Swissmedic Nr.: 54064268
Index: 15.02.00
Pharmacode: 2931837
GTIN/EAN: 7680540642682
Markteintritt: 17.12.1998
Kategorie: D Non-prescrizione distribuzione previa consultazione, limitato a farmacie e parafarmacie.
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Nicotinell Classic, Cool Mint, Fruit, Licorice Noir, Spearmint und Tropical Fruit sind nikotinhaltige Kaugummis. Sie werden als Unterstützung empfohlen, wenn Sie das Rauchen aufgeben oder als ersten Schritt den Zigarettenkonsum reduzieren wollen.
Beim Kauen wird während ca. 30 Minuten Nikotin freigesetzt. Nikotin ist die abhängigkeitserzeugende Komponente im Tabakrauch und verantwortlich für die verschiedenen Entzugserscheinungen, die bei der Raucherentwöhnung auftreten. Durch die Verabreichung von Nikotin mit Nicotinell werden diese Entzugserscheinungen vermindert, und es fällt Rauchern leichter, auf das Zigarettennikotin zu verzichten.
Wenn Sie sich nach einiger Zeit neue Gewohnheiten (Ersatzhandlungen für das Rauchen) angeeignet haben, wird es Ihnen erfahrungsgemäss leichter fallen, allmählich mit weniger Nicotinell Kaugummis auszukommen und später ganz darauf zu verzichten. Gesundheitliche Schäden, verursacht durch den Teer- und Kohlenmonoxidgehalt im Tabakrauch, werden vermieden.
Für den Erfolg der Behandlung entscheidend ist Ihre Motivation und Willensstärke.
Wenn Sie Nicotinell Kaugummi zur Reduktion des Zigarettenkonsums anwenden, besteht wahrscheinlich keine Gefahr eines höheren Nikotinspiegels als beim gewöhnlichen Rauchen, wenn die Nicotinell Kaugummis während der rauchfreien Intervalle eingesetzt werden.
Wenn Sie Nicotinell Kaugummi im Rahmen einer Entwöhnungskur anwenden, sollten Sie das Rauchen vollständig einstellen, da bei unvermindertem Weiterrauchen die Gefahr von Nebenwirkungen, unter anderem auch für Herz und Kreislauf, aufgrund eines höheren Nikotinspiegels als beim gewöhnlichen Rauchen gegeben ist. Es ist daher wichtig, dass Sie stark motiviert sind mit dem Rauchen aufzuhören, bevor Sie mit der Nicotinell-Behandlung beginnen. Eine fachgerechte Raucherberatung erhöht die Chancen, erfolgreich aufzuhören.
Nicotinell Classic, Cool Mint, Fruit, Licorice Noir, Spearmint und Tropical Fruit Kaugummis sind keine Genussmittel. Es kann einige Tage dauern, bis Sie sich an den Geschmack von Nicotinell Classic oder Licorice Noir gewöhnt haben. Nicotinell Cool Mint ist eine Alternative mit Pfefferminzgeschmack, Fruit mit Fruchtgeschmack, Tropical Fruit mit tropischem Fruchtgeschmack und Spearmint mit Minzgeschmack.
Alle Nicotinell Kaugummis sind zuckerfrei. Nicotinell Fruit und Licorice Noir sind anstelle von Zucker mit den Zuckerersatzstoffen Sorbitol, Xylitol, Mannitol und dem Süssstoff Saccharin gesüsst, Nicotinell Classic anstelle von Saccharin zusätzlich mit Maltitol. Nicotinell Cool Mint, Spearmint und Tropical Fruit sind mit den Zuckerersatzstoffen Sorbitol, Xylitol und Mannitol gesüsst. Deshalb können Nicotinell Kaugummi auch von Diabetikern unter Berücksichtigung der Vorsichtsmassnahmen angewendet werden.
Nicotinell Kaugummi enthalten weder Lactose noch Galactose.
Nicotinell Kaugummi darf nicht von Nichtrauchern, Kindern unter 12 Jahren und grundsätzlich auch nicht von Jugendlichen verwendet werden! Für Jugendliche unter 18 und über 12 Jahren soll das Arzneimittel nur bei starker Nikotinabhängigkeit und nur nach Absprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin angewendet werden.
Nicotinell Classic, Cool Mint, Fruit, Licorice Noir, Spearmint und Tropical Fruit dürfen nicht bei bekannter Überempfindlichkeit auf Nikotin oder andere Inhaltsstoffe des Kaugummis sowie bei Nicotinell Licorice Noir zusätzlich bei bekannter Überempfindlichkeit auf Lakritze verwendet werden.
