Swissmedic Nr.: 40580026
Index: 15.02.00
Pharmacode: 799546
GTIN/EAN: 7680405800264
Markteintritt: 23.03.1978
Kategorie: D Non-prescrizione distribuzione previa consultazione, limitato a farmacie e parafarmacie.
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Nicorette Kaudepot ist ein nikotinhaltiges Kaudepot. Es wird als Unterstützung empfohlen, wenn Sie das Rauchen aufgeben oder als ersten Schritt den Zigarettenkonsum reduzieren wollen.
Beim Kauen wird während ca. 30 Minuten Nikotin freigesetzt. Nikotin ist die abhängigkeitserzeugende Komponente im Tabakrauch und verantwortlich für die verschiedenen Entzugserscheinungen, die bei der Raucherentwöhnung auftreten. Durch die Verabreichung von Nikotin mit Nicorette Kaudepot werden diese Entzugserscheinungen vermindert, und es fällt Rauchern leichter, auf Zigaretten zu verzichten. Dadurch werden die Chancen einer erfolgreichen Raucherentwöhnung in etwa verdoppelt.
Wenn Sie sich nach einiger Zeit neue Gewohnheiten (Ersatzhandlungen für das Rauchen) angeeignet haben, wird es Ihnen erfahrungsgemäss leichter fallen, allmählich mit weniger Nicorette Kaudepot auszukommen und später ganz darauf zu verzichten. Gesundheitliche Schäden durch den Teer- und Kohlenmonoxidgehalt im Tabakrauch werden vermieden.
Für den Erfolg der Behandlung entscheidend ist Ihre Motivation und Willensstärke.
Wenn Sie Nicorette Kaudepot zur Reduktion des Zigarettenkonsums anwenden, besteht wahrscheinlich keine Gefahr eines höheren Nikotinspiegels als beim gewöhnlichen Rauchen, wenn die Nicorette Kaudepots nur während der rauchfreien Intervalle eingesetzt werden.
Wenn Sie Nicorette Kaudepot 2 mg im Rahmen einer Entwöhnungskur oder in Kombination mit dem Nicorette invisi Depotpflaster anwenden, sollten Sie das Rauchen vollständig einstellen, da bei unvermindertem Weiterrauchen die Gefahr von Nebenwirkungen, unter anderem auch für Herz und Kreislauf und das Risiko für eine Aufrechterhaltung der Nikotinabhängigkeit aufgrund höherer Nikotinspiegel als beim gewöhnlichen Rauchen gegeben ist.
Es ist daher wichtig, dass Sie stark motiviert sind mit dem Rauchen aufzuhören, bevor Sie mit der Nicorette-Behandlung beginnen. Eine fachgerechte Raucherberatung erhöht die Chancen, erfolgreich aufzuhören.
Nicorette mit Original-Aroma, Nicorette Freshfruit und Nicorette Polar Mint Kaudepots sind keine Genussmittel. Es kann einige Tage dauern, bis Sie sich an den Geschmack von Nicorette mit Original-Aroma gewöhnt haben. Nicorette Freshfruit enthält Pfefferminzöl, Levomenthol und Früchtearomen, Nicorette Polar Mint enthält Pfefferminzöl und Levomenthol.
Nicorette mit Original-Aroma Kaudepots sind mit Sorbitol gesüsst, Nicorette Freshfruit und Nicorette Polar Mint Kaudepots mit Xylitol. Daher dürfen auch Diabetiker Nicorette mit Original-Aroma, Nicorette Freshfruit und Nicorette Polar Mint kauen (siehe «Was ist in Nicorette Kaudepot enthalten?»).
Nicorette Kaudepot darf nicht von Nichtrauchern und Kindern unter 12 Jahren verwendet werden! Für Jugendliche unter 18 und über 12 Jahren soll das Arzneimittel nur bei starker Nikotinabhängigkeit und nur nach Absprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin angewendet werden. Nicorette Kaudepot darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit auf Nikotin oder andere Inhaltsstoffe des Kaudepots verwendet werden.
