Swissmedic Nr.: 43945017
Index: 10.05.10
Pharmacode: 944439
GTIN/EAN: 7680439450176
Markteintritt: 16.12.1981
Kategorie: B Carica ripetuto su prescrizione medica
(0/5 , 396)Pour obtenir du Topsym® Creme, Salbe, -F Salbe (0.5 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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Topsym enthält als Wirkstoff Fluocinonid, ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon), zur Behandlung von entzündlichen, juckenden und allergischen Hauterkrankungen. Topsym ist auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zu verwenden.
Topsym Creme ist für akute und subakute Zustände, insbesondere bei Nässen und Mazeration (Aufweichen der Haut) geeignet.
Topsym Salbe eignet sich besonders bei akuten und subakuten Dermatosen bei fettiger und normaler Haut.
Topsym-F Salbe eignet sich besonders zur Behandlung von chronischen und trockenen Hautprozessen.
Topsym darf bei tuberkulösen und syphilitischen Hauterkrankungen, bei Impfreaktionen, bei bestimmten Erkrankungen im Gesicht (periorale Dermatitis, Rosacea), bei Akne, Hautulcera sowie bei Hauterkrankungen, die in erster Linie durch Bakterien, Pilze oder Viren verursacht sind, nicht eingesetzt werden.
Topsym ist nicht für die Anwendung am Auge vorgesehen.
Topsym darf bei Kindern unter zwei Jahren nicht angewendet werden.
Bei erwiesener Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der Topsym Creme, Salbe oder -F Salbe darf das entsprechende Präparat nicht angewendet werden.
Topsym ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt bzw. von der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise nicht mehr als 2?3 Wochen beträgt, da sich sonst Hautschäden einstellen können.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Teilen Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten.
Eine grossflächige Anwendung sowie eine Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen (offene Wunden, geschädigte Haut, intertriginöse Bereiche [Hautfalten] in Gelenkbeugen sowie zwischen den Fingern bzw. Zehen, Haut/Schleimhautgrenzen, um die Augen herum) ist zu vermeiden.
Bei Kindern, besonders Kleinkindern, ist zu beachten, dass die Wirkstoffe vermehrt in die Blutbahn aufgenommen werden.
Bei der Behandlung grösserer Körperflächen, bei der Anwendung von luftdicht abschliessenden Verbänden oder der Langzeitanwendung sind gegebenenfalls Vorsichtsmassnahmen zu beachten. Befolgen Sie die entsprechenden Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Verwenden Sie Topsym nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt bzw. die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Topsym nicht an andere Personen weiter.
Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten Sie Topsym ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin anwenden.
Topsym wird, soweit nicht anders verordnet, 1?2mal täglich dünn auf die betroffenen Hautgebiete aufgetragen und ? wenn möglich ? leicht einmassiert. Über die Grösse des zu behandelnden Hautareals sowie über gegebenenfalls zu beachtende Vorsichtsmassnahmen, besonders bei grossflächiger Applikation, entscheidet der Arzt oder die Ärztin.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und beträgt in der Regel bei Erwachsenen und Jugendlichen nicht mehr als 2?3 Wochen. Bei längerer Behandlung sollte diese nicht abrupt, sondern mit Behandlungspausen abgesetzt werden.
Bei Kindern über zwei Jahren sollte Topsym nur kurzfristig (bis 1 Woche) und kleinflächig (unter 10% der Körperoberfläche) angewendet werden.
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren wird die Anwendung nicht empfohlen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Topsym auftreten:
Selten: Lokale unerwünschte Wirkungen wie Reizungen der Haut, Brennen, Jucken und Trockenheit sowie Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Bei äusserlicher Anwendung von Topsym auf grossen Flächen und/oder über längere Zeit sind folgende örtliche Nebenwirkungen beschrieben worden: Reizerscheinungen, Haarfollikelentzündungen (Follikulitis), vermehrter und verstärkter Haarwuchs (Hypertrichosis), Akne, Abnahme der Hautpigmentierung, entzündliche Hautreaktionen in der Oberlippen- und Kinnregion (periorale Dermatitis), allergisch bedingte Hautentzündungen (Kontaktdermatitis), Aufweichen (Mazeration) der Haut, sekundäre Infektion, Dünnerwerden (Atrophie) der Haut, Streifenbildung der Haut (Striae distensae), Erweiterung von Hautäderchen (Teleangiektasien), punktförmige Hautblutungen (Purpura), Bläschenbildung auf der Haut (Miliaria). Weiterhin wurden Störungen im Hormonhaushalt durch Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut beobachtet. Diese Nebenwirkungen können verstärkt auftreten, wenn luftdicht abschliessende Verbände angewendet werden.
Bei Kleinkindern ist zu beachten, dass die Aufnahmefähigkeit durch die Haut erhöht ist und Wachstumsstörungen bei längerer Anwendung auftreten können.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bewahren Sie Topsym nicht in der Reichweite von Kindern auf.
Topsym Creme nicht über 30 °C, Topsym Salbe nicht über 25 °C und F-Salbe bei Raumtemperatur (15?25 °C) lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Wirkstoff: Fluocinonid 0,5 mg.
Hilfsstoff: Propylenglykol sowie weitere Hilfsstoffe.
Wirkstoff: Fluocinonid 0,5 mg.
Hilfsstoffe: Wollwachsalkohole, Propylenglykol sowie weitere Hilfsstoffe.
36428, 37783, 43945 (Swissmedic).
Topsym erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Topsym Creme: Tuben zu 15 g und 30 g.
Topsym Salbe, -F Salbe: Tuben zu 15 g.
Farmaceutica Teofarma Suisse SA, 6901 Lugano.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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