Swissmedic Nr.: 57524002
Index: 08.01.60
Pharmacode: 4421773
GTIN/EAN: 7680575240020
Markteintritt: 30.06.2006
Kategorie: A Una carica su prescrizione medica.
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Zithromax Uno ist ein Antibiotikum, das viele bakterielle Erreger von Infektionen hemmt.
Zithromax Uno darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung folgender Infektionen der Atemwege, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind, angewendet werden:
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Krankheit verschrieben.
Das Antibiotikum Azithromycin in Zithromax Uno ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Zithromax Uno nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
Wenn Sie eine Überdosis Zithromax Uno eingenommen haben, müssen Sie sich in ärztliche Behandlung begeben.
Wenn Sie Diabetiker/in sind und Zithromax Uno bekommen, müssen Sie den Zuckergehalt (Saccharose) der Suspension berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält 19.36 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (1 Flasche Zithromax Uno).
Patientinnen oder Patienten, welche eine bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit (Allergie) auf Azithromycin, Erythromycin, andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika oder andere Zithromax Uno?Inhaltsstoffe haben, dürfen Zithromax Uno nicht einnehmen.
Machen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darauf aufmerksam, falls Sie einmal auf Antibiotika mit Nebenwirkungen reagiert haben oder wenn Sie eine frühere Behandlung mit Zithromax Uno nicht gut vertragen haben.
Während der Behandlung mit Zithromax Uno kann es zu Lichtempfindlichkeitsreaktionen kommen (Auftreten von Hautausschlägen). Meiden Sie deshalb während und mindestens 7 Tagen nach Einnahme von Zithromax Uno direktes Sonnenlicht und Solarien.
Während der Behandlung mit Zithromax Uno wurden selten schwere allergische Reaktionen wie Schwellungen der Haut und Schleimhäute, des Gesichts, der Zunge und des Kehlkopfes, Herzklopfen, Blutdruckabfall (bis hin zu Ohnmacht und Schock) und Atemnot oder Atembeschwerden sowie schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) beobachtet. Diese schweren Krankheitsbilder mit Blasen- und Geschwürbildung betreffen vor allem die Schleimhäute. Zusätzlich zeigen sich auf der Haut ebenfalls typische Schäden (münzgrosse Hautrötungen mit einer zentralen Hauterhebung oder Blase). Hinzu kommen häufig hohes Fieber und körperliche Abgeschlagenheit. Zithromax Uno ist bei den ersten Anzeichen solcher allergischen Reaktionen abzusetzen und der Arzt/die Ärztin zu kontaktieren.
Zithromax Uno sollte mit Vorsicht angewendet werden wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, welche eine Rhythmusstörung verursachen können oder wenn Sie unter Elektrolytstörungen leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin,
Zithromax Uno sol bei älteren Patienten, welche empfindlicher für Arzneimittel-Einflüsse auf das Herz (Herzrhythmusstörungen)reagieren können, mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn Sie unter einer Leberfunktionsstörung leiden, dürfen Sie Zithromax Uno nur unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle einnehmen. Bei Auftreten von Symptomen einer Hepatitis (Leberentzündung) wie Schwächegefühl, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Müdigkeit, Gelbfärbung der Augen (Bindehaut) und Haut, entfärbter Stuhl, muss unverzüglich der Arzt/die Ärztin kontaktiert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während oder nach der Behandlung mit Zithromax Uno schweren anhaltenden Durchfall bekommen. Das Präparat ist in diesem Fall abzusetzen und es dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
Nehmen Sie während der Behandlung mit Zithromax Uno keine Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ergotamin oder Ergotamin-Abkömmlingen (z.B. Dihydergot®, Cafergot®, Bellergal®) ein.
Nehmen Sie Zithromax Uno nicht gleichzeitig mit magensäurehemmenden Arzneimitteln (Antacida) ein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken (Immunsuppressiva), Antikoagulantien (Blutverdünnungsmittel), Herzglykoside (wie z.B. Digoxin) oder Mittel gegen Migräne, Allergien, HIV Infektion oder Tuberkulose einnehmen.
Nach der Markteinführung wurde über Muskelerkrankungen (Rhabdomyolyse) bei Patienten berichtet, die Zithromax Uno gleichzeitig mit Cholesterinsenkern (Statinen) erhielten.
Dieses Produkt enthält Saccharose und ist daher für Patienten und Patientinnen mit Fructose-Intoleranz, Saccharase-Isomaltase Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (seltene Stoffwechselkrankheiten) nicht angezeigt.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Untersuchungen am Tier zeigten keine Schädigung des Foetus. Untersuchungen bei schwangeren und stillenden Frauen wurden aber nicht durchgeführt. Das Arzneimittel geht in die Muttermilch über, daher soll Zithromax Uno während der Stillzeit nicht angewendet oder es soll abgestillt werden.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten und Zithromax Uno nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin einnehmen.
Grundsätzlich soll die vom Arzt oder von der Ärztin verordnete Dosierung genau eingehalten werden, um den vollen Nutzen von Zithromax Uno zu erhalten.