Wenn Sie an gesundheitlichen Störungen leiden, chronische Erkrankungen des Rachens haben oder bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen vorliegt, sollten Sie vor Beginn des Behandlungsprogramms mit Nicorette Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sorgfältig besprechen:
Stabile Angina pectoris, länger zurückliegender Herzinfarkt, Herz-Rhythmusstörungen, Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Erkrankungen der Blutgefässe, Bluthochdruck, Durchblutungsstörungen an Armen und Beinen (z.B. Raucherbein), Nieren- und Lebererkrankungen, Magenschleimhautentzündungen oder Magen- und Darmgeschwüre, Schilddrüsenüberfunktion, Phäochromozytom (adrenalinproduzierender Tumor der Nebenniere), Zuckerkrankheit.
Abhängige Raucher unmittelbar (weniger als vier Wochen) nach einem Herzinfarkt, mit instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder vor kurzem aufgetretenem Schlaganfall sollten Nicorette Kaudepot nur unter ärztlicher Kontrolle anwenden. Der Einsatz des Präparates sollte in diesen Fällen nur dann erwogen werden, wenn eine Raucherentwöhnung ohne medikamentöse Unterstützung nicht möglich ist. Bei der Entwicklung neuer oder Verschlechterung bestehender Symptome von Seiten des Herzkreislaufes (Brustschmerzen, unregelmässiger Puls, Atemnot) ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
Die Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, die jeweils für die einzelnen Präparate gelten, gelten auch für die Kombinationsbehandlung von Depotpflaster und Kaudepot.
Eine Raucherentwöhnung mit oder ohne Nicorette Kaudepot kann die Reaktion auf gleichzeitig verabreichte Arzneimittel gegen Asthma, Herzrhythmusstörungen, starke Schmerzen, Gemütserkrankungen, Alzheimerkrankheit, Parkinson, das Syndrom der unruhigen Beine oder Zuckerkrankheit (Insulin) verändern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen gegebenenfalls eine Dosisanpassung der betroffenen Arzneimittel verordnen.
Die Nikotinentwöhnung ist die wirksamste Einzelmassnahme zur Verbesserung der Gesundheit der schwangeren Raucherin und des Babys. Je früher auf Nikotin verzichtet wird, desto besser.
Während der Schwangerschaft sollten keine Formen von Nikotin verwendet werden. Nikotin und besonders das Rauchen kann ernsthaft die Gesundheit des Föten und des Kleinkindes gefährden und sollte während der Schwangerschaft unterbrochen werden. Schwangere, die rauchen, sollten Nicorette nur nach Absprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin verwenden.
Während der Stillzeit sollte keine Form von Nikotin eingenommen/angewendet werden. Sollte die Anwendung von Nicorette Kaudepot erforderlich sein, ist auf das Stillen zu verzichten und der Säugling auf Flaschennahrung umzustellen.
Nicorette Kaudepot ist für Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt. Für Jugendliche unter 18 Jahren und über 12 Jahren soll das Präparat nur bei starker Nikotinabhängigkeit und nur nach Absprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin verwendet werden.
Die Anfangsdosis sollte individuell aufgrund der Nikotinabhängigkeit festgelegt werden. 8-12 Nicorette Kaudepots der geeigneten Dosierungsstärke pro Tag sollten üblicherweise ausreichend sein.
Falls Sie stark nikotinabhängig sind, d.h. die erste Zigarette innerhalb von 20 Minuten nach dem Aufstehen und mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen, beginnen Sie die Behandlung mit Nicorette Kaudepot 4 mg. Bei schwacher bis mässiger Nikotinabhängigkeit genügt in der Regel Nicorette Kaudepot 2 mg. Es sollten nicht mehr als 15 Kaudepots pro Tag gekaut werden.
