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Swissmedic Nr.: 25167015
Index: 07.08.30

Pharmacode: 424757
GTIN/EAN: 7680251670158
Markteintritt: a.i.

Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.


Primolut® N (5 mg)

Noréthistérone (G03DC02)

30 pce

(0/5 , 2)

Pour obtenir du Primolut® N (5 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale. Sur Tondocteur.ch vous pouvez obtenir une prescription électronique suite a une téléconsultation avec le docteur de votre choix.

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Primolut N est une préparation hormonale à prendre sous forme de comprimés, qui contient comme principe actif la noréthistérone, un progestatif. Ce principe actif est apparenté à la progestérone, l'hormone naturelle du corps jaune produite dans les ovaires qui joue un rôle important dans la régulation du cycle menstruel et dans la grossesse.

Primolut N est destiné au traitement des saignements utérins occasionnés par des troubles hormonaux, ainsi qu'en cas (après un traitement préliminaire par une autre hormone sexuelle appelée estrogène) d'absence d'apparition des menstruations ou de l'arrêt de celles-ci, suite à des troubles hormonaux (aménorrhée). Dans certains cas, il est aussi employé pour provoquer un décalage de la menstruation.

Primolut N ne doit être utilisé que sur prescription médicale et sous contrôle permanent d'un médecin.

Primolut N n'est pas un médicament anticonceptionnel (cf.: «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Primolut N?»)

Primolut N ne doit pas être utilisé si une des situations ou maladies suivante existe:

  • en cas d?absence de menstruations par manque de certaines autres hormones sexuelles (gonadotropine),
  • en cas de tumeurs malignes dépendantes d?hormones sexuelles, comme le cancer du sein ou le cancer des organes génitaux,
  • en cas d?hémorragies vaginales d?origine inconnue,
  • si vous avez ou avez eu par le passé un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (causé par un caillot de sang ou le saignement d?un vaisseau sanguin dans le cerveau), si vous avez ou avez eu par le passé une maladie pouvant indiquer 1) un infarctus du myocarde imminent (par exemple une angine de poitrine, qui peut causer de graves douleurs dans la cage thoracique, avec diffusion des douleurs dans le bras gauche), ou 2) un accident vasculaire cérébral imminent (par exemple une légère attaque cérébrale sans séquelles, également nommé accident ischémique transitoire),
  • en cas de trouble de la coagulation sanguine (p.ex. déficit en protéine C),
  • si un facteur de risque grave de caillot sanguin ou plusieurs facteurs de risque concomitants existent chez vous,
  • si vous avez ou avez eu par le passé une forme particulière de migraine (avec symptômes neurologiques focaux comme des troubles de la vue, troubles du langage ou faiblesse resp. engourdissement à un endroit quelconque du corps),
  • en cas de diabète avec modifications vasculaires,
  • si vous avez ou avez eu de graves troubles de la fonction hépatique (peau jaune et/ou prurit généralisé sur tout le corps peuvent p. ex. être des signes d?une maladie hépatique),
  • en cas de tumeurs hépatiques antérieures ou existantes,
  • pendant une grossesse ou un allaitement,
  • en cas d?hypersensibilité connue aux composants de Primolut N.

Si une des affections énumérées ci-dessus survient chez vous, cessez immédiatement la prise de Primolut N et adressez-vous à votre médecin.

Avant de commencer à prendre Primolut N, votre médecin procédera à un examen général et gynécologique approfondi. Il vous conseillera en outre de contrôler vous-même vos seins, et vous en expliquera la technique.

En cas d?utilisation prolongée de Primolut N, votre médecin pratiquera des examens de contrôle réguliers à titre préventif.

Durant le traitement, une grossesse ne doit en aucun cas se déclarer (cf.: «Primolut N peut-il être pris pendant la grossesse ou l?allaitement?»). Pour la contraception, vous devrez utiliser des méthodes non hormonales (méthodes barrières). Si aucune hémorragie de privation ne survient régulièrement, tous les 28 jours, sous traitement, il faut penser à une grossesse, malgré les moyens contraceptifs utilisés. Vous devrez alors interrompre votre traitement jusqu?à ce que votre médecin ait tiré la situation au clair.

