Irbesartan HCT Actavis (325 mg)

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Swissmedic Nr.: 62559013
Index: 02.07.20

Pharmacode: 5789630
GTIN/EAN: 7680625590136
Markteintritt: 13.09.2013

Kategorie: B Carica ripetuto su prescrizione medica

Irbesartan und Diuretika (C09DA04)

98 Stk

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Tariffa:
primi 10 minuti:CHF 32.91
5 minuti:CHF 15.28
Tariffa applicabile del giorno

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Dr. Demetrio Pitarch, Boncourt (JU)
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+-Was ist Irbesartan HCT Actavis und wann wird es angewendet?

Irbesartan HCT Actavis ist ein Kombinationspräparat bestehend aus zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid, welches nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin eingenommen werden darf.

Irbesartan gehört zu einer Klasse von Substanzen, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefässe verengt und somit zu einem Blutdruckanstieg führt. Durch Blockierung der Angiotensin-II-Rezeptoren bewirkt Irbesartan eine Entspannung der Blutgefässe und eine Senkung des Blutdrucks.

Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (sogenannte Thiaziddiuretika), welche die Ausscheidung von Wasser und Salz durch die Nieren erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.

Irbesartan und Hydrochlorothiazid wirken zusammen und senken den Blutdruck stärker, als wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben würde.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Irbesartan HCT Actavis 150 mg/12,5 mg, Irbesartan HCT Actavis 300 mg/12,5 mg oder Irbesartan HCT Actavis 300 mg/25 mg verschrieben, weil Sie an zu hohem Blutdruck, auch essentielle Hypertonie genannt, leiden.

+-Was sollte dazu beachtet werden?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen womöglich eine Änderung Ihrer Lebensweise empfohlen, um die Blutdrucksenkung zu unterstützen (Gewichtsreduktion, das Rauchen vermeiden, den Alkoholkonsum reduzieren, die Salzzufuhr in der Nahrung einschränken). Empfehlenswert ist auch die regelmässige Ausübung von sanften Sportarten wie Gehen, Schwimmen, usw.

Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige Organe wie das Herz, die Nieren und das Hirn geschädigt werden. Sie können sich wohlauf fühlen und keine Symptome haben, aber die unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen Hirnschlag, einen Herzinfarkt, eine Herzschwäche, eine Nierenfunktionsstörung oder ein Erblinden verursachen.

+-Wann darf Irbesartan HCT Actavis nicht angewendet werden?

Irbesartan HCT Actavis darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

auf irgendeinen der Inhaltsstoffe von Irbesartan HCT Actavis überempfindlich (allergisch) reagieren;
auf Arzneimittel allergisch sind, welche von Sulfonamiden abstammen (im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin);
an einem erblich bedingten Angioödem leiden oder wenn bei Ihnen infolge einer früheren Behandlung mit einem anderen Blutdruckmittel (ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist) ein allergisches Angioödem aufgetreten ist. Bei einem Angioödem handelt es sich um eine Überempfindlichkeitsreaktion, die sich vor allem als Schwellungen der Lippen, der Zunge und/oder im Gesicht, als Brustverengung oder als Atmungs- oder Schluckbeschwerden äussern kann;
eine Schwangerschaft planen;
schwanger sind oder dies zumindest vermuten;
stillen;
Schwierigkeiten mit der Harnproduktion haben;
an einer starken Leber- oder Nierenfunktionsstörung, therapieresistenter Hypokaliämie (verminderter Kaliumgehalt im Blut), Hyponatriämie (verminderter Natriumgehalt im Blut), Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumgehalt im Blut) oder symptomatischer Hyperurikämie (Gicht oder Uratsteine in der Anamnese) leiden;
bereits ein anderes Arzneimittel nehmen, das Aliskiren enthält (z.B. Rasilez), und an Zuckerkrankheit (Diabetes Typ 1 oder Typ 2) oder an einer Nierenfunktionsstörung leiden.

