Swissmedic Nr.: 51608038
Index: 08.01.60
Pharmacode: 1691905
GTIN/EAN: 7680516080388
Markteintritt: 27.05.1993
Kategorie: A Una carica su prescrizione medica.
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Klaciped/Klaciped Forte sind zwei Präparate mit einem Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten Makrolide und dienen zur Bekämpfung von folgenden durch empfindliche Erreger verursachten Infektionen:
Klaciped/Klaciped Forte dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin und zur Behandlung seiner gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Klaciped/Klaciped Forte ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Klaciped/Klaciped Forte darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf sogenannte Makrolid-Antibiotika, wie z.B. Clarithromycin oder Erythromycin oder einen der Inhaltsstoffe von Klaciped/Klaciped Forte, nicht eingenommen werden.
Klaciped/Klaciped Forte darf nicht gleichzeitig mit Mitteln zur Förderung der Magen-Darm-Tätigkeit (mit dem Wirkstoff Cisaprid), Neuroleptika (mit dem Wirkstoff Pimozid), Mittel zur Beruhigung und zum Einschlafen (Benzodiazepine, z.B. mit dem Wirkstoff Midazolam), Mitteln gegen Migräne bzw. gegen tiefen Blutdruck (mit den Wirkstoffen der Gruppe der Mutterkornalkaloide wie z.B. Ergotamin oder Dihydroergotamin) oder Mitteln gegen Allergie (mit den Wirkstoffen Astemizol oder Terfenadin), Mitteln zur Senkung von erhöhten Blutfetten (mit den Wirkstoffen Lovastatin oder Simvastatin), Mitteln zur Behandlung von Gicht (mit dem Wirkstoff Colchizin), sowie Thrombozytenaggregationshemmern (mit dem Wirkstoff Ticagrelor) und Mitteln zur Behandlung von Herzerkrankungen (mit dem Wirkstoff Ranolazin) eingenommen werden.
Informieren Sie den behandelnden Arzt oder die behandelnde Ärztin, falls Ihr Kind ein Leber- oder Nierenleiden hat.
Einige andere Arzneimittel können mit Klaciped/Klaciped Forte Wechselwirkungen haben. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Ihr Kind Arzneimittel aus den folgenden Gruppen einnimmt:
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird die Dosierung der Arzneimittel überprüfen.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn während oder nach der Behandlung mit Klaciped/Klaciped Forte schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.
Auf Grund der möglichen Nebenwirkungen kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Ihr Kind
Klaciped/Klaciped Forte sollten Mädchen im nachpubertären Alter nur dann verabreicht werden, wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist oder auf ausdrückliche Anweisung des Arztes oder der Ärztin. Dies gilt auch während der Stillzeit.
Klaciped/Klaciped Forte muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin eingenommen werden.
Die einzunehmende Menge an Klaciped/Klaciped Forte wird normalerweise vom Arzt oder von der Ärztin nach Körpergewicht des Kindes und nach Schwere der Infektion bestimmt.
In der Regel werden folgende Dosierungen von Klaciped/Klaciped Forte empfohlen:
| Gewicht (kg)* | ca. Alter (Jahre) | Anzahl Messlöffel 2× täglich (ml) | entspr. mg Clarithromycin | |
|---|---|---|---|---|
| Klaciped | Klaciped Forte | |||
| 8-11 | 1-2 | ½ (2,5) | - | 62,5 |
| 12-19 | 2-4 | 1 (5) | ½ (2,5) | 125 |
| 20-29 | 4-8 | 1½ (7,5) | ¾ (3,75) | 187,5 |
| 30-40 | 8-12 | 2 (10) | 1 (5) | 250 |
* Für Kinder ab 6 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 8 kg sollte die Dosierung individuell berechnet werden (15 mg/kg KG pro Tag in 2 Gaben).
Die Einnahme der zubereiteten Suspension kann zu den Mahlzeiten erfolgen. Klaciped/Klaciped Forte können einen bitteren Nachgeschmack im Mund hinterlassen. Um dies zu vermeiden, wird empfohlen, unmittelbar nach der Einnahme etwas Flüssigkeit zu trinken.
Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7-14 Tage.
Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder die Behandlungsdauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Suspension wird normalerweise vom Apotheker oder von der Apothekerin zubereitet. Falls die Suspension nicht zubereitet ist, muss dem Granulat Leitungswasser wie folgt zugegeben werden: Granulat gut schütteln. Dann mit Leitungswasser (Klaciped 100 ml: 52 ml, Klaciped Forte 100 ml: 51 ml) bis zur Markierung auf der Flasche auffüllen. Gut schütteln, kurze Zeit stehen lassen und, falls nötig, nochmals mit Wasser bis zur Markierung auf der Flasche auffüllen. Dies ergibt die gebrauchsfertige Kindersuspension (100 ml Klaciped resp. 100 ml Klaciped Forte) mit Fruchtgeschmack. Jedesmal vor Gebrauch schütteln!
