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Swissmedic Nr.: 59322003
Index: 07.15.00

Pharmacode: 4428953
GTIN/EAN: 7680593220035
Markteintritt: 03.09.2009

Kategorie: A Una carica su prescrizione medica.


Tacrolimus Sandoz® (5 mg)

Tacrolimus (L04AD02)

50 Stk

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Pour obtenir du Tacrolimus Sandoz® (5 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale. Sur Tondocteur.ch vous pouvez obtenir une prescription électronique suite a une téléconsultation avec le docteur de votre choix.

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    +-Was ist Tacrolimus Sandoz und wann wird es angewendet?

    Tacrolimus Sandoz gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Immunsuppressiva genannt werden. Sie werden eingesetzt, weil das Immunsystem Ihres Körpers versuchen wird, das neue Organ abzustossen, das Sie durch Transplantation erhalten haben.

    Tacrolimus Sandoz verhindert folglich, dass das Immunsystem Ihres Körpers das vor kurzem transplantierte Organ (Leber, Niere oder Herz) wieder abstösst. Dazu unterdrückt es die körpereigene Abwehrreaktion und ermöglicht Ihnen somit, das transplantierte Organ zu behalten.

    Tacrolimus Sandoz kann Ihnen auch verabreicht werden, wenn Ihre bisherige Behandlung die Abwehrreaktion Ihres Körpers nach der Transplantation des neuen Organs nicht unter Kontrolle halten konnte.

    Dieses Medikament ist für Sie persönlich bestimmt; es kann nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin verordnet werden. Geben Sie es deshalb keiner anderen Person ausser Ihnen selbst.

    +-Was sollte dazu beachtet werden?

    Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig die verschiedenen Funktionen Ihres Körpers kontrollieren.

    Tacrolimus Sandoz verringert aufgrund seiner Wirkungsweise die Widerstandskraft des Körpers gegenüber Infektionen; es ist daher wichtig, Infektionsrisiken zu vermeiden und dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin Infektionssymptome wie Erkältungen, Halsschmerzen, eiternde Wunden usw. zu melden.

    Stellen Sie sicher, dass Sie immer dasselbe Tacrolimus Arzneimittel erhalten, wenn Sie Ihr Rezept einlösen, es sei denn Ihr Facharzt hat ausdrücklich einem Wechsel des Tacrolimus Präparates zugestimmt. Das vorliegende Arzneimittel soll zweimal am Tag eingenommen werden. Wenn Sie ein Arzneimittel erhalten, dessen Aussehen vom gewohnten abweicht oder die Dosierungsanweisungen verändert sind, sprechen Sie bitte so schnell wie möglich mit Ihrem behandelnden Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, damit gewährleistet ist, dass Sie das richtige Arzneimittel bekommen haben.

    +-Wann darf Tacrolimus Sandoz nicht eingenommen werden?

    Wenn Sie auf den Wirkstoff von Tacrolimus Sandoz,Tacrolimus, oder auf einen der Bestandteile seiner Kapseln oder auf Antibiotika der Makrolidgruppe (Erythromycin, Oleandomycin, Spiramycin, Clarithromycin etc.) allergisch sind, dürfen Sie Tacrolimus Sandoz nicht anwenden.

    +-Wann ist bei der Einnahme von Tacrolimus Sandoz Vorsicht geboten?

    Zahlreiche Medikamente können mit Tacrolimus Sandoz in Wechselwirkung treten; die Menge von Tacrolimus Sandoz oder des gleichzeitig verabreichten Medikaments im Blut kann sich dabei verändern. Möglicherweise muss die Dosierung von Tacrolimus Sandoz dann angepasst werden.

    Deshalb müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin konsultieren, wenn Sie irgend ein anderes Medikament einnehmen oder dessen Einnahme abbrechen; dies gilt insbesondere für die folgenden Arzneimittel:

    • Pflanzliche Arzneimittel, insbesondere Johanniskraut,
    • Antibiotika (z.B. Erythromycin, Rifampicin, Rifabutin), Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z.B. Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol),
    • HIV-Protease-Hemmer, z.B. Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir, die zur Behandlung von HIV Infektionen eingesetzt werden,
    • HCV-Protease-Inhibitoren (z.B. Telaprevir, Boceprevir), die zur Behandlung von Hepatitis C eingesetzt werden
    • Omeprazol und Lansoprazol (ein Medikament gegen Magen- und Darmgeschwüre),
    • jegliche Hormonbehandlung (einschl. der empfängnisverhütenden Pille, die bei gleichzeitiger Einnahme von Tacrolimus Sandoz weniger wirksam sein kann),
    • Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck wie Nicardipin, Nifedipin und Diltiazem,
    • Antiarrhythmika (Amiodaron) zur Kontrolle von Arrhythmien (Herzrhythmusstörungen)

    die Epilepsiemedikamente Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin,

    • Kortikosteroide (Cortison),
    • das Antidepressivum Nefazodon,
    • Arzneimittel, welche die Blutgerinnung hemmen (sogenannte Antikoagulantien), blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika) zur Einnahme (oral).