Raisons d?interruption immédiate du traitement

Primolut N peut causer une accumulation de liquide dans les tissus. Il est donc recommandé d?être particulièrement prudent en cas de maladies pouvant être aggravées de telle sorte, comme p. ex. l?épilepsie, la migraine, l?asthme, une insuffisance cardiaque ou une maladie des reins.

Première apparition de douleurs migraineuses ou apparition plus fréquente de forts maux de tête inhabituels, troubles soudains de la perception (p. ex. troubles de la vue, troubles de l?ouïe), troubles de la vue avec limitation du champ visuel, sensations sensorielles perturbées, augmentation des crises d?épilepsies, premiers signes d?inflammations veineuses avec formation de caillot sanguin ou de maladies causées par des caillots de sang (p. ex. douleurs inhabituelles dans les jambes ou gonflement des jambes, douleurs aigües lors de la respiration ou toux de cause incertaine), sentiment de douleur et d?oppression thoracique, opérations planifiées (4 semaines avant l?intervention) ainsi qu?un alitement prolongé (p. ex. après des accidents). Il peut exister dans tous ces cas un risque de thrombose accru. Des raisons supplémentaires d?interruption immédiate du traitement sont: apparition de jaunisse, apparition d?inflammation hépatique (hépatite) ou d?autres troubles hépatiques, prurit généralisé sur tout le corps, augmentation de la pression sanguine, grossesse.

Dans certains cas, vous devez être particulièrement vigilant lors de la prise de Primolut N. Parlez avec votre médecin avant de commencer la prise de Primolut N si l?un des cas suivant vous concerne ou si l?un de ceux-ci apparaît ou s?aggrave pendant le traitement par Primolut N:

  • Si une thrombo-embolie est déjà survenue chez vous ou si une thrombo-embolie, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral est survenu durant la jeunesse chez un membre de votre famille la plus proche (fratrie ou l?un des deux parents);
  • Tabagisme;
  • Pression artérielle élevée;
  • Maladie des valvules cardiaques, un certain dysfonctionnement du rythme cardiaque ou insuffisance cardiaque (fonction cardiaque réduite);
  • Inflammation veineuse (phlébite de surface);
  • Troubles de la coagulation sanguine;
  • Troubles du métabolisme des lipides; si des taux élevés de cholestérol ou de triglycérides (type particulier de lipides sanguins) ont déjà été mesurés dans votre sang ou dans celui d?un membre de votre famille la plus proche;
  • Varices;
  • Surcharge pondérale prononcée;
  • Age avancé;
  • Alitement prolongé, interventions chirurgicales majeures ou traumatismes sévères. Informez votre médecin si vous prévoyez une hospitalisation ou une intervention chirurgicale, afin de pouvoir interrompre le traitement de Primolut N. Votre médecin vous dira à quel moment le traitement avec Primolut N pourra à nouveau être repris;
  • Migraine;
  • Epilepsie connue (cf. interactions avec d?autres médicaments);
  • Maladie hépatique ou de la vésicule biliaire;
  • Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (inflammations chroniques du système digestif);
  • Lupus érythémateux (SLE, maladie du système immunitaire);
  • Drépanocytose connue;
  • Maladie actuelle apparue la première fois durant la grossesse ou durant la prise préalable d?hormones sexuelles, ou qui s?est aggravée (p. ex. perte auditive, calculs biliaires, maladies du foie, porphyrie (maladie du métabolisme), herpès gestationnel (maladie de la peau), Chorée de Sydenham (maladie neurologique));
  • Syndrome hémolytique urémique (SHU, trouble de la coagulation avec atteinte subséquente des reins);
  • ?dème de Quincke congénital connu: contactez immédiatement votre médecin si des symptômes d?un ?dème de Quincke apparaissent, comme par exemple un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, et/ou des difficultés à avaler, ou de l?urticaire combinée à des difficultés à respirer. Des médicaments contenant des ?strogènes peuvent déclencher ou amplifier les symptômes d?un ?dème de Quincke.
  • Diabète (maladie du sucre);
  • Tumeur de l?adénohypophyse;
  • Trouble de la fonction hépatique, y compris certains troubles de l?excrétion hépatique (syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor);
  • Asthme;
  • Insuffisance rénale;
  • Dépression actuelle ou passée;
  • Chloasma (taches brunes sur le visage); dans ce cas, éviter la lumière du soleil et le rayonnement UV.

