In diesem Kapitel sind die Risiken erwähnt, welche bei Hormonsubstitutionstherapie bekannt sind. Diese Risiken sind besonders bei der Anwendung von «systemisch wirkenden» Hormonpräparaten, welche sich auf den ganzen Körper auswirken (z.B. zur Behandlung von Hitzewallungen), gut bekannt. Aufgrund der tieferen Estradioldosis bzw. der weitgehend lokalen Wirkung von Vagifem wird vermutet, dass dieses Präparat ein anderes Risiko aufweisen könnte. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.

Medizinische Untersuchungen und Nachuntersuchungen

Solange Sie Vagifem anwenden, sollten Sie sich regelmässig, z.B. einmal im Jahr, ärztlich untersuchen lassen. In einigen Fällen sind auch häufigere Untersuchungen erforderlich. Dabei werden, wie für alle Frauen, auch für Frauen, die eine Hormonersatztherapie erhalten, regelmässige Untersuchungen der Brust (durch den Arzt bzw. die Ärztin, einschliesslich Mammographie und durch Selbstuntersuchung) empfohlen.

Umstände, die eine besondere Überwachung erfordern

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls eine der folgenden Erkrankungen bei Ihnen vorliegt oder vorlag, eventuell auch im Laufe einer früheren Schwangerschaft. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies möglicherweise näher überwachen wollen. Diese Erkrankungen können, in seltenen Fällen, während einer systemischen (auf den ganzen Körper wirkenden) Estrogentherapie wiederauftreten oder sich verschlimmern.

• Leiomyome (gutartige Gebärmuttertumore), Endometriose (Vorkommen von Gebärmutterschleimhautgewebe ausserhalb der Gebärmutter);
• Vorgeschichte einer thromboembolischen Erkrankung (Bildung von Blutgerinnseln in Blutgefässen) oder diesbezügliche Risikofaktoren;
• frühere Endometriumhyperplasie (Wucherung der Gebärmutterschleimhaut);
• Bluthochdruck;
• Lebererkrankungen wie Leberadenome (eine gutartige Geschwulst);
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit);
• Gallensteine;
• Migräne oder (starke) Kopfschmerzen;
• systemischer Lupus erythematodes (eine Krankheit des Immunsystems);
• Epilepsie (Krampfanfälle);
• Asthma;
• Otosklerose (eine Ohrenkrankheit);
• Brustkrebs in der Familienanamnese (Krankengeschichte);
• Herzinsuffizienz.

Falls Sie an einer Nierenerkrankung, einer terminalen Niereninsuffizienz oder einer Störung des Herzens leiden, wird Sie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin engmaschiger betreuen.

Gründe für einen sofortigen Therapieabbruch

Die Behandlung mit Vagifem sollte sofort abgebrochen werden bei:

• Gelbsucht;
• signifikantem Anstieg des Blutdrucks;
• bei Wiederauftreten von migränetypischen Kopfschmerzen;
• Schwangerschaft.

Endometriumhyperplasie (Wucherung der Gebärmutterschleimhaut)

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie ungeklärte Vaginalblutungen haben. Anhaltende oder wiederauftretende Vaginalblutungen sollten abgeklärt werden.

Falls Sie eine intakte Gebärmutter haben und vorher eine Hormonersatztherapie angewendet haben, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie bezüglich einer möglichen Überstimulation der Gebärmutterschleimhaut untersuchen, bevor Sie die Vagifem-Therapie beginnen.

Studien haben gezeigt, dass Frauen, die Estrogene alleine eingenommen (z.B. orale Therapie) haben, ein grösseres Risiko haben Gebärmutterkrebs zu entwickeln. Um die Gebärmutterschleimhaut davor zu schützen, wird gewöhnlich zusätzlich zur oralen Estrogentherapie ein Hormon gegeben, das Gestagen genannt wird. Da es sich jedoch bei Vagifem um eine niedrig dosierte, lokale Therapie handelt ohne einen grossen systemischen (auf den ganzen Körper wirkenden) Effekt, ist die Zugabe eines Gestagens weder nötig noch empfohlen.