Zithromax Uno sollte nüchtern, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit, eingenommen werden.
Falls vom Arzt oder von der Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende übliche Dosierungen:
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Flasche Zithromax Uno (entspricht 2.0 g Azithromycin) als Einzeldosis.
Im unwahrscheinlichen Fall, dass Sie innerhalb von 5 Minuten nach Einnahme von Zithromax Uno erbrechen, sollte eine zweite Dosis eingenommen werden. Falls Sie innerhalb 5 - 60 Minuten nach Einnahme von Zithromax Uno erbrechen sollten, sollte eine alternative antibiotische Therapie in Betracht gezogen werden. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Bei Erbrechen mehr als eine Stunde nach Einnahme von Zithromax Uno ist der antibiotische Schutz gewährleistet und keine Alternativtherapie gerechtfertigt.
Die Anwendung von Zithromax Uno bei Kindern unter 16 Jahren wird nicht empfohlen. Für diese Patienten steht Zithromax Suspension zur Verfügung.
Die Suspension wird normalerweise vom Apotheker oder der Apothekerin zubereitet. Falls die Suspension nicht zubereitet ist, muss dem Granulat Trinkwasser wie folgt zugegeben werden:
Die fertig zubereitete Suspension ist innerhalb von 12 Stunden anzuwenden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder Therapiedauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Zithromax Uno auftreten:
Häufig (bei 1-10% der Patienten): Störungen im Magen?Darm?Trakt wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, weicher Stuhl, Bauchschmerzen sowie Bauchkrämpfe, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen und Verstopfung. Informieren Sie umgehend den Arzt oder die Ärztin, wenn während oder nach der Behandlung mit Zithromax Uno schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.
Gelegentlich (bei 0.1 ? 1% der Patienten): Blähungen, Bauchdehnung, Lungenentzündungen, Rachenentzündungen, Schluckstörungen, Mundtrockenheit, Aufstossen, übermässige Speichelsekretion, Geschwürbildung im Mund, Magen-Darm-Entzündungen, Schnupfen, Atemnot, Nasenbluten, Pilzinfektionen, Scheidenentzündungen, Menstruationsstörungen, Hautentzündungen, trockene Haut, übermässige Schweissproduktion, allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselfieber, Hitzewallungen, Nervosität, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Schwäche, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Missempfindungen (Parästhesien), Schmerzen, Fieber, Unwohlsein, Schwellungen, Seh- und Geschmackstörungen, Störungen des Ohrs, Nacken- und Rückenschmerzen, Gelenk- und Muskelschmerzen, erschwerte Blasenentleerung und Nierenschmerzen, Funktionsstörungen der Hoden, Kraftlosigkeit, Brustschmerzen.
Selten (bei 0.01-0.1% der Patienten): Schwindel, Krämpfe, Krampfanfälle, Hyperaktivität, aggressive Reaktionen, Erregung, Angst, tiefer Blutdruck, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, schwere anhaltende Durchfälle, Lichtempfindlichkeitsreaktionen (Hautreaktionen in Zusammenhang mit Sonnenlicht) und Zungenverfärbung, Störungen des Geruchsinns sowie verminderte Berührungsempfindlichkeit.
Selten sind schwere allergische Reaktionen beobachtet worden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls obengenannte Nebenwirkungen oder allergische Symptome wie Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Hautbläschen, Gesichtsoedem oder Atemnot auftreten.
Vor allem bei der Einnahme von höheren Dosen über eine längere Zeit wurden selten Hörstörungen, einschliesslich Ohrenklingen, Taubheit und komplettem/teilweisem Hörverlust, beobachtet. Die meisten dieser Symptome bildeten sich wieder zurück. Konsultieren Sie bei Auftreten solcher Symptome Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Abnormale Nieren- Bauchspeicheldrüsen- und Leberfunktion (inklusive Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Leberentzündung und Gelbsucht, Leberversagen, akutes Nierenversagen), wurden selten beobachtet. Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder eine Gelbfärbung der Haut auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit ?EXP? bezeichneten Datum verwendet werden.
Bewahren Sie Zithromax Uno in der verschlossenen Originalpackung unterhalb 30 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Weitere Auskünfte über Zithromax Uno erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Flasche zubereitete Zithromax Uno Suspension enthält:
Wirkstoff: Azithromycin 2 g in Form von Azithromycin Dihydrat.
Hilfsstoffe: Glyceryldibehenat, Poloxamer, Saccharose, Natriumphosphat tribasisch wasserfrei, Magnesiumhydroxid, Hydroxypropylcellulose, Xanthangummi, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid, Aromatica: künstliches Kirscharoma, künstliches Bananenaroma, Vanillin, Ethylvanillin.
57524 (Swissmedic)
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Zithromax Uno Granulat zur Herstellung einer oralen Suspension mit verzögerter Wirkstofffreigabe ist in einer Packung mit 1 Flasche mit 2.0 g Azithromycin zur Rekonstitution mit 60 ml Wasser erhältlich.
Pfizer AG, Zürich
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
PIL V006
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