Swissmedic Nr.: 65301001
Index: 08.03.00
Pharmacode: 6205447
GTIN/EAN: 7680653010019
Markteintritt: 25.11.2014
Kategorie: A Una carica su prescrizione medica.
(0/5 , 188)Pour obtenir du Viekirax® (137.5 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Viekirax enthält die Wirkstoffe Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir. Es handelt sich dabei um ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen ab 18 Jahren mit einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus. Hepatitis C ist ein Virus, das Leberzellen infiziert und schädigt.
Viekirax wirkt, indem es die Menge des Hepatitis-C-Virus in Ihrem Körper verringert. Längerfristig entfernt es das Virus aus Ihrem Körper.
Viekirax-Tabletten sind nicht eigenständig wirksam. Sie werden immer mit einem anderen antiviralen Arzneimittel mit der Bezeichnung «Exviera» eingenommen. Manche Patienten nehmen unter Umständen zusätzlich ein antivirales Arzneimittel ein, das den Wirkstoff «Ribavirin» enthält. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, welche(s) dieser Arzneimittel Sie zusammen mit Viekirax einnehmen müssen.
Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen antiviralen Arzneimittel lesen, die Sie zusammen mit Viekirax anwenden. Wenn Sie Fragen zu Ihren Arzneimitteln haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Nehmen Sie Viekirax nicht ein, wenn:
| Arzneimittel oder Wirkstoff | Anwendungszweck des Arzneimittels |
| Alfuzosin | gegen Prostatavergrösserung |
| Astemizol, Terfenadin | gegen Allergiesymptome. Diese Arzneimittel sind gegebenenfalls rezeptfrei erhältlich |
| Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital | gegen Epilepsie |
| Efavirenz | gegen HIV-Infektion |
| Ergotamin, Dihydroergotamin | gegen Migränekopfschmerzen |
| Ergonovin, Methylergometrin | bei Entbindungen |
| Ethinylestradiolhaltige Präparate (die meisten kombinierten Pillen, Vaginalringe oder Hormonpflaster zur Verhütung) | zur Schwangerschaftsverhütung |
| Fusidinsäure | gegen bakterielle Infektionen |
| Gemfibrozil | zur Senkung von Cholesterin und anderen Fetten im Blut |
| Lovastatin, Simvastatin | zur Senkung des Blutcholesterins |
| Midazolam, Triazolam (zum Schlucken) | gegen Angstbeschwerden oder Schlafstörungen |
| Pimozid | gegen Schizophrenie |
| Rifampicin | gegen bakterielle Infektionen |
| Salmeterol | gegen Asthma |
| Sildenafil | wenn es zur Behandlung einer als «pulmonale arterielle Hypertonie» bezeichneten Herz- und Lungenerkrankung angewendet wird. |
| Johanniskraut (Hypericum perforatum) | pflanzliches Arzneimittel gegen Angstbeschwerden und leichte Depression. Dieses Arzneimittel ist rezeptfrei erhältlich |
Nehmen Sie Viekirax nicht ein, wenn einer der vorstehend genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von Viekirax mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Viekirax einnehmen, wenn Sie:
Wenn einer der vorstehend genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von Viekirax mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie sich müde und schwach fühlen, an Übelkeit leiden, erbrechen müssen, keinen Appetit haben, eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen feststellen oder Ihr Urin dunkler als üblich ist. Dies könnten frühe Warnzeichen einer Leberentzündung sein.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vor, während und nach Ihrer Behandlung mit Viekirax Ihr Blut untersuchen. Diese Blutuntersuchungen dienen dem Arzt bzw. der Ärztin dazu:
? zu entscheiden, welche anderen Arzneimittel Sie mit Viekirax anwenden sollten, und wie lange.
? zu überprüfen, ob Ihre Behandlung angeschlagen hat und Sie das Hepatitis-C-Virus nicht mehr im Körper haben.
? Sie auf Nebenwirkungen von Viekirax oder anderen antiviralen Arzneimitteln zu untersuchen, die Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zur Anwendung zusammen mit Viekirax verschrieben hat (z.B. «Exviera» und «Ribavirin»).
Viekirax darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden. Die Anwendung von Viekirax bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Der Einfluss von Viekirax auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, ist nicht bekannt. Bei der gemeinsamen Einnahme von Viekirax mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Hepatitis C wurde über Müdigkeit, Schwindel, Gedächtnisstörungen und Beunruhigung berichtet. Wenn Sie solche Symptome bei sich feststellen, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und verwenden Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, bis vor Kurzem eingenommen haben oder vielleicht einnehmen werden. Dies gilt auch für pflanzliche Heilmittel und rezeptfrei erhältliche Präparate. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie während der Einnahme von Viekirax mit der Anwendung neuer Arzneimittel beginnen.
Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Viekirax anwenden dürfen - beachten Sie hierzu die vorstehende Tabelle «Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Viekirax einnehmen dürfen».
