Onbrez® Breezhaler® (0.15 mg)

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Swissmedic Nr.: 60141003
Index: 03.04.30

Pharmacode: 4896832
GTIN/EAN: 7680601410038
Markteintritt: 21.05.2010

Kategorie: B Carica ripetuto su prescrizione medica

3x30 Stk

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+-Was ist Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation und wann wird es angewendet?

Onbrez Breezhaler enthält den Wirkstoff Indacaterol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Onbrez Breezhaler wird einmal täglich bei Patienten mit der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) angewendet. Onbrez Breezhaler erleichtert die Atmung.

Die Anwendung erfolgt mit dem in dieser Packung enthaltenen Onbrez Breezhaler-Inhalator.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

+-Wann darf Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation nicht angewendet werden?

Onbrez Breezhaler?Kapseln dürfen bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Hilfsstoff nicht inhaliert werden.

Onbrez Breezhaler-Kapseln dürfen bei Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden.

+-Wann ist bei der Anwendung von Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation Vorsicht geboten?

Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin genau.

Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Onbrez Breezhaler,

wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

wenn Sie Asthmatiker oder Asthmatikerin sind (in diesem Fall dürfen Sie nicht mit Onbrez Breezhaler behandelt werden)
wenn Sie Herzprobleme haben
wenn Sie an Epilepsie leiden
wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben
wenn Sie an Diabetes leiden
wenn Sie andere Arzneimittel gegen Ihre Lungenkrankheit anwenden (siehe Abschnitt «Bei Anwendung von Onbrez Breezhaler mit anderen Arzneimitteln»)
wenn Sie eine Laktose-Intoleranz haben
an anderen Krankheiten leiden
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin während der Behandlung mit Onbrez Breezhaler,

wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen:

wenn Sie unmittelbar nach der Inhalation ein Engegefühl im Brustkorb, einen Husten, Keuchatmung oder Atemlosigkeit entwickeln
wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwellungen der Zunge, Lippen und Gesicht, Nesselsucht (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag; Anzeichen einer allergischen Reaktion) haben
wenn sich Ihre Krankheits-Symptome (Atemlosigkeit, Keuchatmung, Husten) während Ihrer Behandlung nicht bessern bzw. sich verschlimmern.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere (auch selbst gekaufte!) Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Dazu zählen insbesondere folgende Arzneimittel:

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z.B. trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmer).
Andere Arzneimittel, die zur Behandlung Ihrer Lungenkrankheit angewendet werden (deren Anwendung könnte dadurch das Risiko möglicher Nebenwirkungen erhöhen).
Arzneimittel, welche den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören «Wassertabletten» (auch verwendet zur Behandlung von Bluthochdruck).
Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderer Herzprobleme oder zur Behandlung des grünen Stars (Glaukom).

+-Darf Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Onbrez Breezhaler nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin anwenden.

+-Wie verwenden Sie Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation?

Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin genau. Sie dürfen die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

Üblicherweise wird 1× täglich 1 Kapsel Onbrez Breezhaler à 150 ?g inhaliert. In schweren Fällen kann der Arzt bzw. die Ärztin 1× täglich 1 Kapsel Onbrez Breezhaler à 300 ?g verschreiben.

Sie sollten Onbrez Breezhaler jeden Tag zur gleichen Zeit inhalieren, damit Ihre Symptome während des Tages und der Nacht bestmöglich gelindert werden.

COPD ist eine chronische Krankheit und Sie sollten Onbrez Breezhaler daher jeden Tag anwenden, d.h. nicht nur, wenn Sie Atemprobleme oder andere COPD-Symptome haben.

Die Dauer Ihrer Behandlung mit Onbrez Breezhaler wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.

Verwenden Sie nur den in dieser Packung enthaltenen Inhalator (Onbrez Breezhaler-Inhalator). Die Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.

Die Anleitung zur Anwendung des Onbrez Breezhaler-Inhalators finden Sie in der Rubrik «Wie ist der Onbrez Breezhaler Inhalator anzuwenden?».

