Swissmedic Nr.: 49901089
Index: 02.04.10
Pharmacode: 1366832
GTIN/EAN: 7680499010891
Markteintritt: 17.05.1989
Kategorie: B Carica ripetuto su prescrizione medica
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Nitro-Dur ist ein Transdermales Therapeutisches System, das wie ein Pflaster auf die Haut geklebt wird und das den Wirkstoff Nitroglycerin (Glyceroltrinitrat) enthält. Das im System enthaltene Nitroglycerin gelangt kontinuierlich und in zeitlich konstanten Mengen durch die Haut direkt in den Blutkreislauf, was zu einer Erweiterung der Blutgefässe und zu einer Entlastung des Herzens führt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Nitro-Dur zur Vorbeugung von Herzanfällen (Angina pectoris) und zur Behandlung der chronischen Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
Nitro-Dur darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Nitro-Dur dürfen Sie nicht zusammen mit Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil (Arzneimittel zur Behandlung der Impotenz des Mannes oder pulmonaler arterieller Hypertonie) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann eine gefährliche Verstärkung der Wirkung von Nitro-Dur in Form von Blutdruckabfall und Kreislaufzusammenbruch verursachen.
Nitro-Dur dürfen Sie nicht zusammen mit Riociguat (ein Arzneimittel zur Behandlung von pulmonärer Hypertonie) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung kann zu einem Blutdruckabfall führen.
Nitro-Dur ist nicht geeignet für die Behandlung akuter Anfälle von Angina pectoris. Nitro-Dur soll nicht angewendet werden bei akutem Kreislaufversagen, sehr niedrigem Blutdruck und bei frischem Herzinfarkt.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie jemals eine ungewöhnliche z.B. allergische Reaktion auf Nitrate hatten, ob Sie an schwerer Blutarmut leiden, oder ob Sie in letzter Zeit einen Herzanfall oder eine andere Herzerkrankung gehabt haben.
In den ersten Tagen der Behandlung kann es vorübergehend zu Kopfschmerzen und/oder Gesichtsrötung kommen, die sich aber im Allgemeinen nach einigen Tagen trotz Weiterbehandlung zurückbilden. Auch eine leichte Pulsbeschleunigung und Blutdruckabnahme sind nicht ungewöhnlich. Dies kann zu Schwindel und Benommenheit führen, vor allem bei raschem Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum Stehen. Dies können Sie vermeiden, indem Sie sich langsam aufrichten. Da eine Wechselwirkung zwischen Nitroglycerin und Alkohol besteht, empfiehlt es sich, während der Nitro-Dur-Behandlung den Alkoholgenuss einzuschränken.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Verwenden Sie Nitro-Dur nur für Ihre jetzige Erkrankung, für die der Arzt bzw. die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für spätere Erkrankungen.
Geben Sie Nitro-Dur nicht an andere Personen weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung mit Nitro-Dur schwanger werden, oder wenn Sie Ihr Kind stillen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bestimmt die für die Behandlung Ihrer Erkrankung richtige Grösse des Pflasters und wie lange Sie es auf der Haut belassen sollten (z.B. nur tagsüber). Einer Abschwächung der Medikamentenwirkung (Toleranz) kann durch eine täglich auf 12-16 Stunden verkürzte Behandlung vorgebeugt werden (intermittierende Therapie). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie beraten, in welchen zeitlichen Abständen Sie ein neues Pflaster anbringen sollten.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Jedes Nitro-Dur ist einzeln in ein Sachet verpackt. Die Klebeschicht ist mit einer plastifizierten Abziehfolie geschützt, die Sie sorgfältig und langsam abziehen. Das geht leichter, wenn Sie das System vorher etwas hin und her biegen (siehe Abbildungen zur Anwendung der Nitro-Dur-Systeme).
Wenn möglich, wird Nitro-Dur immer zur gleichen Zeit täglich auf eine gesunde, unbehaarte, trockene und saubere (ohne Lotion- oder Salbenreste) Hautstelle, z.B. am Brustkorb oder Oberarm, aufgeklebt. Zur Vorbeugung einer möglichen Hautreaktion sollte die Stelle auf der Haut täglich gewechselt werden. Zum Ende der täglichen Behandlung ziehen Sie das Pflaster einfach von der Haut ab. Nach 3-5 Tagen kann die zuerst gewählte Stelle wieder benutzt werden. Nitro-Dur haftet gut auf der Haut und seine Funktion bleibt auch beim Baden, Duschen oder bei körperlicher Aktivität erhalten.
Sollten Sie einmal vergessen, das System zur üblichen Zeit abzunehmen, besteht kein Grund zur Sorge. Halten Sie jedoch einen zeitlichen Abstand von etwa 8 Stunden ein, bis Sie sich ein neues System aufkleben.
Die Anwendung und Sicherheit von Nitro-Dur bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nitro-Dur auftreten: Kopfschmerzen können am Anfang der Behandlung auftreten, die in den meisten Fällen, trotz Fortsetzen der Behandlung, nach einigen Tagen von selbst abklingen. Die folgenden Nebenwirkungen können Anzeichen einer Überdosierung sein. Falls eine davon auftritt, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren: anhaltende Kopfschmerzen, Schwindel oder Ohnmacht, Atemnot, Müdigkeit, Schwäche, rascher Herzschlag, Übelkeit, Erbrechen, Hautreizungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Durch die gleichzeitige Verabreichung von Nitro-Dur und blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärkt werden. Nach längerer Anwendung von Nitro-Dur dürfen Sie die Behandlung nicht plötzlich abbrechen, da Anfälle von Angina pectoris ausgelöst werden können. Sollte es trotz der vorbeugenden Behandlung einmal zu einem Angina-pectoris-Anfall kommen, dann richten Sie sich genau nach den Anweisungen Ihres behandelnden Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Nitro-Dur nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren! Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Arzneimittel ist trocken und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.
Auch das gebrauchte Nitro-Dur enthält Nitroglycerin. Beseitigen Sie es deshalb so, dass kein Missbrauch, z.B. durch Kinder, möglich ist.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Transdermales Therapeutisches System (Pflaster) Nitro-Dur enthält als Wirkstoff 40 mg Nitroglycerin (Nitro-Dur 5: gibt 5 mg Wirkstoff in 24 Stunden ab) oder 80 mg Nitroglycerin (Nitro-Dur 10: gibt 10 mg Wirkstoff in 24 Stunden ab), sowie Hilfsstoffe.
49901 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Nitro-Dur 5 und Nitro-Dur 10: Packungen zu 30 und 100 Transdermale Therapeutische Systeme.
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
S-CCDS-MK9025-PCH-072014/9025-CHE-2015-011050
1. Anwendung: Eine gesunde, unbehaarte, trockene und saubere Hautstelle auswählen.
Folgende Stellen eignen sich nicht für das Ankleben des Pflasters:
Unterhalb des Knies, Ellbogen, Hautfalten, vernarbte Gewebe, Brandwunden, Reizstellen.
2. Hände waschen
3. Das Pflaster in die Hand nehmen und schauen, dass Sie die braunen, längsgezogenen Linien vor sich haben.
4. Das Pflaster mit beiden Händen zwischen Daumen und Zeigefinger halten und etwas hin- und herbiegen.
5. Das Pflaster aus der plastifizierten Abziehfolie herausnehmen (die beiden Seiten öffnen sich) und die beiden Seiten entfernen.
6. Die haftende Seite auf die gewählte Körperstelle ankleben.
Hände waschen, damit die Medikamenten-Rückstände entfernt werden.
Es ist wichtig, dass jeden Tag eine andere Stelle auf der Haut gewählt wird.
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