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Viekirax anwenden, wenn Sie eines der Arzneimittel in der Tabelle unten einnehmen. Möglicherweise muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Dosis dieser Arzneimittel ändern.
| Arzneimittel oder Wirkstoff | Anwendungszweck des Arzneimittels |
| Alprazolam | gegen Angstbeschwerden, Panikanfälle und Schlafstörungen |
| Ciclosporin, Tacrolimus | zur Unterdrückung des Immunsystems |
| Digoxin, Amlodipin | gegen Herzbeschwerden |
| Furosemid | gegen die Ansammlung von zu viel Flüssigkeit im Körper |
| Ketoconazol | gegen Pilzinfektionen |
| Lopinavir/Ritonavir, Darunavir/Ritonavir, Atazanavir/Ritonavir, Rilpivirin | gegen HIV-Infektion |
| Omeprazol | gegen Magengeschwüre und andere Magenbeschwerden |
| Rosuvastatin, Pravastatin | zur Senkung des Blutcholesterins |
| Steroid- oder Kortikosteroid-Arzneimittel (z.B. Fluticason) | gegen viele verschiedene Zustände, einschliesslich gegen gravierende Erkrankungen und Allergien |
| Warfarin | zur Blutverdünnung |
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Viekirax ohne Ribavirin während der Schwangerschaft vermieden werden.
Sie dürfen während Ihrer Behandlung mit Viekirax und Ribavirin nicht schwanger werden. Dies liegt daran, dass Ribavirin Geburtsfehler oder den Tod Ihres ungeborenen Kindes verursachen kann.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, wenn Sie Viekirax und Exviera mit oder ohne Ribavirin einnehmen und Sie bzw. Ihre Partnerin eine Schwangerschaft planen bzw. plant.
Lesen Sie auch die Rubrik «Schwangerschaft» in den Packungsbeilagen der anderen antiviralen Arzneimittel, die Sie zusammen mit Viekirax anwenden (z.B. «Exviera» und «Ribavirin»). Es ist wichtig, dass sowohl Männer als auch Frauen diese Angaben lesen.
Lesen Sie auch die Rubrik «Verhütung» in den Packungsbeilagen der anderen antiviralen Arzneimittel, die Sie zusammen mit Viekirax anwenden (z.B. «Exviera» und «Ribavirin»). Es ist wichtig, dass sowohl Männer als auch Frauen diese Angaben lesen.
Sie sollten während der Behandlung mit Viekirax nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe in Viekirax (Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir) in die Muttermilch übergehen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Viekirax-Tabletten sind nicht eigenständig wirksam. Sie werden immer mit einem anderen antiviralen Arzneimittel mit der Bezeichnung «Exviera» eingenommen. Vielleicht verschreibt Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zusätzlich noch ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff «Ribavirin» enthält.
Die empfohlene Dosis besteht aus zwei Tabletten, die morgens zusammen einzunehmen sind.
Sie werden Viekirax 12 oder 24 Wochen lang einnehmen. Wie lange Ihre Behandlung dauern wird, erfahren Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Beenden Sie die Anwendung von Viekirax nicht, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weist Sie an, diese zu beenden. Es ist sehr wichtig, dass Sie den Behandlungszyklus vollständig zu Ende führen. Dann können die Arzneimittel ihre bestmögliche Wirkung gegen das Hepatitis-C-Virus entfalten.
Wenn Sie versehentlich eine grössere als die empfohlene Dosis eingenommen haben, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Es ist wichtig, keine Dosis dieses Arzneimittels auszulassen. Wenn Sie eine Dosis versäumt haben und es bis zur Einnahme Ihrer nächsten Dosis:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Viekirax ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt, da es bei Patienten unter 18 Jahren nicht ausreichend geprüft worden ist.
Wenn Sie Viekirax zusammen mit Exviera oder zusammen mit Exviera und Ribavirin einnehmen, können eine oder mehrere der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
Lesen Sie auch die Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann ? haben» in den Packungsbeilagen der anderen antiviralen Arzneimittel, die Sie zusammen mit Viekirax anwenden (z.B. «Exviera» und «Ribavirin»).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie hierüber so schnell wie möglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Die Aufbrauchfrist bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Wirkstoff: Jede Filmtablette (rosafarbene, längliche Filmtabletten mit der Kennzeichnung «AV1») enthält 12,5 mg Ombitasvir, 75 mg Paritaprevir und 50 mg Ritonavir.
65301 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Viekirax-Tabletten sind in Blisterfolien-Tagespackungen mit je 2 Tabletten verpackt. Eine Wochenpackung enthält 7 Blister-Tagespackungen (insgesamt 14 Tabletten). Eine Monatspackung enthält vier Wochenpackungen, d.h. insgesamt 56 Tabletten.
AbbVie AG, 6341 Baar.
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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