Die zubereitete Suspension ist bei Raumtemperatur und vor Licht geschützt 14 Tage haltbar.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Klaciped/Klaciped Forte auftreten:
Häufig: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Geschmacks-veränderungen, Erbrechen, weiche Stühle und Durchfall, Druckgefühl im Oberbauch (in seltenen Fällen krampfartig), Juckreiz, Hautausschlag, erhöhter Schweiss.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn während oder nach der Behandlung mit Klaciped/Klaciped Forte schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.
Bei Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
Selten sind schwere allergische Reaktionen beobachtet worden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls allergische Symptome wie Hautausschläge, Gesichtsödem oder Atemnot auftreten.
Gelegentlich: Geruchsstörungen sowie reversible Zungen- und Zahnverfärbungen (vor allem unter Kombinationsbehandlung mit Omeprazol, meist dunkelbraun bis schwarz), Entzündung der Zunge oder Mundschleimhaut, Aufstossen, Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie im Mund Ihres Kindes weissliche Beläge entdecken oder wenn die Mundschleimhaut oder die Zunge entzündet ist.
Ebenfalls gelegentlich können auftreten: Appetitlosigkeit, verminderter Appetit, Verstopfung, Mundtrockenheit, Blähungen, Angstzustände, Nervosität, Schwindel, Zittern, Schläfrigkeit, Hörstörungen mit vorübergehendem teilweisem Hörverlust, Ohrenklingen, Herzklopfen, Übelkeit, Muskelverspannungen, Kraftlosigkeit.
Wie ähnliche Präparate wurde auch Klaciped/Klaciped Forte in seltenen Fällen mit Störungen der Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder Nierenfunktion in Verbindung gebracht. Konsultieren Sie den Arzt oder die Ärztin, wenn Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder eine Gelbverfärbung der Haut auftreten.
Selten sind Krampfanfälle aufgetreten.
Selten wurde ein Abfallen des Blutzuckers unter gleichzeitiger Behandlung mit gewissen oralen Antidiabetika oder Insulin beobachtet.
Ebenfalls wurden selten Herzrhythmus-Störungen beobachtet.
Es gibt Berichte über Patienten, bei denen eine Verschlimmerung der Myasthenia gravis unter der Behandlung mit Clarithromycin aufgetreten ist.
Es gibt Meldungen über Patienten mit Muskelschmerzen oder Muskelerkrankungen. Ebenfalls können schlechte Träume, Verwirrtheit, Halluzinationen, Depressionen, Verhaltensänderungen, Kribbeln, Geschmacks- und Geruchsverlust auftreten.
Selten treten Muskelschmerzen oder Muskelschwäche bei gleichzeitiger Einnahme mit Mitteln zur Senkung von erhöhten Blutfetten (Statinen) auf, welche Zeichen eines schwerwiegenden Muskelabbaus (Rhabdomyolyse) sein können. In diesem Fall muss sofort der behandelnde Arzt bzw. behandelnde Ärztin kontaktiert werden.
Es wurde auch über Blutungen bei Patienten berichtet, welche gleichzeitig mit oralen Antikoagulantien behandelt wurden.
Sollten unerwünschte Wirkungen länger andauern oder ernsterer Art sein (z.B. Durchfälle), so melden Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Falls Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Hinweis für Diabetiker: Klaciped/Klaciped Forte Kindersuspension enthalten 3 g bzw. 2,5 g verwertbare Kohlenhydrate pro 5 ml (1 Messlöffel). Bei der Behandlung von diabetischen Patienten ist deshalb Vorsicht geboten.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
Klaciped/Klaciped Forte sind in der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Kinderhand geschützt aufzubewahren.
Die zubereitete Suspension von Klaciped/Klaciped Forte ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt für 14 Tage haltbar.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arztpraxis oder Apotheke) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Messlöffel (= 5 ml) der zubereiteten Suspension enthält 125 mg Clarithromycin als Wirkstoff, 2,75 g Saccharose und 286 mg Maltodextrin (entsprechend 12,2 kcal oder 0,3 BW), Kaliumsorbat (E 202) als Konservierungsmittel, Vanillin sowie weitere Hilfsstoffe.
1 Messlöffel (= 5 ml) der zubereiteten Suspension enthält 250 mg Clarithromycin als Wirkstoff, 2,28 g Saccharose und 238 mg Maltodextrin (entsprechend 10,6 kcal oder 0,27 BW), Kaliumsorbat (E 202) als Konservierungsmittel, Vanillin sowie weitere Hilfsstoffe.
51608 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Klaciped: Flasche für 100 ml Kindersuspension (nach Zubereitung).
Klaciped Forte: Flasche für 100 ml Kindersuspension (nach Zubereitung).
BGP Products GmbH, 6341 Baar.
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
[Version 207 D]
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