Kinder und Jugendliche dürfen Irbesartan HCT Actavis nicht einnehmen.

+-Wann ist bei der Einnahme von Irbesartan HCT Actavis Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Beginn der Behandlung mit Irbesartan HCT Actavis, wenn Sie an übermässigem Erbrechen oder Durchfall leiden.

Sie sollten ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie an Nieren-, Leber- oder Herzproblemen, an Gicht, Diabetes, Lupus erythematodes oder Laktoseunverträglichkeit leiden, da diese Zustände eine besondere Aufmerksamkeit erfordern.

Wenn Sie vor einer Operation oder einem zahnärztlichen Eingriff stehen und entsprechende Arzneimittel (z.B. Muskelrelaxantien oder Narkosemittel) erhalten, müssen Sie den Arzt oder Zahnarzt bzw. die Ärztin oder Zahnärztin informieren, dass Sie Irbesartan HCT Actavis einnehmen, da in diesem Fall spezielle Massnahmen erforderlich sind.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Für Ihren Arzt ist es besonders wichtig, über die Einnahme von folgenden Arzneimitteln informiert zu sein: Arzneimittel, die Aliskiren enthalten, andere Substanzen zur Senkung des Blutdrucks, Diuretika (harntreibende Mittel), Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins, Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes) [orale Arzneimittel oder Insulin], Kortisonpräparate, gewisse Arzneimittel gegen Schmerzen und Gelenkentzündungen, Substanzen zur Erhöhung des Blutdrucks (z.B. Adrenalin), Arzneimittel im Zusammenhang mit einer Operation oder einem zahnärztlichen Eingriff (z.B. Muskelrelaxantien, Narkosemittel), Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, Kalium- oder Kalziumpräparate, Lithium, Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen; Arzneimittel mit dem Wirkstoff Carbamazepin aus der Klasse der Antiepileptika oder Arzneimittel aus der Klasse der Sulfonamide (Hydrochlorothiazid).

Alkohol, Schlafmittel, Beruhigungsmittel, Narkotika und gewisse Schmerzmittel können die Wirkung von Irbesartan HCT Actavis verstärken und zu einem Abfall des Blutdrucks führen.

+-Darf Irbesartan HCT Actavis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Irbesartan HCT Actavis darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Informieren Sie vor Beginn einer Behandlung mit Irbesartan HCT Actavis Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie die Vermutung haben, schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen. In diesem Fall wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin üblicherweise ein anderes Arzneimittel verschreiben, da die Einnahme von Irbesartan HCT Actavis während der Schwangerschaft (insbesondere nach den ersten 3 Monaten) zu ernsthaften fötalen Schädigungen führen kann.

Falls Sie während der Behandlung mit Irbesartan HCT Actavis schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen, damit Ihre Therapie entsprechend angepasst werden kann.

Sie dürfen Ihr Kind nicht stillen, wenn Sie Irbesartan HCT Actavis einnehmen.

+-Wie verwenden Sie Irbesartan HCT Actavis?

Die Irbesartan HCT Actavis Filmtabletten sollen regelmässig und immer zur gleichen Tageszeit, gemäss den Angaben Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, eingenommen werden. Die Filmtabletten können unzerkaut vor, während oder nach dem Essen mit etwas Wasser geschluckt werden.

Die übliche Dosis beträgt 1 Filmtablette Irbesartan HCT Actavis 150 mg/12,5 mg, Irbesartan HCT Actavis 300 mg/12,5 mg oder Irbesartan HCT Actavis 300 mg/25 mg täglich.

Wenn Ihr Blutdruck mit Irbesartan HCT Actavis nicht ausreichend gesenkt wird, ist es möglich, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Anpassung der verschriebenen Dosierung oder die zusätzliche Einnahme eines weiteren Arzneimittels zur Behandlung des Bluthochdrucks verordnet.

Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird im allgemeinen 6-8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.

