Swissmedic Nr.: 0
Index: k.a.
Pharmacode: 5138424
GTIN/EAN: 7611333013600
Markteintritt: 02.02.2016
Kategorie:
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HydroSanta Vaginalgel ist ein geruch- und farbloses Gel mit zwei Wirkstoffen und hat einen pH-Wert von 4,2. Die Hyaluronsäure weist ein hohes Wasserbindungsvermögen auf und ist massgeblich für die befeuchtende Wirkung verantwortlich. Die Milchsäure dient dazu, den physiologischen pH-Bereich des Vaginalmilieus zu stabilisieren.
HydroSanta Vaginalgel wird angewendet zur Befeuchtung der Schleimhaut der Vagina und des äusseren Genitalbereichs. Dadurch werden Beschwerden wie Reizungen, Wundheit, erhöhte Empfindlichkeit, Juckreiz, Brennen und übelriechender Ausfluss gelindert, die durch Trockenheit der Vaginalschleimhaut verursacht werden. Trockenheit der Vaginalschleimhaut kann unter anderem bedingt sein durch die Hormonschwankungen im Verlauf des Monatszyklus, durch eine Hormonumstellung (z.B. während und nach der Menopause) oder durch eine Chemotherapie.
HydroSanta Vaginalgel wird angewendet zur Normalisierung des pH-Wertes des Vaginalbereichs. Dies und die zusätzliche Befeuchtung der Schleimhaut helfen, einer Infektion durch Bakterien oder Scheidenpilzen vorzubeugen. Zusätzlich unterstützt HydroSanta Vaginalgel die Regeneration der Vaginalflora.
Aufgrund der Zusammensetzung und Wirkungsweise des Präparats (das Gel wird nicht vom Körper aufgenommen) ist kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nicht durchgeführt.
HydroSanta Vaginalgel wird 1-mal täglich, am besten abends, angewendet. Die Tube ist wieder verschliessbar. Vor der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden. Je nach Lokalisation der Beschwerden wird das Gel entweder mit dem Finger auf den äusseren Genitalbereich aufgetragen, oder die Tube mit verlängerter Spitze wird als Applikator eingesetzt, um das Gel direkt in die Vagina einzubringen. Kurz nach der Anwendung kann ein leichtes Prickeln auftreten. Dieses verschwindet üblicherweise nach kurzer Zeit.
Zur Aufrechterhaltung des Schutzes der Vaginalschleimhaut kann HydroSanta Vaginalgel nach Abklingen der Symptome jeweils während 7 aufeinander folgenden Tagen pro Monat angewendet werden (z.B. in den ersten 7 Tagen nach der Monatsblutung).
HydroSanta Vaginalgel ist nur zur lokalen Anwendung in der Vagina und im äusseren Genitalbereich bestimmt.
In Übereinstimmung mit der europäischen Richtlinie für Medizinprodukte (RL 93/42 EWG) der Klasse IIa wird empfohlen, spätestens nach 28 Tagen ununterbrochener Anwendung von HydroSanta Vaginalgel die Behandlung für 3?5 Tage zu unterbrechen.
Für HydroSanta Vaginalgel wurden bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet. Unmittelbar nach der Anwendung kann ein leichtes Prickeln auftreten.
Dieses verschwindet üblicherweise nach kurzer Zeit.
HydroSanta Vaginalgel soll bei Raumtemperatur (15?25 °C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Tube bzw. auf der Packung beim Piktogramm der Sanduhr angegebenen Datum verwendet werden.
Eine Tube enthält 4 ml Vaginalgel.
Zusammensetzung: Wasser, Propylenglycol, Glycerol, Hydroxyethylcellulose, Xanthan, Natriumhyaluronat, Milchsäure, Natriumbenzoat, Kaliumsorbat.
HydroSanta Vaginalgel ist in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Eine Packung enthält 7 einzelverpackte Tuben mit verlängerter Spitze (als Applikator einsetzbar) mit je 4 ml Vaginalgel.
Healthtrade (Switzerland) AG, Gotthardstrasse 29, 8800 Thalwil.
Biomed AG, Überlandstrasse 199, 8600 Dübendorf.
Dezember 2011.
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