Wenn Sie Lust zum Rauchen verspüren, kauen Sie sofort ein Nicorette Kaudepot sehr langsam während ca. 30 Minuten. Legen Sie dabei regelmässig Kaupausen ein und lassen Sie das freigekaute Nikotin auf die Mundschleimhaut einwirken. Das Kaudepot sollte gekaut werden, bis ein strenger Geschmack oder ein leicht brennendes Gefühl wahrgenommen wird. Anschliessend sollte das Kaudepot in die Wange geschoben werden und dort verbleiben, bis der Geschmack und/oder das brennende Gefühl abgeklungen sind. Dann langsam und wiederholt weiterkauen. Vermeiden Sie zu schnelles und zu intensives Kauen, damit nicht zu viel Nikotin zu schnell freigesetzt wird. Unmittelbar vor und während dem Kauen sollten Sie keine Getränke zu sich nehmen, weil dadurch die Einwirkung des freigesetzten Nikotins stark reduziert wird.
Die meisten Raucher benötigen pro Tag 8-12 Kaudepots der geeigneten Dosierung. Nach Bedarf können bis zu 15 Stück Nicorette Kaudepot gekaut werden. Nach 8 Wochen ist es Zeit, dem Körper allmählich weniger Nikotin zuzuführen. Reduzieren Sie in den folgenden zwei Wochen die Anzahl der Kaudepots pro Tag auf die Hälfte. Beenden Sie die Behandlung nach Ablauf der nächsten zwei Wochen, wenn Sie es geschafft haben, die Dosis am letzten Tag auf null zu senken. Die Behandlungsdauer ist individuell, beträgt aber maximal drei Monate.
Bei starkem oder unkontrollierbarem Rauchverlangen oder bei Personen, die unter einer Therapie mit einem einzelnen Nikotinpräparat rückfällig wurden, kann es sinnvoll sein, Nicorette 2 mg Kaudepot zusätzlich zu Nicorette invisi Depotpflaster zu verwenden.
Nicorette Kaudepot 4 mg darf nicht mit den Depotpflastern kombiniert werden. Personen mit schweren Herz-Kreislauferkrankungen oder einem nicht länger als 4 Wochen zurückliegendem Ereignis von Schlaganfall, Herzinfarkt, Anfall von Herzenge (Angina pectoris), Herzrhythmusstörungen, Eingriff an den Koronararterien (z.B. Bypass) oder einem unkontrollierten Bluthochdruck dürfen die Kombinationstherapie nur nach ärztlicher Konsultation anwenden.
Das Depotpflaster wird gemäss Packungsbeilage täglich während 16 Stunden getragen. Besteht ein Verlangen nach Zigaretten oder werden Entzugssymptome verspürt, kann zusätzlich ein Nicorette Kaudepot 2 mg gekaut werden (maximal 15 pro Tag). In den ersten 8 Wochen wird das Nicorette invisi Depotpflaster zu 15 mg/16 h verwendet, anschliessend während 4 Wochen das Depotpflaster zu 10 mg/16 h. Die Kombination von Depotpflaster und Kaudepot zu 2 mg darf während maximal 3 Monaten verwendet werden. Die Kaudepots zu 2 mg können anschliessend alleine bis zu einer Gesamtanwendungszeit von 12 Monaten weiter verwendet werden (Anzahl Kaudepots pro Tag langsam auf Null reduzieren).
Die Kaudepots werden während der rauchfreien Intervalle eingesetzt, um diese möglichst lang auszudehnen und damit den Zigarettenkonsum so weit als möglich zu reduzieren. Keinesfalls die Kaudepots kauen und gleichzeitig rauchen bzw. keinesfalls Kaudepots kauen und in direkter Folge ohne Pause rauchen. Wenn Sie nach 6 Wochen keine nennenswerte Reduktion des täglichen Zigarettenkonsums erreicht haben, sollten Sie sich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin beraten lassen.
Sie sollten versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, sobald Sie sich dazu bereit fühlen, spätestens aber sechs Monate nach Beginn der Behandlung. Wenn Sie neun Monate nach Behandlungsbeginn immer noch nicht mit dem Rauchen aufhören können, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
Die empfohlene Behandlungsdauer mit Nicorette Kaudepot beträgt maximal 12 Monate.
Unbenützte Kaudepots sollten aufbewahrt werden, da das Verlangen zu rauchen plötzlich wieder auftreten kann.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Nicorette Kaudepot kann dieselben unerwünschten Wirkungen auslösen wie andere Formen von Nikotin. Diese sind im Allgemeinen dosisabhängig.