Risque de thrombose

Le principe actif contenu dans Primolut N, la progestérone, est partiellement transformé en ?strogène dans l?organisme; c?est la raison pour laquelle il faut prendre des mesures de précaution lors de la prise de Primolut N, qui doivent être observées vis-à-vis de médicaments contenant des ?strogènes. Il peut être conclu à partir d?études que la prise de médicaments contenant une combinaison d??strogènes et de progestatifs peut être accompagnée d?une apparition accrue de maladies causées par des caillots sanguins. Un risque accru de thrombo-embolie est ainsi à prendre en compte, particulièrement lors d?antécédents de maladies causées par des caillots sanguins (voir aussi «Quand Primolut N ne doit-il pas être utilisé?»).

En cas de thrombose, il s?agit de la formation d?un caillot sanguin qui peut obstruer un vaisseau sanguin.

Une thrombose peut apparaître dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Une thrombo-embolie veineuse (TEV) peut se développer indépendamment de la prise de préparations contenant des principes actifs tels que ceux contenus dans Primolut N, entre autres aussi dans le cadre d?une grossesse.

Un caillot sanguin peut arriver jusqu?aux vaisseaux sanguins pulmonaires lorsqu?il se détache de la veine de laquelle il s?est formé originellement, et les obstruer (embolie pulmonaire). Des caillots sanguins peuvent aussi apparaître très rarement dans les artères coronaires (et conduire à un infarctus du myocarde). Des caillots sanguins ou des saignements à partir de vaisseaux sanguins du cerveau peuvent causer un accident vasculaire cérébral.

Très rarement, il peut y avoir une formation de caillots sanguins dans d?autres parties du corps, par exemple le foie, l?intestin, les reins, le cerveau ou les yeux.

Rarement, des thromboses peuvent conduire à de graves handicaps durables ou même à la mort.

En résumé, le risque de thrombo-embolies veineuses est deux à trois fois plus élevé chez les utilisatrices de préparations hormonales à faible dose d??strogènes (moins de 50 µg d?éthinylestradiol) que pour des non-utilisatrices, qui ne sont pas enceintes. Le risque est continuellement plus faible que le risque encouru en cas de grossesse et d?accouchement.

Le risque de thrombo-embolies veineuses est le plus élevé durant la première année d?utilisation (en particulier durant les trois premiers mois). Le risque accru a lieu immédiatement après l?initiation du traitement ou après une reprise (après une pause de traitement de quatre semaines ou plus) avec la même préparation hormonale ou avec une autre.

Des thrombo-embolies veineuses, qui se manifestent sous forme de thromboses veineuses profondes et/ou d?embolies pulmonaires, peuvent apparaître lors de la prise de toutes les combinaisons de préparations hormonales.

Vous devez interrompre immédiatement la prise de Primolut N et consulter votre médecin dans les plus brefs délais lors de l?apparition des signes suivants pouvant indiquer des événements thrombo-emboliques:

Thrombose veineuse profonde:

En cas de gonflement d?une jambe ou le long d?une veine dans la jambe, ou lors de sensation de tension ou de douleurs dans une jambe, même si elles sont ressenties uniquement en position debout ou de marche; surchauffe, rougeur ou changement de couleur de la peau de la jambe concernée.

Embolie pulmonaire:

Une dyspnée soudaine et inexpliquée, une hyperventilation ou une difficulté à respirer; une apparition soudaine de toux avec crachat de sang éventuel; forte douleur soudaine dans la cage thoracique, pouvant s?amplifier en cas de respiration profonde; forte torpeur, vertige ou sensation d?angoisse; battements cardiaques plus rapides ou arythmiques.

Certains de ces symptômes (p.ex. dyspnée ou toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés de manière erronée comme des troubles fréquents ou moins graves (p.ex. infections des voies respiratoires).

Accident vasculaire cérébral:

Engourdissement soudain ou relâchement du visage, d?un bras ou d?une jambe, avant tout d?une moitié du corps; confusion soudaine, prononciation indistincte ou problèmes de compréhension; troubles de la vue soudains dans un ou deux yeux; troubles soudains de la démarche; vertige; troubles de l?équilibre ou de la coordination; forts maux de tête soudains ou persistants de cause inconnue; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.

