Swissmedic Nr.: 51442016
Index: 07.09.00
Pharmacode: 1667249
GTIN/EAN: 7680514420162
Markteintritt: 20.02.1992
Kategorie: B Carica ripetuto su prescrizione medica
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Synrelina entspricht fast vollständig dem körpereigenen Hormon (GnRH), das übergeordnet die zyklischen Veränderungen der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium) steuern hilft.
Synrelina ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Endometriose.
Von einer Endometriose spricht man, wenn das Endometriumgewebe auch ausserhalb der Gebärmutterhöhle wächst. Endometriose-Herde liegen häufig in der Umgebung der Gebärmutter, der Eierstöcke, des Darms oder anderer Unterbauchorgane. Je nach Sitz der Endometriose-Herde kommt es zu verschiedenen Beschwerden wie krampfartige Schmerzen während der Monatsblutung, Schmerzen beim Intimverkehr, Rückenschmerzen, Schmerzen beim Stuhlgang, Übelkeit und auch Unfruchtbarkeit.
Bei täglicher Anwendung von Synrelina während mehrerer Wochen wird die Produktion körpereigener gonadotroper Steroide eingeschränkt. Gewebe und Funktionen, die auf die Anwesenheit von ovariellen Hormonen angewiesen sind, werden ruhiggestellt. Bei einer Behandlung mit Synrelina bleibt die Regelblutung aus. Dadurch werden die Endometriose-Beschwerden gelindert oder verschwinden ganz.
Synrelina wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur hormonalen Behandlung von Endometriose sowie zur Schmerzlinderung und Rückbildung der Gewebsveränderung im Gefolge dieser Krankheitsbilder angewendet.
Während einer Behandlung mit Synrelina sind Vorkehrungen zur Verhütung einer Schwangerschaft zu treffen, wobei orale Verhütungsmittel nicht geeignet sind. Alternativen: Diaphragma (Cervicalkappe), Kondom, Schaum, Intrauterinpessar.
Eine reguläre Menstruationsblutung sollte während einer Therapie mit Synrelina geringer werden oder vollständig ausfallen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn die Menstrualblutungen nach 2 Monaten Behandlung nicht nachlassen.
Bei Überempfindlichkeit auf das Arzneimittel, auf GnRH, auf mit GnRH verwandte Substanzen und auf Hilfsstoffe des Arzneimittels.
Bei Schwangerschaft und Stillzeit.
Bei nicht näher abgeklärten abnormen Vaginalblutungen.
Synrelina darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Während der Anwendung von Synrelina soll eine nicht-hormonale Empfängnisverhütung verwendet werden.
Bei Eintritt einer Schwangerschaft während der Behandlung ist Synrelina sofort abzusetzen und der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren.
Wenn eine normale Menstruation 8 Wochen nach Beendigung der Synrelina-Behandlung sich nicht wieder einstellt, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Unter der Therapie mit Synrelina wurden Ovarialzysten (mit Flüssigkeit gefüllte Blasen in den Eierstöcken) beobachtet.
Während der Behandlung mit Synrelina kann es zu einer leichten Abnahme der Knochendichte kommen. Der Verlust dürfte innerhalb eines Behandlungsraums von 6 Monaten ohne klinische Bedeutung sein.
Während der Behandlung mit Synrelina kommt es üblicherweise zum Aussetzen der Regelblutung.
Die Anwendung von Synrelina kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Die Nasenschleimhaut abschwellende Arzneimittel können die Absorption von Synrelina nachteilig beeinflussen. Falls solche Arzneimittel im Verlaufe der Synrelina-Behandlung erforderlich sind, dürfen sie frühestens 30 Minuten nach der Synrelina-Dosis angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa).
Synrelina kann zu Schädigungen des ungeborenen Kindes führen.
Synrelina darf deshalb während der Schwangerschaft und der Stillzeit unter keinen Umständen angewendet werden.
Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss vor der Therapie eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen und während der Therapie eine Empfängnisverhütung durchgeführt werden, wobei orale Verhütungsmittel (Antibabypille) nicht geeignet sind. (Siehe: «Was sollte dazu beachtet werden?»).
Synrelina wird nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Falls von Ihrem Arzt oder Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung: 1 Sprühstoss morgens in eines der Nasenlöcher und 1 Sprühstoss abends in das andere Nasenloch (Total 2 Sprühstösse pro Tag).
Behandlungsbeginn: 2.-4. Tag nach Menstruationsbeginn.
Die Behandlungsdauer beträgt 6 Monate.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Bitte beachten Sie die beigelegte Gebrauchsanweisung.
Synrelina wurde ausschliesslich bei Patientinnen >18 Jahre untersucht. Bei Kindern und Jugendlichen darf Synrelina deshalb nicht angewendet werden.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Synrelina auftreten:
Sehr häufig: Hitzewallungen, Kopfschmerzen, emotionale Unausgeglichenheit, Abnahme der Libido, Reizung der Nasenschleimhaut, Akne, Veränderung der Talgdrüsenabsonderung, Muskelschmerzen, Trockenheit der Vagina, Verkleinerung der Brust, Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme), Zunahme des Körpergewichts.
Häufig: Schlaflosigkeit, Depression, Blutdruckschwankungen, vermehrter Haarwuchs, Vaginalblutungen, Zunahme der Libido, Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit, Brustschmerz), Empfindungsstörungen (Parästhesien), Abnahme des Körpergewichts.
Gelegentlich: Herzrasen, Haarausfall, Gelenkschmerzen.
Sehr selten: Migräne, Sehstörungen, Herzklopfen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Aufrecht, vor Licht geschützt und nicht über 30 °C lagern. Nicht einfrieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach dem Öffnen nicht länger als 30 Tage zu verwenden. Die Menge der Lösung in der Flasche reicht für 60 genau dosierte Sprühstösse.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Wirkstoff: Nafarelin 2 mg/ml (als Acetat).
Hilfsstoffe: Sorbitol (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt), Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid, Essigsäure 99% und gereinigtes Wasser.
51442 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Synrelina Nasenspray mit 60 Einzeldosen zu 200 µg pro Sprühstoss.
Pfizer AG, Zürich.
Diese Packungsbeilage wurde im April 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
PIL V006
Versuchen Sie nie, die Pumpe auseinanderzunehmen: dies würde Ihr Fläschchen gebrauchsuntauglich machen.
Jedes Fläschchen Synrelina enthält genug Lösung für das Einleiten des Sprühvorgangs und 60 Sprühstösse (das heisst, für eine Behandlungsdauer von 30 Tagen bei einer Dosierung von je einem Sprühstoss morgens und abends). Am Ende der 30 Tage verbleibt ein wenig Flüssigkeit im Fläschchen. Versuchen Sie nicht, diesen Rest zu verwenden, da die austretenden Sprühstösse zu schwach oder unterschiedlich dosiert wären, was die Wirksamkeit der Behandlung herabsetzen würde. Wenn Ihnen Ihr Arzt 4 Sprühstösse pro Tag verschrieben hat, reicht die im Fläschchen enthaltene Sprühlösung nur für 15 Behandlungstage.
Lassen Sie keinen Sprühstoss aus.
Die Behandlung mit Synrelina darf nicht unterbrochen werden. Wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben, muss der Sprühstoss so schnell wie möglich nachgeholt werden, wobei der nächste Sprühstoss auf jeden Fall zur gewohnten Zeit erfolgen muss. Damit Sie keine Dosis vergessen, haben wir nachstehend einen Kalender abgebildet, in den Sie täglich jede genommene Dosis eintragen können. Tragen Sie das Datum der ersten Verwendung des Fläschchens ein.
Damit Sie keine Dosis vergessen, können Sie die erfolgten Sprühstösse jeweils hier eintragen:
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