Wenn Sie an gesundheitlichen Störungen leiden, chronische Erkrankungen des Rachens haben oder bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen vorliegt, sollten Sie vor Beginn des Behandlungsprogramms mit Nicotinell Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sorgfältig besprechen:
stabile Angina pectoris, länger zurückliegender Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Bluthochdruck, Durchblutungsstörungen an Armen oder Beinen (z.B. Raucherbein), Erkrankungen der Blutgefässe, Zuckerkrankheit, Nieren- und Lebererkrankungen, Schilddrüsenüberfunktion, Phäochromozytom (Adrenalinproduzierender Tumor der Nebenniere), Magenschleimhautentzündungen oder Magen- und Darmgeschwüre.
Abhängige Raucher unmittelbar (weniger als vier Wochen) nach einem Herzinfarkt, mit instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder vor kurzem aufgetretenem Schlaganfall sollten Nicotinell Kaugummi nur unter ärztlicher Kontrolle anwenden. Der Einsatz des Präparates sollte in diesen Fällen nur dann erwogen werden, wenn eine Raucher-Entwöhnung ohne medikamentöse Unterstützung nicht möglich ist.
Bei der Entwicklung neuer oder Verschlechterung bestehender Symptome von Seiten des Herzkreislaufes (Brustschmerzen, unregelmässiger Puls, Atemnot) ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Patienten mit seltener, angeborener Fruktose-Intoleranz sollten Nicotinell Kaugummis nicht einnehmen, da diese Sorbitol enthalten.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
Eine Raucherentwöhnung mit oder ohne Nicotinell Classic, Cool Mint, Fruit, Licorice Noir, Spearmint und Tropical Fruit kann die Reaktion auf gleichzeitig verabreichte Arzneimittel gegen Asthma, Herzrhythmusstörungen, starke Schmerzen, Gemütserkrankungen, Alzheimerkrankheit, Parkinson, das Syndrom der unruhigen Beine oder Zuckerkrankheit (Insulin) verändern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen gegebenenfalls eine Dosisanpassung der betroffenen Arzneimittel verordnen.
Die Kaugummibasis enthält Butylhydroxytoluen (E321), welches lokale Irritationen der Schleimhaut verursachen kann.
Nikotin in jeder Form kann das ungeborene Kind schädigen. Während der Schwangerschaft sollten keine Formen von Nikotin eingenommen werden, auch nicht mittels Nicotinell Kaugummi. Nikotin und besonders das Rauchen kann ernsthaft die Gesundheit des Föten und des Kleinkindes gefährden und sollte während der Schwangerschaft unterbrochen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder mit Ihrer Ärztin darüber, wie Sie sich in dieser Zeit das Rauchen abgewöhnen sollten.
Während der Stillzeit darf Nicotinell 2 mg oder 4 mg Kaugummi nicht angewendet werden, und es sollte auch keine andere Form von Nikotin eingenommen/verwendet werden. Sollte die Anwendung von Nicotinell Kaugummi erforderlich sein, ist auf das Stillen zu verzichten und der Säugling auf Flaschennahrung umzustellen.
Nicotinell Kaugummi ist für Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt. Für Jugendliche unter 18 Jahren und über 12 Jahren soll das Präparat nur bei starker Nikotinabhängigkeit und nur nach Absprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin verwendet werden.
Die Anfangsdosis sollte individuell aufgrund der Nikotinabhängigkeit festgelegt werden. 8-12 Nicotinell Kaugummis der geeigneten Dosierungsstärke pro Tag sollten üblicherweise ausreichend sein.
Falls Sie stark nikotinabhängig sind, d.h. die erste Zigarette innerhalb von 20 Minuten nach dem Aufstehen und mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen, beginnen Sie die Behandlung mit Nicotinell Classic, Cool Mint, Fruit, Licorice Noir, Spearmint und Tropical Fruit 4 mg. Bei schwacher bis mässiger Nikotinabhängigkeit genügt in der Regel Nicotinell Classic, Cool Mint, Fruit, Licorice Noir, Spearmint und Tropical Fruit 2 mg. Es sollten nicht mehr als 15 Kaugummis pro Tag gekaut werden.
Wenn Sie Lust zum Rauchen verspüren, kauen Sie sofort ein Nicotinell Kaugummi sehr langsam während ca. 30 Minuten. Legen Sie dabei regelmässig Kaupausen ein und lassen Sie das freigekaute Nikotin auf die Mundschleimhaut einwirken. Vermeiden Sie zu schnelles und zu intensives Kauen, damit nicht zuviel Nikotin zu schnell freigesetzt wird. Unmittelbar vor und während dem Kauen sollten Sie keine Getränke zu sich nehmen, weil dadurch die Einwirkung des freigesetzten Nikotins stark reduziert wird.