Infarctus du myocarde:

Douleurs, malaise, sensation d?oppression, sensation de lourdeur, sensation d?oppression ou de tension dans la poitrine, dans le bras ou derrière le sternum; troubles qui diffusent dans le dos, la mâchoire, le cou, le bras ou l?estomac; sensation de réplétion, maux d?estomac ou sensation d?étranglement, sueurs, nausées, vomissement ou vertige; sensation de faiblesse ou d?angoisse extrême ou de dyspnée; battements cardiaques plus rapides ou arythmiques.

Autres signes possibles de caillots sanguins obstruant les vaisseaux sanguins:

Douleur soudaine, gonflement ou coloration bleuâtre d?un membre; fortes douleurs abdominales aigües.

Le risque d?un caillot sanguin veineux ou artériel (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire et infarctus du myocarde) ou d?un accident vasculaire cérébral augmente:

  • En cas d?âge avancé.
  • En cas de surpoids important.
  • Lorsqu?un caillot sanguin (thrombose dans les jambes, dans les poumons (embolie pulmonaire) ou à un autre endroit), un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral est déjà apparu chez un membre de votre famille la plus proche durant la jeunesse ou si un trouble de la coagulation sanguine congénital est connu ou supposé chez vous ou un de vos parents, et qui augmente votre risque de développer un caillot sanguin. Dans un cas pareil, il convient de consulter un spécialiste avant de vous décider à utiliser des moyens de contraception oraux combinés. Certains facteurs sanguins peuvent indiquer une tendance au développement de thromboses veineuses ou artérielles: la résistance à la protéine C activée (RPCa), une hyperhomocystéinémie, un déficit en antithrombine-III, un déficit en protéine C et/ou S, des anticorps antiphospholipidiques (anticorps anticardiolipine, anticoagulant Lupus).
  • En cas d?alitement de longue durée (par exemple, lorsque vous avez une ou les deux jambes dans le plâtre ou dans une attelle), une lourde intervention chirurgicale, toute intervention chirurgicale au niveau des jambes ou lors d?un grave traumatisme. Il vaut mieux de cesser la prise de Primolut N dans ces situations-là (quand une hospitalisation ou une opération est annoncée, le traitement devrait être arrêté au minimum quatre semaines avant). Il faudra attendre au moins deux semaines après le retour complet de la mobilité avant de reprendre le traitement.
  • Si vous fumez (le risque augmente avec l?intensité du tabagisme et l?âge, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans). Vous devez arrêter complètement de fumer en cas d?utilisation de Primolut N, en particulier si vous avez plus de 35 ans.
  • Si un taux sanguin élevé de cholestérol et/ou de triglycérides (type spécial de graisses sanguines) a été diagnostiqué chez vous ou un parent direct.
  • En cas de pression sanguine élevée. Si vous développez une pression sanguine élevée lors de la prise de Primolut N, le médecin peut éventuellement vous demander d?arrêter Primolut N.
  • Si vous souffrez de migraine.
  • En cas de maladie des valvules cardiaques ou dans certains cas d?arythmies cardiaques.

Le risque d?une thrombo-embolie est aussi plus élevé juste après un accouchement.

Arrêtez immédiatement la prise de Primolut N et consultez sans attendre votre médecin si vous remarquez des signes possibles d?une thrombose (voir aussi le paragraphe «Quand prendre contact avec le médecin?»).

Risque tumoral

On a observé chez des utilisatrices de principes actifs hormonaux tels que ceux contenus dans Primolut N, de très rares altérations hépatiques bénignes et plus rarement encore malignes, qui ont sporadiquement entraîné des hémorragies intra-abdominales représentant une menace vitale. C?est pourquoi le médecin doit être informé en cas d?apparition de douleurs épigastriques inhabituelles qui ne disparaissent pas rapidement d?elles-mêmes.

On a observé des affections tumorales du sein légèrement plus fréquentes chez les femmes prenant des préparations hormonales combinées comme moyen de contraception. Il n?est cependant pas déterminé si cette augmentation est causée par le traitement en lui-même. Il est par exemple possible que plus de tumeurs soient décelées chez les femmes traitées par des préparations hormonales combinées, car elles sont examinées plus fréquemment par leur médecin. Le risque de cancer du sein baisse à nouveau lentement après l?arrêt de la prise des préparations hormonales combinées. Il n?est pas connu si le risque plus élevé de cancer du sein est aussi valable pour des patientes traitées par Primolut N.