Wenn Sie eine grössere Menge von Onbrez Breezhaler anwenden, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Onbrez Breezhaler inhaliert haben, oder wenn eine andere Person aus Versehen Ihr Arzneimittel inhaliert hat, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt resp. Ärztin oder ein Spital. Zeigen Sie die Onbrez Breezhaler-Packung. Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich.

Wenn Sie eine Dosis vergessen, inhalieren Sie die nächste Dosis am darauf folgenden Tag zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

+-Welche Nebenwirkungen kann Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation haben?

Onbrez Breezhaler kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

sehr häufig:

Diese Nebenwirkungen können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten.

Entzündungen des Rachenbereichs mit Halsschmerzen, laufender Nase, verstopfter Nase, Niesen, Kopfschmerzen

häufig:

Diese Nebenwirkungen können bei 1 bis 10 von 100 Patienten auftreten.

Nebenhöhlenentzündung
Husten
Schwindel
Muskelkrämpfe
Geschwollene Hände, Fussknöchel und Füsse (Oedeme)
Nackenschmerzen
Muskel-, Knochen- und Gelenksschmerzen
Unregelmässiger Herzschlag
Beschwerden im Brustkorb
Starke Schmerzen mit Engegefühl im Brustkorb (Herzprobleme)
bewusste Wahrnehmung des eigenen Herzschlags
Starker Durst, Ausscheidung hoher Mengen von Urin, verstärkter Appetit mit Gewichtsverlust, Müdigkeit (Anzeichen eines zu hohen Blutzuckerspiegels, d.h. von Diabetes).
Hautausschlag
Juckreiz
Wasseransammlungen in den Armen und Beinen (Oedeme)

gelegentlich:

Diese Nebenwirkungen können bei 1 bis 10 von 1?000 Patienten auftreten.

Schneller Herzschlag
Muskelschmerzen
Kribbeln oder Taubheitsgefühl
Überempfindlichkeiten

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, sich verschlimmert oder wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgelistet sind.

+-Was ist ferner zu beachten?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Schachtel mit «EXP» angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung vor Wärme und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Kapseln erst unmittelbar vor Gebrauch entnehmen.

Arzneimittel ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

+-Was ist in Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation enthalten?

Jede Kapsel Onbrez Breezhaler enthält 150 Mikrogramm oder 300 Mikrogramm Indacaterol als Indacaterolmaleat.

Die sonstigen Bestandteile sind Laktose und Gelatine.

Die Kapseln zu 150 Mikrogramm sind durchsichtig und farblos. Sie weisen einen schwarzen Balken auf, über dem der Produktcode «IDL 150» in schwarz aufgedruckt ist. Unter dem Balken ist das Firmenlogo, ebenfalls in schwarz, aufgedruckt.

Die Kapseln zu 300 Mikrogramm sind durchsichtig und farblos. Sie weisen einen blauen Balken auf, über dem der Produktcode «IDL 300» in blau aufgedruckt ist. Unter dem Balken ist das Firmenlogo, ebenfalls in blau, aufgedruckt.

+-Zulassungsnummer

60141 (Swissmedic).

+-Wo erhalten Sie Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zu 150 ?g und 300 ?g zur Inhalation in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packung à 30 Kapseln mit einem Inhalator
Grosspackung mit 3 Packungen à 30 Kapseln mit je einem Inhalator
Packung à 90 Kapseln mit einem Inhalator (nicht im Handel)

+-Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

+-Wie ist der Onbrez Breezhaler Inhalator anzuwenden?

Dieser Abschnitt der Packungsbeilage erklärt, wie Sie den Onbrez Breezhaler-Inhalator anwenden und pflegen müssen.
Bitte lesen Sie diese Anleitungen aufmerksam durch und befolgen Sie sie.
Beachten Sie auch den Abschnitt «Wie verwenden Sie Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation?» in dieser Packungsbeilage.
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Ihre Onbrez Breezhaler-Packung:

Jede Onbrez Breezhaler-Packung enthält:

einen Onbrez Breezhaler-Inhalator
Blister mit je 10 Onbrez Breezhaler-Kapseln zur Anwendung im Inhalator:
- Packungen à 30 Kapseln: 3 Blister
- Packung à 90 Kapseln: 9 Blister (nicht im Handel)

Onbrez Breezhaler-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.