    Tacrolimus Sandoz darf nicht mit Ciclosporin zusammen verabreicht werden.

    Nerven- oder Nierenleiden können sich verschlimmern, wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Tacrolimus Sandoz das Schmerzmittel Ibuprofen, das Mittel gegen Pilze Amphotericin B, die Medikamente gegen Viren Aciclovir und Ganciclovir oder Antibiotika wie Aminoglykoside, Co-trimoxazol und Vancomycin einnehmen.

    Ausserdem sollten Sie während der Behandlung mit Tacrolimus Sandoz keinen Grapefruitsaft trinken.

    Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie sich impfen lassen; einerseits kann die Impfung weniger wirksam sein und andererseits müssen abgeschwächte Lebendimpfstoffe gemieden werden.

    Kaliumzusätze sowie gewisse harntreibende Mittel (Diuretika) müssen gemieden werden.

    Vorsicht ist ausserdem geboten, wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie bereits Herzkrankheiten (QT-Syndrom, Herzversagen oder Rhythmusstörungen) aufgetreten sind.

    Wenn Sie sich regelmässig lange Zeit an der Sonne aufhalten oder ins Solarium gehen (UV-Strahlen), sollten Sie sich mit einer Sonnencrème mit hohem Schutzfaktor schützen.

    Wenn Sie sich bei der Einnahme von Tacrolimus Sandoz schläfrig fühlen oder Schwindelanfälle haben oder nicht klar sehen, dann unterlassen Sie das Autofahren oder das Bedienen gefährlicher Maschinen, solange diese Symptome nicht verschwunden sind.

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn:

    • Sie an anderen Krankheiten leiden,
    • Allergien haben oder
    • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

    Tacrolimus Sandoz Kapseln enthalten Lactose. Patienten mit Galactose- oder Lactose-Unverträglichkeit oder Malabsorption von Glucose-Galactose dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

    +-Darf Tacrolimus Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

    Wenn Sie schwanger sind oder es werden wollen, dürfen Sie Tacrolimus Sandoz nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen.

    Der Wirkstoff Tacrolimus wird in die Muttermilch ausgeschieden; Sie sollten deshalb während einer Behandlung mit Tacrolimus Sandoz nicht stillen.

    +-Wie verwenden Sie Tacrolimus Sandoz?

    Die genauen Dosen werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin berechnet, der/die Ihnen angibt, wie viele Kapseln Sie täglich einnehmen und wann Sie sie einnehmen müssen.

    Die Anfangsdosis für Erwachsene unmittelbar nach der Transplantation beträgt in der Regel 0,30 mg/kg Körpergewicht pro Tag.

    Sobald sich Ihre Leber oder Niere stabilisiert hat, werden niedrigere Dosen verwendet.

    Kinder

    Um die gleichen Blutspiegel wie bei Erwachsenen zu erreichen, sind 1,5 bis 2,0 mal höhere Dosen erforderlich.

    In der Regel sind die Tacrolimus Sandoz Kapseln zweimal täglich, früh morgens und abends, jeweils 1 Stunde vor oder 2?3 Stunden nach einer Mahlzeit ganz mit etwas Wasser zu schlucken.

    Nehmen Sie nicht mehr als die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin empfohlene Dosis ein. Es ist sehr wichtig, dass Sie seine/ihre Anweisungen genau befolgen.

    Brechen Sie die Behandlung nicht ab, wie auch immer Ihr Zustand sein mag, ausser wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen sagt.

    Wenn Sie versehentlich zu viele Kapseln einnehmen, rufen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Notfallstation des nächstgelegenen Spitals an.

    Wenn Sie die Einnahme Ihres Medikaments vergessen haben, warten Sie den Zeitpunkt für die nächstfolgende Dosis ab und fahren Sie mit Ihrer üblichen Dosis fort; eine vergessene Dosis darf nie durch Einnahme einer doppelten Dosis kompensiert werden.

    Das Trockenmittel (in der Alu-Schutzfolie, welche die Kapseln enthält) darf nicht eingenommen werden.

    Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

    +-Welche Nebenwirkungen kann Tacrolimus Sandoz haben?

