Clarithrocin-Mepha® 125/250 (250 mg/5m)

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Swissmedic Nr.: 57192003
Index: 08.01.60

Pharmacode: 3037908
GTIN/EAN: 7680571920032
Markteintritt: 11.05.2005

Kategorie: A Una carica su prescrizione medica.

100 ml

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Dr. Claudia Fédière, Thun (BE)
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Internista

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Dr. Sarah Schwander, Thun (BE)
Medico generico
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+-Was ist Clarithrocin-Mepha und wann wird es angewendet?

Clarithrocin-Mepha ist ein Präparat mit einem Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten Makrolide und dient zur Bekämpfung von durch empfindliche Erreger verursachten Infektionen wie:

Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich sowie der Atemwege, wie z.B. Rachenentzündung (Pharyngitis), akute Mittelohrentzündung (Otitis media);

bei leichten, oberflächlichen Infektionen der Haut wie z.B. Eiterflechte (Impetigo).

Clarithrocin-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

+-Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Das Antibiotikum in Clarithrocin-Mepha ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.

+-Wann darf Clarithrocin-Mepha nicht angewendet werden?

Clarithrocin-Mepha soll bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf sogenannte Makrolid-Antibiotika wie z.B. Clarithromycin oder Erythromycin oder einen der Inhaltsstoffe von Clarithrocin-Mepha nicht eingenommen werden.

Clarithrocin-Mepha soll nicht gleichzeitig mit Mitteln zur Förderung der Magen-Darm-Tätigkeit (mit dem Wirkstoff Cisaprid), Neuroleptika (mit dem Wirkstoff Pimozid), Mittel zur Beruhigung und zum Einschlafen (Benzodiazepine, z.B. mit dem Wirkstoff Midazolam), Mitteln gegen Migräne bzw. gegen tiefen Blutdruck (mit den Wirkstoffen der Gruppe der Mutterkornalkaloide wie z.B. Ergotamin oder Dihydroergotamin) oder Mitteln gegen Allergie (mit den Wirkstoffen Astemizol und Terfenadin), Mitteln zur Senkung von erhöhten Blutfetten (mit den Wirkstoffen Lovastatin oder Simvastatin) eingenommen werden.

+-Wann ist bei der Einnahme von Clarithrocin-Mepha Vorsicht geboten?

Informieren Sie den behandelnden Arzt oder die behandelnde Ärztin, falls Ihr Kind ein Leber- oder Nierenleiden hat. Einige andere Arzneimittel können mit Clarithrocin-Mepha Wechselwirkungen haben. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Ihr Kind z.B. Arzneimittel einnimmt

gegen Asthma (Wirkstoffe: Aminophyllin, Theophyllin);
Insulin/Antidiabetika (Wirkstoffe: Nateglinide, Pioglitazone, Repaglinide, Rosiglitazone);
gegen Epilepsie und Nervenschmerzen (Wirkstoffe: Carbamazepin, Phenytoin, Valproinsäure);
gegen Funktionsstörungen der Herzkranzgefässe (Wirkstoff: Digoxin);
gegen Herzrhythmusstörungen (Wirkstoffe: Chinidin, Disopyramid);
gegen Bluthochdruck, bei Herzerkrankungen (Wirkstoff: Verapamil, Amlodipin, Diltiazem);
zur Behandlung von Gicht (Wirkstoff: Colchizin);
gegen Infektionen mit Mycobakterien (Wirkstoff: Rifabutin, Rifampicin);
gegen die Vermehrung von Viren (Wirkstoff: Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin, Saquinavir, Atazanavir);
gegen Pilzerkrankungen (Wirkstoff: Itraconazol, Fluconazol);
gegen Migräne bzw. tiefen Blutdruck (mit den Wirkstoffen der Gruppe der Mutterkornalkaloide wie z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin);
zur Beruhigung und zum Einschlafen (Wirkstoffe auf Benzodiazepinbasis: Alprazolam, Midazolam, Triazolam), Hexobarbital;
gegen Hautentzündungen (Wirkstoff: Methylprednisolon);
gegen Potenzstörungen (Wirkstoff: Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil);
gegen Krebs (Wirkstoff: Vinblastin);
gegen gynäkologische Leiden und Parkinson'sche Krankheit (Wirkstoff: Bromocriptin);
gegen hyperaktive Blase (Wirkstoff: Tolterodin);
gegen Durchblutungsstörungen in den Beinen (Wirkstoff: Cilostazol);
zur Blutverdünnung;
zur Senkung von erhöhten Blutfetten (Statine) (siehe auch «Wann darf Clarithrocin-Mepha nicht angewendet werden?») und «Welche Nebenwirkungen kann Clarithrocin-Mepha haben?)»;
zur Hemmung des Immunsystems (Wirkstoffe: Ciclosporin, Tacrolimus).