Die meisten Raucher benötigen pro Tag 8?12 Kaugummis der geeigneten Dosierung. Nach Bedarf können bis zu 15 Stück Nicotinell Classic, Cool Mint, Fruit, Licorice Noir, Spearmint oder Tropical Fruit gekaut werden. Nach 8 Wochen ist es Zeit, dem Körper allmählich weniger Nikotin zuzuführen. Reduzieren Sie in den folgenden zwei Wochen die Anzahl der Kaugummis pro Tag auf die Hälfte. Beenden Sie die Behandlung nach Ablauf der nächsten zwei Wochen, wenn Sie es geschafft haben, die Dosis am letzten Tag auf null zu senken. Die Behandlungsdauer ist individuell, beträgt aber maximal drei Monate.
Die Kaugummis werden während der rauchfreien Intervalle eingesetzt, um diese möglichst lang auszudehnen und damit den Zigarettenkonsum so weit als möglich zu reduzieren. Keinesfalls die Kaugummis kauen und gleichzeitig rauchen bzw. keinesfalls Kaugummis kauen und in direkter Folge ohne Pause rauchen. Wenn Sie nach 6 Wochen keine nennenswerte Reduktion des täglichen Zigarettenkonsums erreicht haben, sollten Sie sich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin beraten lassen.
Sie sollten versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, sobald Sie sich dazu bereit fühlen, spätestens aber sechs Monate nach Beginn der Behandlung. Wenn Sie neun Monate nach Behandlungsbeginn immer noch nicht mit dem Rauchen aufhören können, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
Die empfohlene Behandlungsdauer mit Nicotinell Kaugummi beträgt maximal 12 Monate.
Unbenützte Kaugummis sollten aufbewahrt werden, da das Verlangen zu rauchen plötzlich wieder auftreten kann.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Die meisten Nebenwirkungen treten während der ersten Wochen nach Beginn der Nicotinell-Behandlung auf. In vielen Fällen ist eine falsche Kautechnik der Grund.
Am Anfang der Nicotinell-Behandlung kann die Mundschleimhaut etwas gereizt werden, oder Schluckauf und Übelkeit, bedingt durch zu schnelles Kauen, können auftreten. Legen Sie in diesen Fällen sofort eine Kaupause ein und lassen Sie das Kaugummi 1 bis 2 Minuten in einer Backentasche ruhen. Die Nikotinabgabe wird so unterbrochen, und die Reizung klingt rasch ab. Anschliessend kauen Sie wieder sehr langsam mit weiteren Pausen.
Sehr häufig: Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden, Schluckauf, Übelkeit, Entzündungen in Mund und Hals, Schmerzen der Kaumuskulatur.
Häufige Nebenwirkungen sind: Schwindel, Erbrechen.
Gelegentlich treten auf: Herzklopfen sowie Hautrötungen, Nesselfieber und Missempfindungen im Bereich der Haut.
Selten wurden allergische Reaktionen und sehr selten Herzrhythmusstörungen beobachtet.
Gewisse Nebenwirkungen wie Aphthen, Schwindel, Kopfschmerz und Schlaflosigkeit können auch durch die im Rahmen der Raucherentwöhnung auftretenden Entzugserscheinungen verursacht werden. Eine weiterbestehende Nikotinabhängigkeit kann vorkommen.
Das Kaugummi kann an Zahnprothesen haften und diese in seltenen Fällen beschädigen.
Zu einer Überdosierung kann es kommen, wenn fälschlicherweise mehrere Kaugummis gleichzeitig oder in schneller Folge gekaut werden oder wenn gleichzeitig geraucht wird. Im Falle einer Überdosierung entsprechen die Symptome denjenigen einer akuten Nikotinvergiftung. Es treten auf: Übelkeit, Speichelfluss, Bauchschmerz, Durchfall, Schweissausbrüche, Kopfschmerz, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägte Schwäche. In diesem Fall muss die Nikotinzufuhr sofort unterbrochen werden.