    In den ersten Monaten nach Ihrer Operation werden regelmässige Kontrollen Ihres Blutbildes und anderer Funktionen Ihres Körpers vorgenommen. Zudem werden Sie bei Ihren Arztbesuchen die Möglichkeit haben, mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über allfällige unerwünschte Wirkungen zu sprechen, die nachstehend in nicht abschliessender Weise aufgeführt sind.

    Die Einnahme von Tacrolimus Sandoz kann die folgenden unerwünschten Wirkungen hervorrufen:

    Infektionen

    Tacrolimus Sandoz reduziert die Abwehrmechanismen Ihres Körpers, um die Abstossung des transplantierten Organs zu verhindern. Deshalb kann Ihre Widerstandskraft gegenüber Infektionen vermindert sein, wenn Sie Tacrolimus Sandoz nehmen. Es können lokale oder generalisierte (d.h. den ganzen Körper betreffende) Infektionen durch Viren, Bakterien, Pilze oder andere Erreger auftreten. Wenn Sie also Tacrolimus Sandoz einnehmen, können Sie sich mehr Infektionen zuziehen, z.B. Haut-, Mund-, Magen-, Darm-, Lungen- und Harnwegs-Infektionen.

    Störungen des Blutes und der Lymphe

    Häufig: Verminderung der Anzahl der Blutzellen (Blutplättchen, rote und weisse Blutkörperchen), Zunahme der Anzahl weisser Blutkörperchen, Veränderung der Blutgerinnung.

    Selten: leichte Blutungen unter der Haut infolge von Blutgerinnseln.

    Störungen des Immunsystems

    Gelegentlich: allergische Reaktionen.

    Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

    Sehr häufig: Anstieg des Blutzuckerspiegels, Zuckerkrankheit (Diabetes), erhöhte Kaliumspiegel im Blut.

    Häufig: verminderte Magnesium-, Phosphat-, Kalium-, Kalzium- und Natriumspiegel im Blut, Flüssigkeitsretention (Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe), erhöhte Harnsäure- und Fettwerte im Blut, Appetitlosigkeit, Übersäuerung des Blutes, Gewichtszunahme.

    Gelegentlich: Flüssigkeitsmangel des Körpers, verminderte Proteinblutspiegel, verminderte Blutzuckerspiegel, Gewichtsverlust.

    Sehr selten: Zunahme des Fettgewebes.

    Psychiatrische Störungen

    Sehr häufig: Schlaflosigkeit.

    Häufig: Angstsymptome, Verwirrung und Desorientiertheit, Depression, Stimmungsschwankungen, Albträume, Halluzinationen, psychische Störungen.

    Störungen des Nervensystems

    Sehr häufig: Zittern, Kopfschmerzen.

    Häufig: epileptischer Anfall, Bewusstseinsstörungen, Ameisenlaufen und Einschlafen der Hände und Füsse, Schwindelanfälle, Schreibschwäche.

    Gelegentlich: Koma, Hirnblutung, Lähmung, Störung des Gehirns, Sprach- und Artikulationsstörungen, Gedächtnisstörungen.

    Selten: Zunahme der Muskelspannung, Muskelschwäche.

    Sehstörungen

    Häufig: verschwommenes Sehen, erhöhte Lichtempfindlichkeit.

    Gelegentlich: Linsentrübung.

    Selten: Blindheit.

    Hörstörungen

    Häufig: Ohrensausen.

    Gelegentlich: Hörverlust.

    Selten: Taubheit.

    Herzstörungen

    Häufig: verminderter Blutdurchfluss in den Herzgefässen, beschleunigter Herzschlag.

    Gelegentlich: Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand, Herzschwäche, Herzmuskelstörungen, Verdickung des Herzmuskels, Herzklopfen, abnormes Elektrokardiogramm, Schockzustand, Herzinfarkt.

    Selten: Flüssigkeitserguss um das Herz.

    Gefässstörungen

    Sehr häufig: Bluthochdruck.

    Häufig: Blutungen, teilweiser oder vollständiger Gefässverschluss, tiefer Blutdruck.

    Gelegentlich: Blutgerinnsel in einer Vene einer Gliedmasse.

    Atemwegsstörungen

    Häufig: Kurzatmigkeit, Veränderung des Lungengewebes, Brustfellerguss, Kehlkopfentzündung, Husten, verstopfte Nase.

    Gelegentlich: Atemschwierigkeiten, Asthma.

    Selten: akute Atemschwäche.

    Magendarmstörungen

    Sehr häufig: Durchfall, Übelkeit.

    Häufig: Entzündungen oder Geschwüre im Mund oder im Magendarmtrakt, Magenblutung, Erguss von Flüssigkeit in die Bauchhöhle, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Flatulenz, Blähungen, weicher Stuhl.

    Gelegentlich: Darmverschluss, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre, verzögerte Magenentleerung.

