus remontant à moins de 3 mois, diminution du débit cardiaque).

 

Vous ne devez pas prendre le Phenhydan si vous souffrez d'atteintes sévères des cellules sanguines ou de la moelle osseuse.

Vous ne devriez utiliser le Phenhydan qu'avec prudence si vous souffrez d'un trouble de la fonction pulmonaire ou de certains troubles cardio-circulatoires, comme par exemple une tension artérielle très basse, une faiblesse myocardique ou une fréquence cardiaque extrêmement lente. De même, vous ne devez utiliser le Phenhydan qu'avec prudence si vous souffrez de diabète, d'une altération de la fonction hépatique ou rénale ou d'un certain trouble de l'hématopoïèse (porphyrie).

 

Un faible nombre de patients traités par des antiépileptiques tels que la phénytoïne ont présenté des idées d'automutilation ou des idées suicidaires. Si à un moment quelconque, vous avez de telles idées, contactez immédiatement votre médecin.

 

Des réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) pouvant mettre la vie en danger ont été rapportées lors de l'utilisation de la phénytoïne. Celles-ci se manifestent au début par des taches rouges, en forme de cible de tir ou circulaires (souvent avec une bulle au centre) au niveau du tronc. L'éruption cutanée peut entraîner la formation de bulles ou le décollement de la peau sur une grande surface. Les symptômes supplémentaires auxquels il faut prêter attention sont des lésions ouvertes douloureuses (ulcères) dans la bouche, la gorge, le nez et les parties génitales, ainsi qu'une rougeur et un gonflement des yeux (conjonctivite). Ces réactions cutanées pouvant mettre la vie en danger sont souvent accompagnées de symptômes d'allure grippale (maux de tête, fièvre et courbatures).

Le risque de survenue de ces réactions cutanées graves est maximal dans les premières semaines du traitement. Si vous avez présenté un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique lors de l'utilisation de la phénytoïne, vous ne devez plus jamais être traité(e) par la phénytoïne.

Si vous présentez une éruption cutanée ou les autres symptômes cutanés mentionnés, consultez immédiatement un médecin. Informez-le que vous prenez Phenhydan.

 

Dans de rares cas, des effets secondaires graves peuvent survenir au niveau de la peau au cours du traitement par Phenhydan. Ce risque est éventuellement en rapport avec des variantes génétiques chez les personnes d'origine chinoise ou thaïlandaise. Si vous êtes issu de ces groupes ethniques et qu'un test a décelé précédemment que vous étiez porteur de cette variante génétique (HLA-B*1502), discutez-en avec votre médecin avant de prendre Phenhydan.

 

Le Phenhydan est capable de modifier les effets de nombreux autres médicaments ou de voir ses effets modifiés par ceux-ci. Ceci s'applique particulièrement à d'autres anti-épileptiques, les anticoagulants, les calmants, divers antibiotiques, aussi pour le traitement de la tuberculose et les médicaments pour le traitement d'infections parasitaires ou mycosiques ou d'infections à VIH, les préparations de cortisone, certains antalgiques, les antidépresseurs (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline), les médicaments pour le traitement de psychoses, les médicaments pour réprimer la réponse immunitaire (p. ex. après une transplantation d'organes, p.ex. cortisone) , les médicaments pour relâcher (passagèrement) les muscles squelettiques et les médicaments pour le traitement des maladies cardiaques ou de l'hypertension (p. ex. bloquants du canal calcique) ainsi que les médicaments contre les ulcères gastriques. Ceci concerne en outre l'atorvastatine (un médicament pour abaisser le cholestérol), la théophylline (un médicament pour le traitement de l'asthme), le fluorouracile (un médicament pour le traitement de certains types de cancer), le tolbutamide (un médicament pour le traitement du diabète), le diazoxide (un médicament pour augmenter le taux de sucre dans le sang), le furosémide (un médicament pour augmenter l'élimination d'eau), le méthylphénidate (un médicament pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité), l'halothane (un anesthésique), la méthadone (un substitut de l'héroïne), le disulfiram (pour le traitement de la dépendance à l'alcool) ainsi que la vitamine D et l'acide folique. Les médicaments phytothérapeutiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ne devraient pas être utilisés durant le traitement par la phénytoïne, étant donné qu'il existe un risque de baisse du taux plasmatique de phénytoïne et que, par conséquent, l'effet clinique de la phénytoïne diminue. Il est particulièrement important de tenir compte de l'interaction entre le Phenhydan et les médicaments contraceptifs (la «pilule»). Lors de la prise concomitante, l'effet des médicaments contraceptifs peut être entravé et une grossesse non désirée peut survenir. Des hémorragies irrégulières peuvent être l'indice d'une telle interaction. La toxicité du méthotrexate (un médicament pour traiter des maladies rhumatismales et certains types de cancers) peut être renforcée.

 

Pendant le traitement par Phenhydan, une prudence particulière est recommandée lors de la prise concomitante de stiripentol, un médicament pour le traitement d'une forme d'épilepsie appelée épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (syndrome de Dravet).

 

Pendant le traitement avec Phenhydan, il faut renoncer à consommer des boissons alcoolisées.

 

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines !

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

?vous ou votre enfant souffrez d'une autre maladie

?vous ou votre enfant devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire

?vous ou votre enfant êtes allergique ou

?si vous ou votre enfant prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !)

Si vous envisagez une grossesse, ou au cas où une grossesse serait apparue au cours du traitement par Phenhydan, vous devez absolument en discuter immédiatement avec votre médecin pour convenir de la suite de votre thérapie. Vous ne devez en aucun cas interrompre brusquement le traitement par le Phenhydan de votre propre chef.

L'efficacité des médicaments contraceptifs (de la «pilule») peut être réduite en cas de prise concomitante de phénytoïne. Si vous désirez allaiter votre bébé, vous devrez également en informer le médecin. Le principe actif de Phenhydan passe dans le lait maternel.

La posologie est déterminée par le médecin selon chaque cas individuel. On commence normalement par des doses peu élevées en les augmentant ensuite progressivement. Les comprimés sont pris avec un peu de liquide pendant ou après les repas.

Pour permettre la détermination de la meilleure posologie, le médecin effectuera probablement des analyses de sang à intervalles réguliers.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets secondaires suivants peuvent se manifester lors de l'utilisation de la phénytoïne: diplopie, tremblement des yeux, troubles de la coordination des mouvements, excitabilité augmentée, tremblement, troubles du langage, difficultés de concentration, abattement, vertiges, maux de tête, troubles gastriques, nausées. Dans des cas rares, des troubles cardio-vasculaires peuvent survenir, comme par exemple une chute de la tension artérielle, une détérioration d'une faiblesse myocardique préexistante, des troubles de la conduction ainsi que des troubles du rythme cardiaque qui peuvent entraîner une forte diminution de l'activité cardiaque voire un arrêt cardiaque. La détérioration d'un trouble préexistant de la fonction pulmonaire a également été observée dans de cas rares. Des cas de maladies des os, y compris une ostéopénie et une ostéoporose (diminution de la densité osseuse), et des fractures osseuses ont été rapportés. Veuillez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez des antiépileptiques pendant une durée prolongée, si une ostéoporose a été constatée chez vous ou si vous prenez des stéroïdes. En outre, une baisse de la fonction thyroïdienne (notamment chez l'enfant) et un développement excessif des gencives (hypertrophie gingivale) ont été décrits. On préviendra une hyperplasie gingivale éventuelle au moyen d'une bonne hygiène buccale et de massages des gencives. Des réactions allergiques croisées avec d'autres médicaments contre l'épilepsie, des manifestations cutanées allergiques, rarement aussi un syndrome dit de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique (deux maladies de la peau mettant la vie en danger, avec formation de bulles, voir aussi paragraphe Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Phenhydan?), des altérations de la formule sanguine et des réactions d'hypersensibilité, également un syndrome dit de DRESS (syndrome avec des réactions cutanées, un gonflement des ganglions lymphatiques, une fièvre et une atteinte éventuelle d'autres organes) ont été observés.. En outre, des troubles de la fonction hépatique, des modifications cutanées (pigmentation et pilosité excessives ainsi que formation exagérée de cicatrices) y compris une pilosité accrue chez les femmes (hirsutisme) peuvent entre autres survenir. Des cas d'agranulocytose (forte diminution des globules blancs responsables de la défense contre les infections) ont été rapportés. En cas d'utilisation prolongée, une atrophie des tissus du cervelet est possible. En outre, des affections nerveuses non inflammatoires qui se traduisent par exemple par des troubles de la sensibilité, de l'équilibre et de la coordination peuvent se manifester. En outre, une anémie due à une carence en acide folique (une vitamine) ou une faiblesse musculaire réversible peuvent survenir.

Des signes d'atteinte cérébrale peuvent apparaître. Ceux-ci se manifestent p.ex. par une recrudescence des crises convulsives, un manque d'élan, une faiblesse musculaire, un ralentissement des mouvements, voire une absence de mouvements (stupeur), des troubles moteurs et des modifications générales graves à l'EEG (mesure des courants électriques du cerveau). Ceci se produit surtout en cas d'utilisation prolongée avec d'autres médicaments contre l'épilepsie.

Les symptômes suivants d'une réaction d'hypersensibilité méritent une attention spéciale: abattement croissant et faiblesse, maux de gorge et ulcères du pharynx, fièvre, tuméfactions des glandes lymphatiques, jaunisse, éruptions cutanées prurigineuses. Des cas isolés de réactions du système de défense de l'organisme contre son propre tissu conjonctif ou contre ses cellules corporelles (lupus érythémateux disséminé ou cutané) ont été rapportés. Dans tous ces cas, veuillez immédiatement consulter votre médecin.

En cas de surdosage prolongé, les symptômes suivants peuvent se manifester: fixité du regard, manque d'appétit et perte de poids, vomissements, symptômes de fatigue, apathie, troubles de la perception et perte de conscience.

 

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Le Phenhydan doit être conservé dans son emballage d'origine à température ambiante (15 ? 25 °C) et hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «à utiliser jusqu'au» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé de Phenhydan contient 100 mg de phénytoïne comme principe actif.

36111 (Swissmedic)

Phenhydan est disponible en pharmacie sur ordonnance médicale.

 

100 comprimés à 100 mg.

Desitin Pharma GmbH, 4410 Liestal.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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