Swissmedic Nr.: 27867014
Index: 07.07.40
Pharmacode: 96129
GTIN/EAN: 7680278670148
Markteintritt: a.i.
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Métopirone empêche la sécrétion de certaines hormones par la glande corticosurrénale.
Métopirone est utilisé à des fins diagnostiques pour détecter la présence de certains troubles de l?hypophyse.
Il est également employé pour traiter certaines affections liées à une surproduction d?hormones corticosurrénales.
Métopirone ne doit être administré que sur prescription du médecin.
Avant d?effectuer le test à Métopirone, votre médecin testera la réponse de vos corticosurrénales à une hormone apportée par voie externe en vous administrant un médicament contenant cette hormone. Comme Métopirone diminue la production hormonale des surrénales, ceci permet de déterminer si le test à Métopirone peut provoquer chez vous une insuffisance corticosurrénalienne passagère.
Avant d?effectuer le test à Métopirone, vous devez, en accord avec votre médecin, arrêter les médicaments ayant une influence sur la fonction de l?hypophyse ou des corticosurrénales (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Métopirone?»).
Si la fonction de vos corticosurrénales ou de votre hypophyse est plus fortement diminuée que ne le laissaient prévoir les résultats des tests précédents, Métopirone peut provoquer chez vous une insuffisance corticosurrénalienne. Votre médecin pourra rapidement remédier à cette insuffisance corticosurrénalienne en vous administrant une hormone appropriée.
Si vous souffrez d?une forme particulière et rare de modifications physiques provoquées par un taux élevé de cortisol dans le sang (syndrome de Cushing ectopique), il se produit une inhibition de votre système immunitaire (immunosuppression). Celle-ci peut entraîner des infections contre lesquelles votre système immunitaire ne peut plus se défendre (infections opportunistes), p.ex. certaines formes de pneumonies (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Métopirone?»). Le traitement par Métopirone influe sur votre système immunitaire et peut provoquer chez vous de fortes inflammations liées à des infections.
Métopirone peut déclencher une maladie métabolique congénitale, dans laquelle un colorant vital du sang n?est plus produit en quantité suffisante (porphyrie aigüe). Les signes en sont des douleurs abdominales intenses continues, des vomissements, des palpitations, une faiblesse musculaire, des phénomènes de paralysie, des états anxieux et une confusion. Informez votre médecin si vous présentez de tels symptômes.
En cas d?hypersensibilité connue à la substance active et lors d?insuffisance corticosurrénale.
Métopirone peut diminuer la tolérance du paracétamol (antalgique).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
- si vous souffrez d?une autre maladie
- si vous êtes allergique ou
- si vous prenez ou appliquez déjà d?autres médicaments (même en automédication !).
Il faut tenir compte des points suivants pendant le traitement par Métopirone:
- Métopirone peut diminuer temporairement la production d?hormones des surrénales. Votre médecin corrigera ceci en vous administrant un médicament contenant une hormone appropriée.
- Si vous êtes essoufflé et que vous avez de la fièvre pendant plusieurs heures ou jours, informez le plus rapidement possible votre médecin, il se pourrait que vous développiez une pneumonie grave.
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous désirez allaiter votre enfant.
Pendant la grossesse, Métopirone ne doit pas être utilisé, sauf si le médecin le juge indispensable.
On ignore si Métopirone passe dans le lait maternel. Pour cette raison, l?allaitement doit être évité pendant un traitement avec Métopirone.
Utilisation diagnostique
Les conditions de faisabilité du test à Métopirone sont mentionnées ci-dessus au chapitre «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?».
Test rapide avec une dose unique: 1 à 2 g de Métopirone (30 mg/kg, aussi chez l?enfant) sont administrés vers minuit avec du yaourt ou du lait. Votre médecin prélèvera le sang prévu pour le dosage hormonal le lendemain matin.
Les patients chez lesquels on suspecte une insuffisance corticosurrénalienne doivent, par mesure de précaution, être hospitalisés pendant la nuit, bien qu?aucun cas d?insuffisance corticosurrénalienne aigüe n?ait été rapporté jusqu?ici lors du test rapide avec une dose unique.
Test multidose: celui-ci n?est réalisé qu?à l?hôpital. Des informations détaillées figurent dans l?information destinée aux professionnels.
Utilisation thérapeutique
C?est le médecin qui fixe la posologie en l?adaptant individuellement à chaque cas. La dose quotidienne nécessaire pour normaliser les taux trop élevés de cortisol (hormone corticosurrénale) se situe entre 1 et 24 capsules. Lorsque les taux d?aldostérone (une autre hormone corticosurrénale) sont trop élevés, on prescrit en général 12 capsules de Métopirone par jour, réparties en plusieurs prises, ainsi que d?autres médicaments.
Veuillez prendre Métopirone après le repas afin de réduire autant que possible l?apparition de nausées et de vomissements.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
L?utilisation et la sécurité des capsules de Métopirone à des fins thérapeutiques chez l?enfant et l?adolescent n?ont pas été évaluées jusqu?ici.
Dans des cas fréquents, la prise de Métopirone peut provoquer les effets secondaires suivants: vertiges, fatigue, maux de tête, pression artérielle basse, nausées, vomissements.
Dans des cas rares, la prise de Métopirone peut provoquer les effets secondaires suivants: diminution de la fonction des surrénales (entraîne un déséquilibre hormonal), augmentation de la pilosité, pression artérielle élevée, douleurs abdominales, réactions cutanées allergiques.
Dans des cas très rares, la prise de Métopirone peut provoquer les effets secondaires suivants: troubles de la moelle osseuse (entraîne un manque de globules rouges), chute de cheveux.
Veuillez informer votre médecin en cas d?apparitions de tels symptômes.
Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants.
Le médicament doit être conservé à l?abri de l?humidité et pas au-dessus de 30°C.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l?emballage sous la mention «EXP».
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 capsule de Métopirone contient: 250 mg de métyrapone; agents conservateurs: parahydroxybenzoates sodiques d?éthyle et de propyle (E 215, E 217); aromatisant: éthylvanilline, ainsi que d?autres excipients.
27867 (Swissmedic)
Métopirone est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale seulement.
En emballages de 50 capsules.
Medius AG, 4132 Muttenz
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2011 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