Der Arzt oder die Ärztin wird die Dosierung dieser Arzneimittel überprüfen.

Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!

Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Ihr Kind an

anderen Krankheiten leidet,
Allergien hat oder
andere als die oben aufgeführten Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnimmt oder äusserlich anwendet.

Informieren Sie umgehend den Arzt oder die Ärztin, wenn während oder nach der Therapie mit Clarithrocin-Mepha schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.

+-Darf Clarithrocin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Clarithrocin-Mepha sollte Mädchen im nachpubertären Alter nur dann verabreicht werden, wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist oder auf ausdrückliche Anweisung des Arztes oder der Ärztin. Dies gilt auch während der Stillzeit.

+-Wie verwenden Sie Clarithrocin-Mepha?

Clarithrocin-Mepha muss gemäss den Anweisungen des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Die einzunehmende Menge an Clarithrocin-Mepha wird normalerweise vom Arzt oder von der Ärztin nach Körpergewicht des Kindes und nach Schwere der Infektion bestimmt.

In der Regel werden folgende Dosierungen von Clarithrocin-Mepha empfohlen:

Gewicht (kg)*	ca. Alter (Jahre)	Anzahl Messlöffel/Dosierspritzen 2× täglich (ml)		entspr. mg Clarithromycin
		Clarithrocin-Mepha Suspension
		125 mg/5 ml	250 mg/5 ml
8-11	1-2	½ (2,5)	-	62,5
12-19	2-4	1 (5)	½ (2,5)	125
20-29	4-8	1½ (7,5)	¾ (3,75)	187,5
30-40	8-12	2 (10)	1 (5)	250

* Für Kinder ab 6 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 8 kg sollte die Dosierung individuell berechnet werden (15 mg/kg KG pro Tag in 2 Gaben).

Die Einnahme der zubereiteten Suspension kann zu den Mahlzeiten erfolgen. Clarithrocin-Mepha kann einen bitteren Nachgeschmack im Mund hinterlassen. Um dies zu vermeiden, wird empfohlen, unmittelbar nach der Einnahme etwas Flüssigkeit zu trinken.

Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7-14 Tage.

Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder von der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder Therapiedauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Zubereitung der gebrauchsfertigen Suspension

Die Suspension wird normalerweise vom Apotheker oder von der Apothekerin zubereitet. Falls die Suspension nicht zubereitet ist, muss dem Granulat Leitungswasser wie folgt zugegeben werden:

Granulat gut schütteln. Dann mit Leitungswasser (Clarithrocin-Mepha 125 Suspension 100 ml: 59 ml, Clarithrocin-Mepha 250 Suspension 100 ml: 57 ml) bis zur Markierung auf der Etikette auffüllen. Gut schütteln, kurze Zeit stehen lassen und, falls nötig, nochmals mit Wasser bis zur Markierung auf der Etikette auffüllen.

Dies ergibt die gebrauchsfertige, fruchtig schmeckende Suspension (100 ml Clarithrocin-Mepha 125 Suspension resp. 100 ml Clarithrocin-Mepha 250 Suspension).

Jedesmal vor Gebrauch schütteln!

Die zubereitete Suspension ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt 14 Tage haltbar.

+-Welche Nebenwirkungen kann Clarithrocin-Mepha haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Clarithrocin-Mepha auftreten:

Häufig: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Geschmacks-veränderungen, Erbrechen, weiche Stühle und Durchfall, Druckgefühl im Oberbauch (in seltenen Fällen krampfartig), Juckreiz, Hautausschlag, erhöhter Schweiss.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn während oder nach der Behandlung mit Clarithrocin-Mepha schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.

Bei Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.

Selten sind schwere allergische Reaktionen beobachtet worden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls allergische Symptome wie Hautausschläge, Gesichtsödem oder Atemnot auftreten.

Gelegentlich: Geruchsstörungen sowie reversible Zungen- und Zahnverfärbungen (vor allem unter Kombinationsbehandlung mit Omeprazol, meist dunkelbraun bis schwarz), Entzündung der Zunge oder Mundschleimhaut, Aufstossen, Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute.

Informieren Sie den Arzt oder die Ärztin, falls Sie im Mund des Kindes weissliche Beläge entdecken oder wenn die Mundschleimhaut oder die Zunge entzündet ist.