Il est important que vous examiniez régulièrement vos seins et que vous informiez votre médecin si vous sentez un nodule.

Le facteur à risque le plus important du cancer du col de l?utérus est une infection durable par le virus du papillome humain (VPH). Quelques études indiquent que l?emploi à long terme de préparations hormonales combinées chez une femme augmente le risque de développer un cancer du col de l?utérus. On ne sait toutefois pas dans quelle mesure le comportement sexuel ou d?autres facteurs comme le virus du papillome humain augmentent ce risque.

Les affections tumorales décrites ici peuvent mettre la vie de la patiente en danger ou avoir des conséquences mortelles.

Contactez immédiatement votre médecin en cas de fortes douleurs abdominales.

Autres mesures de précaution

Chaque comprimé de Primolut N contient 70 mg de lactose. Les patientes qui sont atteintes d?une intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, d?un déficit en Lapp-lactase ou d?une malabsorption du glucose-galactose et qui suivent un régime sans lactose doivent tenir compte de ces quantités.

Interactions avec d?autres médicaments

En cas de prise simultanée d?autres médicaments, une interférence réciproque au niveau de l?action des médicaments est possible.

On peut s?attendre notamment à une diminution de l?effet de Primolut N sous l?influence de certains anti-épileptiques (p.ex. les barbituriques, la carbamazépine, l?oxcarbazépine, la phénytoïne, la primidone), de certains anti-tuberculeux (p.ex. la rifabutine, la rifampicine), de certains inhibiteurs du VIH (ritonavir, nevirapine), de certains antibiotiques (la griséofulvine par exemple) ou de certains médicaments phytothérapeutiques dérivés du millepertuis (utilisé surtout lors d?humeur dépressive).

En outre, certains médicaments contre les infections (antifongiques azolés, macrolides) peuvent aussi renforcer l?action de Primolut N.

Primolut N peut diminuer l?effet de médicaments contenant de la ciclosporine (administrée après une transplantation).

Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contre l?épilepsie, en particulier ceux contenant le principe actif lamotrigine.

Votre médecin décidera de l?ajustement du dosage de ces médicaments et il vous informera des mesures de précaution que vous devrez éventuellement respecter.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

  • vous souffrez d?une autre maladie,
  • vous êtes allergique ou,
  • vous prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication)!

Primolut N ne doit pas se prendre pendant la grossesse et la période d'allaitement.

Si vous tombez enceinte au cours du traitement de Primolut N, ou si vous avez pris ce médicament par mégarde alors que vous étiez enceinte, informez-en immédiatement votre médecin.

Avaler les comprimés sans les croquer, à l?aide d?un peu de liquide.

Sauf prescription contraire du médecin, on se reportera aux directives suivantes:

Hémorragies utérines liées à des troubles hormonaux

Un comprimé de Primolut N pris 3 fois par jour pendant 10 jours entraîne, en l?espace de 1 à 3 jours, le tarissement d?une hémorragie utérine d?origine non organique. Le succès du traitement est subordonné à la prise de Primolut N sur la durée complète de 10 jours .

2 à 4 jours environ après la fin de la prise de Primolut N, il se produira une hémorragie de privation correspondant en intensité et en durée à une menstruation normale.

Il arrive occasionnellement qu?après un arrêt initial de l?hémorragie, de légers saignements tachants se produisent. Dans ces cas, la prise des comprimés ne doit pas être interrompue.

Si, en dépit d?une prise régulière des comprimés, l?hémorragie ne cesse pas, il y aura lieu de supposer une origine organique au saignement. Le médecin traitant devra être informé immédiatement du fait car généralement d?autres mesures seront alors nécessaires. Il en va de même dans le cas où, après une interruption initiale de l?hémorragie, des saignements relativement importants reprennent alors que la prise des comprimés n?est pas encore terminée.

Pour éviter une récidive d?hémorragies dysfonctionnelles, Primolut N pourra être pris à titre préventif. Posologie: 1 comprimé de Primolut N 1 à 2 fois par jour du 16e au 25e jour du cycle (1er jour du cycle = 1er jour des dernières règles). L?hémorragie de privation se produira quelques jours après la prise du dernier comprimé.

