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Swissmedic Nr.: 61516003
Index: 01.07.10

Pharmacode: 5030891
GTIN/EAN: 7680615160035
Markteintritt: 25.08.2011

Kategorie: B Carica ripetuto su prescrizione medica


Levetiracetam Helvepharm (500 mg)

Levetiracetam (N03AX14)

100 Stk

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    +-Was ist Levetiracetam Helvepharm und wann wird es angewendet?

    Levetiracetam Helvepharm enthält als Wirkstoff Levetiracetam und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. Es ist ein Arzneimittel, welches epileptische Anfälle verhindert oder abschwächt (Antiepileptikum).

    Angewendet wird das Präparat

    • allein (Monotherapie) zur Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab 16 Jahren oder

    in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von

    • partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab 4 Jahren,
    • myoklonischen Anfällen bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie
    • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (bei idiopathischer generalisierter Epilepsie) bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren

    Levetiracetam Helvepharm darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

    +-Wann darf Levetiracetam Helvepharm nicht angewendet werden?

    Levetiracetam Helvepharm darf nicht eingenommen werden, wenn Sie gegenüber dem Wirkstoff (Levetiracetam) oder einem der anderen Bestandteile von Levetiracetam Helvepharm überempfindlich (allergisch) reagieren.

    +-Wann ist bei der Einnahme von Levetiracetam Helvepharm Vorsicht geboten?

    Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Verschlechterung der Stimmungslage inklusive gereizter, feindseliger Stimmung, Symptome einer Depression und/oder lebensmüde Gedanken bemerken.

    Beenden Sie die Behandlung mit Levetiracetam Helvepharm nie abrupt ohne Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren. Befolgen Sie bei Therapieabbruch die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin zum schrittweisen Absetzen von Levetiracetam Helvepharm.

    Wechselwirkungen von Levetiracetam Helvepharm mit anderen Arzneimitteln sind eher unwahrscheinlich. Teilen Sie dennoch Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden.

    Dieses Arzneimittel kann zu unerwünschten Wirkungen wie Benommenheit oder Schläfrigkeit führen und somit die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

    +-Darf Levetiracetam Helvepharm während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

    Während der Schwangerschaft darf Levetiracetam Helvepharm nicht angewendet werden, es sei denn, der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin hält es für unverzichtbar.

    Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Im Falle einer Schwangerschaft wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Nutzen und Risiko einer Behandlung mit Levetiracetam Helvepharm gegeneinander abwägen. Der Abbruch einer epileptischen Behandlung kann zur Verschlimmerung der Krankheit mit negativen Folgen für die Mutter und das ungeborene Kind führen.

    Während der Behandlung mit Levetiracetam Helvepharm dürfen Sie Ihr Kind nicht stillen.

    +-Wie verwenden Sie Levetiracetam Helvepharm?

    Die Dosis wird speziell an das Ausmass Ihrer Erkrankung angepasst und beträgt für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren (ab 40 kg) in der Regel 500 mg zweimal täglich.

    Je nach Ansprechen auf die Behandlung und die Verträglichkeit kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis bis auf 2-mal täglich 1500 mg erhöhen.

    Bei Kindern von 4 bis 12 Jahren (unter 40 kg) beträgt die Dosis 10 bis 30 mg/kg zweimal täglich. Die Behandlung bei Kindern sollte vorzugsweise mit Levetiracetam Lösung (unter einem anderen Handelsnamen verfügbar) begonnen werden.

    Die Filmtabletten sollen zweimal täglich, morgens und abends, ungefähr zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten werden zusammen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B. mit einem Glas Wasser) geschluckt. Levetiracetam Helvepharm kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten weisen eine Bruchkerbe auf. Die Teilung der Tablette soll jedoch lediglich die Einnahme erleichtern und ist nicht für die Dosierung vorgesehen.

    Bei älteren Patienten und Patientinnen sowie bei Patienten und Patientinnen mit Nieren- und/oder Leberbeschwerden wird die Arzneimitteldosis möglicherweise speziell angepasst.

    Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Einzeldosen nachzuholen. Benachrichtigen Sie bitte ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie mehr Filmtabletten oder mehr Lösung als vorgeschrieben eingenommen haben.

    Levetiracetam Helvepharm ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin und setzen Sie die Behandlung keinesfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab. Genauso wie andere antiepileptische Arzneimittel sollte Levetiracetam Helvepharm schrittweise abgesetzt werden, um häufigere Anfälle zu vermeiden.

    Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

    +-Welche Nebenwirkungen kann Levetiracetam Helvepharm haben?

    Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Levetiracetam Helvepharm auftreten:

    Am häufigsten sind Schläfrigkeit und Schwächegefühl.

    Andere, unter der Behandlung mit Levetiracetam häufig berichtete Nebenwirkungen sind:

    Infektionen

    Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes.

    Blutsystem

    Verminderte Anzahl der roten Blutkörperchen, der weissen Blutkörperchen und/oder der Blutplättchen.

    Immunsystem

    Überempfindlichkeitsreaktion mit Hautausschlag.

    Ernährungsstörungen

    Appetitlosigkeit, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, zu niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie).

    Nervensystem/psychische Störungen:

    Benommenheit, Krämpfe, Kopfschmerzen, mangelnde Koordination der Bewegungen, Schläfrigkeit, Zittern, Hyperaktivität, Agitation, Gleichgewichtsstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Beeinträchtigung des Gedächtnisses, anormales Verhalten, Persönlichkeitsveränderungen, Aggression, Wut, Panikattacke, Angst, Verwirrtheit, Depression, lebensmüde Gedanken, selbstverletzendes Verhalten, Suizid (Selbstmord), Stimmungsschwankungen, Halluzination, Feindseligkeit, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Nervosität, anormales Denken, Konzentrationsschwierigkeiten, psychotische Störungen und Missempfindung (z.B. Kribbeln oder Taubheit), unwillkürliche langsame Bewegungen und Störungen des Bewegungsablaufes.

    Augen

    Doppeltsehen, verschwommenes Sehen.

    Ohr

    Schwindel.

    Atemapparat

    vermehrter Husten.

    Verdauungssystem

    Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Erbrechen, Bauchspeicheldrüsen-Entzündung.

    Leber

    Hepatitis (Leberentzündung), Leberversagen.

    Haut

    Hautausschlag, Ekzem, Juckreiz, Haarausfall, Blasenbildung der Haut, im Mund, an den Augen und im Genitalbereich.

    Skelettmuskulatur

    Muskelschmerzen, Muskelschwäche.

    Allgemeine Störungen

    Kraftlosigkeit, Müdigkeit, zufällige Verletzungen.

    Einige der erwähnten Nebenwirkungen wie z.B. Schläfrigkeit, Schwächegefühl und Benommenheit können zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung häufiger auftreten.

    Falls Sie der Meinung sind, dass Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sind, sollten Sie Levetiracetam Helvepharm weiterhin einnehmen, aber sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.

    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

    +-Was ist ferner zu beachten?

    Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (15?25 °C) auf.

    Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

    Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

    +-Was ist in Levetiracetam Helvepharm enthalten?

    Filmtabletten

    1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 250 mg oder 500 mg oder 1000 mg Levetiracetam sowie Hilfsstoffe. Die Filmtabletten zu 250 mg enthalten zusätzlich den Farbstoff Indigocarmin (E132).

    +-Zulassungsnummer

    61516 (Swissmedic).

    +-Wo erhalten Sie Levetiracetam Helvepharm? Welche Packungen sind erhältlich?

    In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

    Levetiracetam Helvepharm 250 mg Filmtabletten: Packung zu 30 Filmtabletten (mit Zier-Bruchrille).

    Levetiracetam Helvepharm 500 mg Filmtabletten: Packungen zu 20, 100 und 200 Filmtabletten (mit Zier-Bruchrille).

    Levetiracetam Helvepharm 1000 mg Filmtabletten: Packung zu 30, 100 und 200 Filmtabletten (mit Zier-Bruchrille).

    +-Zulassungsinhaberin

    Helvepharm AG, Frauenfeld.

    Diese Packungsbeilage wurde im September 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

    Commenti sul paziente

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