Einige der unerwünschten Wirkungen, die beim Rauchstopp auftreten, können Entzugssymptome aufgrund der verringerten Nikotinzufuhr sein. Dazu gehören Reizbarkeit, Aggression, Ungeduld, Frustration, Angstgefühl, Unruhe, Konzentrationsschwierigkeiten, nächtliches Aufwachen, Schlafstörungen, vermehrter Appetit, Gewichtszunahme, Verstopfung, Niedergeschlagenheit, Rauchverlangen, Verlangsamung der Herzfrequenz, Zahnfleischbluten, Schwindel, Benommenheit, Husten, Halsschmerzen, Mundgeschwüre, verstopfte oder laufende Nase. Wenn Sie aufhören zu rauchen, können auch Aphten entstehen. Der Grund dafür ist nicht bekannt.
Die meisten Nebenwirkungen treten während der ersten Wochen nach Beginn der Nicorette-Behandlung auf. In vielen Fällen ist eine falsche Kautechnik der Grund.
Die unerwünschten Reaktionen bei einer Kombinationsbehandlung von Depotpflaster und Kaudepot unterscheiden sich nicht wesentlich von denen der Monotherapie mit einem der beiden Präparate. Die Häufigkeit des Auftretens entspricht denen, die für jedes der einzelnen Präparate berichtet wurden.
Am Anfang der Nicorette-Behandlung kann die Mundschleimhaut etwas gereizt werden, oder Schluckauf und Übelkeit, bedingt durch zu schnelles Kauen, können auftreten. Legen Sie in diesen Fällen sofort eine Kaupause ein und lassen Sie das Kaudepot 1 bis 2 Minuten in einer Backentasche ruhen. Die Nikotinabgabe wird so unterbrochen, und die Reizung klingt rasch ab. Anschliessend kauen Sie wieder sehr langsam mit weiteren Pausen.
Sehr häufig: Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden, Schluckauf, Übelkeit, Entzündungen in Mund und Hals, Schmerzen der Kaumuskulatur, Husten, Irritationen in Hals.
Häufige Nebenwirkungen sind: Überempfindlichkeitsreaktionen, Empfindungsstörungen, Geschmacksstörungen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Darmgase, Bauchschmerzen, trockener Mund, verstärkter Speichelfluss, Entzündung der Mundschleimhaut und Durchfall.
Gelegentlich treten auf: Abnorme Träume, Herzklopfen, Herzrasen, Erröten, hoher Blutdruck, Atemschwierigkeiten, Stimmveränderungen, Niesen, verstopfte Nase, Schmerzen in der Mundhöhle, Engegefühl im Hals, Aufstossen, Entzündung der Zunge, Abschuppung der Mundschleimhaut, vermehrtes Schwitzen sowie Juckreiz, Hautausschlag, Hautrötungen, Nesselfieber, Missempfindungen im Bereich des Mundes und Schwäche, Unwohlsein, Schmerzen und Unbehagen im Brustraum.
Selten wurden verminderte Empfindlichkeit im Mund, Schluckstörung, Brechreiz beobachtet.
Zudem wurde über allergische Reaktionen, getrübte Sicht, erhöhter Tränenfluss, trockener Hals, Lippenschmerzen und Schwellungen im Gesicht/Hals berichtet.
Eine weiterbestehende Nikotinabhängigkeit kann vorkommen.
Das Kaudepot kann an Zahnprothesen haften und diese in seltenen Fällen beschädigen.
Zu einer Überdosierung kann es kommen, wenn Nikotinersatzprodukte nicht wie empfohlen angewendet werden, beispielsweise wenn fälschlicherweise mehrere Kaudepots gleichzeitig oder in schneller Folge gekaut werden, oder wenn gleichzeitig geraucht wird. Im Falle einer Überdosierung entsprechen die Symptome denjenigen einer akuten Nikotinvergiftung. Es treten auf: Übelkeit, Erbrechen, Speichelfluss, Bauchschmerz, Durchfall, Schweissausbrüche, Kopfschmerz, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägte Schwäche.