Ebenfalls gelegentlich können auftreten: Appetitlosigkeit, verminderter Appetit, Verstopfung, Mundtrockenheit, Blähungen, Angstzustände, Nervosität, Schreien, Schwindel, Zittern, Schläfrigkeit, Hörstörungen mit vorübergehendem teilweisem Hörverlust, Ohrenklingen, Herzklopfen, Übelkeit, Muskelverspannungen, Kraftlosigkeit.

Wie ähnliche Präparate wurde auch Clarithrocin-Mepha in seltenen Fällen mit Störungen der Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder Nierenfunktion in Verbindung gebracht. Konsultieren Sie den Arzt oder die Ärztin, wenn Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder eine Gelbverfärbung der Haut auftreten.

Selten sind Krampfanfälle aufgetreten.

Selten wurde ein Abfallen des Blutzuckers, auch unter gleichzeitiger Behandlung mit oralen Antidiabetika oder Insulin, beobachtet.

Ebenfalls wurden selten Herzrhythmus-Störungen beobachtet.

Es gibt Berichte über Patienten, bei denen eine Verschlimmerung der Myasthenia gravis unter der Behandlung mit Clarithromycin aufgetreten ist.

Es gibt Meldungen über Patienten mit Muskelschmerzen oder Muskelerkrankungen. Ebenfalls können schlechte Träume, Verwirrtheit, Halluzinationen, Depressionen, Verhaltensänderungen, Kribbeln, Geschmacks- und Geruchsverlust auftreten.

Sehr selten treten Muskelschmerzen oder Muskelschwäche bei gleichzeitiger Einnahme mit Mitteln zur Senkung von erhöhten Blutfetten (Statinen) auf, welche Zeichen eines schwerwiegenden Muskelabbaus (Rhabdomyolyse) sein können. In diesem Fall muss sofort der behandelnde Arzt bzw. behandelnde Ärztin kontaktiert werden.

Es wurde auch über Blutungen bei Patienten berichtet, welche gleichzeitig mit oralen Antikoagulantien behandelt wurden.

Sollten unerwünschte Wirkungen länger andauern oder ernsterer Art sein (z.B. Durchfälle), so melden Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

+-Was ist ferner zu beachten?

Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker

5 ml Suspension Clarithrocin-Mepha 125 enthalten 2,80 g verwertbare Kohlenhydrate entsprechend 11,2 kcal.

5 ml Suspension Clarithrocin-Mepha 250 enthalten 2,53 g verwertbare Kohlenhydrate entsprechend 10.1 kcal. Bei der Behandlung von diabetischen Patienten ist deshalb Vorsicht geboten.

Clarithrocin-Mepha ist in der verschlossenen Originalpackung, bei Raumtemperatur (15-25 C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Die zubereitete Suspension Clarithrocin-Mepha ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt 14 Tage haltbar.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt/Apotheker bzw. Ärztin/Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

+-Was ist in Clarithrocin-Mepha enthalten?

1 Messlöffel (5 ml) oder 1 Dosierspritze (5 ml) der zubereiteten Suspension Clarithrocin-Mepha 125 enthält 125 mg Clarithromycin als Wirkstoff; Hilfsstoffe: 2,40 g Saccharose, 424 mg Maltodextrin (entspricht 2,80 g verwertbaren Kohlenhydraten, entsprechend 11,2 kcal), Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E 202), Aromatica, Vanillin sowie weitere Hilfsstoffe.

1 Messlöffel (5 ml) oder 1 Dosierspritze (5 ml) der zubereiteten Suspension Clarithrocin-Mepha 250 enthält 250 mg Clarithromycin als Wirkstoff; Hilfsstoffe: 2,40 g Saccharose, 138 mg Maltodextrin (entspricht 2,53 g verwertbaren Kohlenhydraten, entsprechend 10,1 kcal), Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E 202), Aromatica, Vanillin sowie weitere Hilfsstoffe.

+-Zulassungsnummer

57192 (Swissmedic).

+-Wo erhalten Sie Clarithrocin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Clarithrocin-Mepha 125, Suspension für Kinder

Flasche mit Granulat zur Herstellung von 100 ml gebrauchsfertiger Suspension mit Dosierspritze, graduiert in 2,5; 3,75 und 5 ml resp. ½, ¾, 1 Dosierspritze und Messlöffel, graduiert in 1,25; 2,5 und 5 ml.

Clarithrocin-Mepha 250, Suspension für Kinder

+-Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 4.2

Commenti sul paziente

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