Verwenden Sie die Onbrez Breezhaler-Kapseln nicht mit einem anderen Inhalator und verwenden Sie den Onbrez Breezhaler-Inhalator nicht zusammen mit anderen Arzneimittelkapseln.

Wenn alle Onbrez Breezhaler-Kapseln in einer Packung aufgebraucht sind, muss der Inhalator entsorgt werden: Bei einer Packung mit 30 Kapseln muss der Inhalator nach 30 Tagen entsorgt werden und bei einer Packung mit 90 Kapseln nach 90 Tagen.

Wie ist der Inhalator anzuwenden?

Schutzkappe abziehen

Inhalator öffnen

Das Basisteil des Inhalators festhalten und das Mundstück aufklappen, um den Inhalator zu öffnen.

Unmittelbar vor dem Gebrauch mit trockenen Händen eine Kapsel aus dem Blister nehmen.

Die Kapsel in das Kapselfach legen.

Die Kapsel nie direkt in das Mundstück legen.

Den Inhalator ganz schliessen. Ein Klickgeräusch zeigt an, dass der Inhalator ganz geschlossen ist.

Den Inhalator senkrecht halten.

Beide Tasten einmal ganz drücken. Wenn die Kapsel durchstochen wird, sollte ein Klickgeräusch zu hören sein.

Die Durchstechtasten nur einmal drücken.

Die Tasten loslassen

Vor dem Ansetzen des Mundstücks am Mund vollständig ausatmen.

Auf keinen Fall in das Mundstück blasen.

Arzneimittel inhalieren.

Das Mundstück vor dem Einatmen am Mund ansetzen und die Lippen um das Mundstück herum schliessen. Den Inhalator so halten, dass die Tasten nach links bzw. rechts (d. h. nicht nach oben oder unten) zeigen.

Rasch und gleichmässig so tief wie möglich einatmen. Nicht die Durchstechtasten drücken.

Hinweis

Während des Atmens durch den Inhalator dreht sich die Kapsel in der Kammer, so dass ein schwirrendes Geräusch zu hören ist. Das in die Lunge eingeatmete Arzneimittel schmeckt süsslich.

Ist kein schwirrendes Geräusch hörbar, ist die Kapsel möglicherweise im Kapselfach verklemmt. Ist dies der Fall, den Inhalator öffnen und die Basis des Geräts leicht anklopfen. So löst sich die Kapsel. Zum Lösen der Kapsel nicht die Durchstechtasten drücken. Schritte 8 und 9 wenn nötig wiederholen.

Atem anhalten

Den Atem so lange anhalten, wie dies bequem möglich ist, und gleichzeitig den Inhalator aus dem Mund nehmen. Anschliessend ausatmen.

Den Inhalator öffnen um zu prüfen, ob sich Pulverrückstände in der Kapsel befinden. Falls ja, den Inhalator schliessen und die Schritte 8 bis 11 wiederholen. Meistens kann die Kapsel mit ein bis zwei Inhalationen geleert werden.

Manche Patienten entwickeln kurz nach der Inhalation des Arzneimittels einen Husten.

Kapsel herausnehmen

Nach der Inhalation der Tagesdosis von Onbrez Breezhaler das Mundstück wieder öffnen, das Gerät kippen, die leere Kapsel entnehmen und entsorgen. Den Inhalator schliessen und die Schutzkappe wieder anbringen.

Die Onbrez Breezhaler-Kapseln nicht im Inhalator aufbewahren.

Weitere Hinweise

Es kann gelegentlich vorkommen, dass sehr kleine Kapselstücke den Filter passieren und in Ihren Mund gelangen. Sollte dies eintreten, können Sie diese Stücke unter Umständen auf Ihrer Zunge spüren. Diese Stücke sind nicht schädlich, wenn sie geschluckt oder inhaliert werden. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Kapsel in Stücke zerfällt, ist höher, wenn sie mehr als einmal durchstochen wird (Schritt 6).

Wie ist der Inhalator zu reinigen?

Ingombranti effetti collaterali:

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