En cas d?absence de la menstruation ou d?arrêt de celle-ci par suite de troubles hormonaux après traitement préliminaire avec un estrogène

L?éventualité d?une grossesse devra être exclue par un test de grossesse. Afin d?obtenir un saignement similaire aux menstruations, votre médecin vous prescrira un estrogène avant la prise de Primolut N et déterminera avec précision le dosage de la préparation concernée et la durée du traitement. Il est indispensable que vous respectiez exactement les instructions de prise des deux préparations.

Après un traitement préliminaire par un estrogène, 1 comprimé de Primolut N 1 à 2 fois par jour est administré pendant 10 jours. L?hémorragie de privation se produira quelques jours après la prise du dernier comprimé.

Chez les patientes, chez lesquelles une propre production d?estrogènes en quantité suffisante est obtenue, le médecin peut essayer de supprimer l?estrogène et tenter d?obtenir une hémorragie conforme à celle du cycle menstruel par la prise d?un comprimé de Primolut N 2 fois par jour, du 16e au 25e jour du cycle.

Décalage de la menstruation

L?hémorragie menstruelle peut être reculée par l?administration de Primolut N si des motifs particuliers l?exigent. Cette méthode de reculer la menstruation reste limitée aux cas, pour lesquels l?existence d?une grossesse peut être exclue de manière sûre.

Posologie: 1 comprimé de Primolut N 2-3 fois par jour sur une période n?excédant pas 10 à 14 jours, en commençant 3 jours environ avant la date d?échéance de la menstruation. L?hémorragie surviendra 2 à 3 jours après l?arrêt des comprimés. Si l?hémorragie ne survient pas, consulter le médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Seul votre médecin peut décider quelle doit être, en fonction de vos besoins, la durée d?un traitement par Primolut N.

Groupes particuliers de patients

L?utilisation et la sécurité d?emploi de Primolut N comprimés n?ont pas à ce jour été étudiées chez l?enfant et l?adolescent.

En règle générale, les effets indésirables sont plus fréquents dans les premiers mois suivant le début du traitement par Primolut N et diminuent au fur et à mesure que la durée du traitement augmente.

En plus des effets secondaires mentionnés ci-dessus, imposant un arrêt immédiat du médicament, les effets secondaires suivants peuvent se rencontrer lors de la prise ou de l?application de Primolut N:

Système immunitaire

Rares: réactions d?hypersensibilité (rougeur de la peau, démangeaisons, palpitations, troubles respiratoires).

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Rare: perturbation du métabolisme du sucre.

Système nerveux

Fréquents: céphalées.

Occasionnels: migraine, états dépressifs.

Troubles oculaires

Très rares: troubles visuels.

Troubles cardiaques et vasculaires

Rare: augmentation de la tension artérielle.

Organes respiratoires

Très rares: difficultés respiratoires.

Estomac et intestin

Fréquents: nausées.

Occasionnels: vomissements.

Troubles hépato-biliaires

Rares: troubles fonctionnels du foie ou de la sécrétion biliaire, jaunisse.

Troubles cutanés

Rares: urticaire, éruption, prurit sur tout le corps.

Organes génitaux et seins

Très fréquents: saignements.

Troubles généraux

Fréquents: accumulation de liquide (?dèmes) et modification consécutive du poids.

Depuis la mise sur le marché de Primolut N, les effets secondaires suivants ont été décrits en plus: troubles auditifs, diminution de la tolérance aux lentilles de contact, acné, taches cutanées pigmentées, sensation de tension mammaire.

De nombreux effets secondaires disparaissent sans qu?il soit nécessaire d?arrêter le traitement. Certains effets secondaires nécessitent cependant l?interruption immédiate du traitement. Ils sont décrits au chapitre situé plus haut «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Primolut N?».

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver soigneusement les médicaments, hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé de Primolut N contient 5 mg de noréthistérone, 70 mg de lactose ainsi que d?autres excipients.

25167 (Swissmedic).

Primolut N est obtenu en pharmacie, sur ordonnance médicale.

Il existe des boîtes de 30 comprimés.

Bayer (Schweiz) AG, Zurich.

Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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