Bei stark erhöhtem und langfristigem Konsum von Nicotinell Licorice Noir Kaugummis über das empfohlene Mass hinaus, kann es in sehr seltenen Fällen bei Lakritze-empfindlichen Personen zu einem sogenannten reversiblen (d.h. nach Absetzen der Behandlung umkehrbaren) Pseudoaldosteronismus kommen, der durch Durst, gesteigertes Harnlassen, erhöhten Blutdruck und allgemeine Schwäche gekennzeichnet ist.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Nikotin ist eine hochwirksame Substanz. Auch in einer Dosierung, die für Erwachsene während der Behandlung mit Nicotinell verträglich ist, kann Nikotin bei kleinen Kindern zu lebensbedrohlichen Vergiftungserscheinungen führen. Bitte bewahren Sie Nicotinell 2 mg oder 4 mg Kaugummi für Kinder zu jedem Zeitpunkt unerreichbar auf und entsorgen Sie es nach dem Kauen so, dass es für Kinder unerreichbar bleibt.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Nicotinell 2 mg Kaugummi Fruit: 2 mg Nikotin als Nikotinresinat, Sorbitol, Xylitol, Mannitol (entspr. 0.959 kcal), Saccharin, Antiox.: BHT (E 321), Aromatica, Vanillin, weitere Hilfsstoffe pro Kaugummi.
Nicotinell 2 mg Kaugummi Cool Mint: 2 mg Nikotin als Nikotinresinat, Sorbitol, Xylitol, Mannitol (entspr. 1.175 kcal), Antiox.: BHT (E 321), Aromatica, weitere Hilfsstoffe pro Kaugummi.
Nicotinell 2 mg Kaugummi Classic: 2 mg Nikotin als Nikotinresinat, Sorbitol, Xylitol, Mannitol, Maltitol, (entspr. 1 kcal), Antiox.: BHT (E 321), Aromatica, Vanillin, weitere Hilfsstoffe pro Kaugummi.
Nicotinell 2 mg Kaugummi Licorice Noir: 2 mg Nikotin als Nikotinresinat, Sorbitol (190.2 mg), Xylitol, Mannitol (entspr. 0.9 kcal), Saccharin, Antiox.: BHT (E 321), Aromatica, weitere Hilfsstoffe pro Kaugummi.
Nicotinell 2 mg Kaugummi Spearmint: 2 mg Nikotin als Nikotinresinat, Sorbitol (105.3 mg), Xylitol, Mannitol (entspr. 0.9 kcal), Antiox.: BHT (E321), Aromatica, weitere Hilfsstoffe pro Kaugummi.
Nicotinell 2 mg Kaugummi Tropical Fruit: 2 mg Nikotin als Nikotinresinat, Sorbitol (105.3 mg), Xylitol, Mannitol (entspr. 0.9 kcal), Antiox.: BHT (E321), Aromatica, weitere Hilfsstoffe pro Kaugummi.
Nicotinell 4 mg Kaugummi Fruit: 4 mg Nikotin als Nikotinresinat, Sorbitol, Xylitol, Mannitol (entspr. 0.920 kcal), Saccharin, Antiox.: BHT (E321), Aromatica, Vanillin, weitere Hilfsstoffe pro Kaugummi.
Nicotinell 4 mg Kaugummi Cool Mint: 4 mg Nikotin als Nikotinresinat, Sorbitol, Xylitol, Mannitol (entspr. 1.136 kcal), Antiox.: BHT (E321), Aromatica, weitere Hilfsstoffe pro Kaugummi.
Nicotinell 4 mg Kaugummi Classic: 4 mg Nikotin als Nikotinresinat, Sorbitol, Xylitol, Mannitol, Maltitol, (entspr. 0.96 kcal), Antiox.: BHT (E321), Aromatica, Vanillin, weitere Hilfsstoffe pro Kaugummi.
Nicotinell 4 mg Kaugummi Licorice Noir: 4 mg Nikotin als Nikotinresinat, Sorbitol (174.3 mg), Xylitol, Mannitol (entspr. 0.9 kcal), Saccharin, Antiox.: BHT (E321), Aromatica, weitere Hilfsstoffe pro Kaugummi.
Nicotinell 4 mg Kaugummi Spearmint: 4 mg Nikotin als Nikotinresinat, Sorbitol (97.3 mg), Xylitol, Mannitol (entspr. 0.9 kcal), Antiox.: BHT (E321), Aromatica, weitere Hilfsstoffe pro Kaugummi.
Nicotinell 4 mg Kaugummi Tropical Fruit: 4 mg Nikotin als Nikotinresinat, Sorbitol (97.3 mg), Xylitol, Mannitol (entspr. 0.9 kcal), Antiox.: BHT (E321), Aromatica, weitere Hilfsstoffe pro Kaugummi.
54064 (Swissmedic).
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Nicotinell 2 mg Fruit und Cool Mint Kaugummi: Packungen zu 12, 24, 96 und 204 Stück.
Nicotinell 4 mg Fruit und Cool Mint Kaugummi: Packungen zu 12, 24 und 96 Stück.
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Novartis Consumer Health Schweiz AG, Risch.
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