Brustkrebs und Eierstockkrebs

Eine systemische (auf den ganzen Körper wirkende) Hormonersatztherapie kann das Risiko von Brustkrebs und Eierstockkrebs erhöhen (siehe auch unter «Welche Nebenwirkungen kann Vagifem haben?»).

Blutgerinnsel

Eine venöse Thrombose (manchmal auch tiefe Venenthrombose genannt) ist ein sehr seltenes Vorkommnis und entsteht, wenn sich Klümpchen in den Venen bilden (meistens in der Wade). Dies bewirkt ein rotes, geschwollenes, oft schmerzliches Bein. Selten können diese Gerinnsel im Blut wandern, man spricht dann von einer sogenannten venösen Thromboembolie. Falls ein Gerinnsel in der Lunge stecken bleibt, kann dies eine Verstopfung verursachen, bekannt als Lungenembolie, welche Atemnot und einen stechenden Schmerz in der Brust und/oder einen Kollaps oder Ohnmacht verursachen kann. In den meisten Fällen können diese Gerinnsel erfolgreich behandelt werden, gelegentlich können sie aber schwere Behinderungen verursachen oder sogar tödlich enden.

Eine geringfügige Wahrscheinlichkeit zur Entwicklung eines Blutgerinnsels in den Venen der Beine, der Lunge oder anderen Körperteilen, besteht bei allen Frauen, ob sie eine Hormonersatztherapie anwenden oder nicht. Dieses Risiko nimmt mit fortschreitendem Alter zu.

Der Gebrauch einer systemischen (auf den ganzen Körper wirkenden) Hormonersatztherapie erhöht dieses Risiko weiter.

Wenn bei Ihnen oder bei Ihren Verwandten eine Vorgeschichte von venösen Thromboembolien vorliegt, wenn sie schwer übergewichtig sind, an einem systemischen Lupus erythematodes (eine Immunerkrankung, die die Körperhaut betrifft) leiden, mehrere Fehlgeburten oder unter einer Behandlung mit Blutverdünnungsmittel stehen (z.B. Warfarin), dann könnte das Risiko einer venösen Thromboembolie erhöht sein. Bitte stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sich dies bewusst ist, falls eine der oben erwähnten Umstände auf Sie zutrifft.

Das Risiko für eine Thromboembolie kann auch vorübergehend erhöht sein, falls Sie immobilisiert sind oder sich für eine längere Zeit nicht bewegen können, an schweren Verletzungen des Körpers leiden oder sich einer schweren Operation unterziehen müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie wissen, dass Sie in nächster Zeit eine grosse Operation haben werden, die Sie für eine lange Zeit immobilisiert, vor allem solche, die Ihre Beine oder Ihren Bauch betreffen. Es kann sein, dass Sie 4 bis 6 Wochen vor der Operation mit der Hormonersatztherapie aufhören müssen, um das Risiko für eine venöse Thromboembolie zu senken. Sie sollten mit der Hormonersatztherapie fortfahren können, erst wenn Sie wieder vollumfänglich mobil sind und der Arzt/die Ärztin dies erlaubt.

Wenn Sie eine schmerzhafte Schwellung in Ihrem Bein oder plötzliche Brustschmerzen und Atembeschwerden haben, sollten Sie mit der Hormonersatztherapie aufhören und sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen, da dies frühe Symptome einer venösen Thromboembolie sein könnten.

Schlaganfall

Das Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden, erhöht sich bei allen Frauen mit zunehmendem Alter. Die Wahrscheinlichkeit, einen Schlaganfall zu erleiden, erhöht sich weiter bei erhöhtem Blutdruck, Rauchen, übermässigem Alkoholkonsum oder bei Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern).

Eine systemische (auf den ganzen Körper wirkende) Hormonersatztherapie kann das Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden, leicht erhöhen.

Andere Vorsichtsmassnahmen

Falls Sie an einer Vaginalinfektion leiden, muss diese vor der Vagifem-Therapie behandelt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa)!