Falls Sie die Einnahme des Arzneimittels an einem Tag vergessen haben, sollten Sie am darauffolgenden Tag zur gewohnten Tageszeit die normale Tagesdosis von Irbesartan HCT Actavis 150 mg/12,5 mg, Irbesartan HCT Actavis 300 mg/12,5 mg oder Irbesartan HCT Actavis 300 mg/25 mg einnehmen und auf keinen Fall die verpasste Dosis nachholen.

Wenn Sie unbeabsichtigt zuviele Irbesartan HCT Actavis 150 mg/12,5 mg, Irbesartan HCT Actavis 300 mg/12,5 mg oder Irbesartan HCT Actavis 300 mg/25 mg Filmtabletten geschluckt haben, nehmen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem Tox-Zentrum Kontakt auf.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

+-Welche Nebenwirkungen kann Irbesartan HCT Actavis haben?

Die häufigsten Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Irbesartan HCT Actavis beobachtet wurden, sind: Kopfschmerzen, Schwindelgefühl/Benommenheit, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder Störungen beim Wasserlassen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden zudem mit dem Kombinationspräparat Irbesartan HCT Actavis (Irbesartan/Hydrochlorothiazid) oder einem der einzelnen Wirkstoffe (Irbesartan oder Hydrochlorothiazid) beobachtet:

Hautrötungen und -ausschläge, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit der Haut, Veränderungen des Sexualempfindens, Impotenz, Herzrhythmusstörungen, Schwellungen der Extremitäten (Hände und Füsse), Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödeme (siehe auch unter «Wann darf Irbesartan HCT Actavis nicht angewendet werden?»), Husten, Atembeschwerden, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl/Benommenheit, Ohnmacht, Schwächegefühl, zu tiefer Blutdruck (kann durch Alkohol oder Beruhigungs- und Schlafmittel verstärkt werden), plötzlich auftretender starker Anstieg des Blutdrucks, Muskelschmerzen, -krämpfe und -schwäche, Haarausfall, Ohrensausen (Tinnitus), Gelbsucht/Hepatitis, erhöhte Leberwerte, eingeschränkte Nierenfunktion, Schlafstörungen, Depressionen, Kribbeln in Händen und Füssen, Sehstörungen, «Gelbsehen», leichte Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust, Durchfall, Verstopfung, Beschwerden im Magen- und Darmbereich, Unterleibsschmerzen, Unruhe, Fieber.

Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid wurde in seltenen Fällen mit anderen, schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen in Zusammenhang gebracht, die hauptsächlich das Blut, die Haut oder die Nieren betreffen. Obwohl diese unter Irbesartan HCT Actavis nicht beobachtet wurden, können solche unerwünschten Wirkungen nicht ausgeschlossen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

+-Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15?25 °C) in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

+-Was ist in Irbesartan HCT Actavis enthalten?

Irbesartan HCT Actavis enthält Irbesartan und Hydrochlorothiazid als Wirkstoffe sowie Hilfsstoffe.

Es gibt Filmtabletten zu

150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (Irbesartan HCT Actavis 150 mg/12,5 mg).

300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (Irbesartan HCT Actavis 300 mg/12,5 mg).

300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid (Irbesartan HCT Actavis 300 mg/25 mg).

+-Zulassungsnummer

62559 (Swissmedic).

+-Wo erhalten Sie Irbesartan HCT Actavis? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Irbesartan HCT Actavis 150 mg/12,5 mg: Blisterpackungen zu 28 und 98 Filmtabletten.

Irbesartan HCT Actavis 300 mg/12,5 mg: Blisterpackungen zu 28 und 98 Filmtabletten.

Irbesartan HCT Actavis 300 mg/25 mg: Blisterpackungen zu 28 und 98 Filmtabletten.

+-Zulassungsinhaberin

Actavis Switzerland AG, 8105 Regensdorf.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Commenti sul paziente

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