In diesem Fall muss die Nikotinzufuhr sofort unterbrochen werden.
Bei Verdacht auf eine Nikotinvergiftung bei Kindern oder falls ein Kind Nicorette Kaudepot eingenommen hat oder falls Sie mehr Nicorette Kaudepot als empfohlen angewendet haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Spital. Dosierungen, die von erwachsenen Rauchern gut vertragen werden, können bei Kleinkindern schwere Vergiftungserscheinungen mit möglicherweise lebensbedrohlichem Verlauf hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Nikotin ist eine hochwirksame Substanz. Auch in einer Dosierung, die für Erwachsene während der Behandlung mit Nicorette Kaudepot verträglich ist, kann Nikotin bei kleinen Kindern zu lebensbedrohlichen Vergiftungserscheinungen führen. Daher muss Nicorette Kaudepot zu jedem Zeitpunkt für Kinder unzugänglich aufbewahrt und entsorgt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Kaudepots sollten bei Raumtemperatur (15?25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Die Kaudepots mit der Aromavariante Polar Mint sollten in der Originalpackung, vor Licht geschützt, bei Raumtemperatur (15?25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Nicorette mit Original-Aroma 2 mg Kaudepot enthält: 2 mg Nikotin als Resinat, Kaugummimasse, 190 mg Sorbitol, Aromastoffe, Antioxidans Butylhydroxytoluol (E 321) und andere Hilfsstoffe; entspricht 0,8 kcal oder 3,3 kJ.
1 Nicorette mit Original-Aroma 4 mg Kaudepot enthält: 4 mg Nikotin als Resinat, Kaugummimasse, 179 mg Sorbitol, Aromastoffe, Farbstoff Chinolingelb (E 104), Antioxidans Butylhydroxytoluol (E 321) und andere Hilfsstoffe; entspricht 0,7 kcal oder 2,9 kJ.
1 Nicorette Freshfruit 2 mg Kaudepot enthält: 2 mg Nikotin als Resinat, Kaugummimasse, 591,5 mg Xylitol, Aromastoffe (Pfefferminzöl, Levomenthol), Antioxidans Butylhydroxytoluol (E 321) und andere Hilfsstoffe; entspricht 2,4 kcal oder 10,2 kJ.
1 Nicorette Freshfruit 4 mg Kaudepot enthält: 4 mg Nikotin als Resinat, Kaugummimasse, 579,5 mg Xylitol, Aromastoffe (Pfefferminzöl, Levomenthol), Farbstoff Chinolingelb (E 104), Antioxidans Butylhydroxytoluol (E 321) und andere Hilfsstoffe; entspricht 2,3 kcal oder 9,9 kJ.
1 Nicorette Polar Mint 2 mg Kaudepot enthält: 2 mg Nikotin als Resinat, Kaugummimasse, 591,5 mg Xylitol, Aromastoffe (Pfefferminzöl, Levomenthol), Antioxidans Butylhydroxytoluol (E 321) und andere Hilfsstoffe; entspricht 2,4 kcal oder 10,2 kJ.
1 Nicorette Polar Mint 4 mg Kaudepot enthält: 4 mg Nikotin als Resinat, Kaugummimasse, 579,5 mg Xylitol, Aromastoffe (Pfefferminzöl, Levomenthol), Farbstoff Chinolingelb (E 104), Antioxidans Butylhydroxytoluol (E 321) und andere Hilfsstoffe; entspricht 2,3 kcal oder 9,9 kJ.
40580 (Swissmedic).
Nicorette Kaudepot erhalten Sie in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 30 und 105 Kaudepots zu 2 mg.
Packungen mit 30 und 105 Kaudepots zu 4 mg.
Packungen mit: 30, 105 und 210 Kaudepots zu 2 mg.
Packungen mit: 30 und 105 Kaudepots zu 4 mg.
Packungen mit: 30, 105 und 210 Kaudepots zu 2 mg.
Packungen mit: 30 und 105 Kaudepots zu 4 mg.
Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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