    Leber- und Gallenblasenstörungen

    Häufig: veränderte Leberfunktion, Gelbverfärbung der Haut infolge von Leberproblemen (Gelbsucht), Veränderungen des Lebergewebes und Leberentzündung.

    Selten: Durchblutungsstörungen der Leber.

    Sehr selten: ungenügende Leberfunktion, Gallengangverengung.

    Hautstörungen

    Häufig: Juckreiz, flüchtige Hautrötung, Haarausfall, Akne, verstärktes Schwitzen.

    Gelegentlich: Dermatitis, brennendes Gefühl an der Sonne.

    Selten: schwere Haut- und Schleimhautreaktionen, männliches Behaarungsmuster bei Frauen, Geschwüre.

    Knochen- und Gelenkstörungen

    Häufig: Gelenk-, Glieder- und Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe.

    Störungen des Nieren-, Blasen- und Genitalsystems

    Sehr häufig: verminderte Nierenfunktion.

    Häufig: verminderte Harnausscheidung, ungenügende Nierenfunktion.

    Gelegentlich: Unvermögen Wasser zu lassen, Störungen der weiblichen Genitalorgane.

    Sehr selten: schmerzhaftes Wasserlassen mit Blut im Urin.

    Störungen des Allgemeinzustandes

    Häufig: allgemeiner Schwächezustand, Fieber, Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe), Schmerzen und Unwohlsein, veränderte Wahrnehmung der Körpertemperatur.

    Gelegentlich: ungenügende Funktion mehrerer Organe, grippale Symptome, erhöhte Hitzeempfindlichkeit, Gefühl der Beklemmung in der Brust, Angst oder abnorme Empfindung.

    Selten: Durstgefühl, verminderte Beweglichkeit.

    Bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie, können sich gutartige oder bösartige Tumoren entwickeln.

    Obschon diese Nebenwirkungen bei Patienten beobachtet wurden, die Tacrolimus Sandoz einnahmen, können sie durch Begleitbehandlungen verursacht sein.

    Wenn Sie sich nicht wohl fühlen oder an Nebenwirkungen leiden, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren behandelnden Arzt bzw. Ihre behandelnde Ärztin.

    +-Was ist ferner zu beachten?

    Dieses Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

    Tacrolimus Sandoz darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Dieses Verfalldatum ist auch auf der Alu-Schutzfolie und auf der Blister-Packung aufgedruckt. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

    Die Kapseln sind erst unmittelbar vor Gebrauch aus der Blister-Packung zu nehmen.

    Wenn die Alu-Schutzfolie geöffnet ist, sind die in den Blister-Packungen enthaltenen Kapseln noch während 12 Monaten verwendbar, sofern sie vor Feuchtigkeit geschützt und bei einer Raumtemperatur zwischen 15 °C und 25 °C aufbewahrt werden. In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C) vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.

    Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin den Abbruch Ihrer Behandlung beschliesst, bringen Sie bitte die restlichen Tacrolimus Sandoz Kapseln in Ihre Apotheke zurück.

    Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, der/die über die ausführliche Fachinformation verfügt.

    +-Was ist in Tacrolimus Sandoz enthalten?

    Tacrolimus Sandoz ist in Kapseln zu 5 verschiedenen Dosierungen erhältlich.

    Tacrolimus Sandoz 0,5 mg, hellgelb/weisse Kapseln enthalten 0.5 mg Tacrolimus als Wirkstoff, Lactose sowie weitere Hilfsstoffe.

    Tacrolimus Sandoz 0,75 mg, hellbraun/hellgelbe Kapseln enthalten 0,75 mg Tacrolimus als Wirkstoff, Lactose sowie weitere Hilfsstoffe.

    Tacrolimus Sandoz 1 mg, hellbraun/weisse Kapseln Enthalten 1 mg Tacrolimus als Wirkstoff, Lactose sowie weitere Hilfsstoffe.

    Tacrolimus Sandoz 2 mg, orange/hellgelbe Kapseln enthalten 2 mg Tacrolimus als Wirkstoff, Lactose sowie weitere Hilfsstoffe.

    Tacrolimus Sandoz 5 mg, orange/weisse Kapseln enthalten 5 mg Tacrolimus als Wirkstoff, Lactose sowie weitere Hilfsstoffe.

    +-Zulassungsnummer

    59322 (Swissmedic).

    +-Wo erhalten Sie Tacrolimus Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?

    In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

    Packungen:

    Kapseln zu 0,5 mg: 50.

    Kapseln zu 0,75 mg: 50.

    Kapseln zu 1 mg: 50.

    Kapseln zu 2 mg: 50.

    Kapseln zu 5 mg: 50.

    +-Zulassungsinhaberin

    Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.

    Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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