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Swissmedic Nr.: 55674007
Index: 05.99.00

Pharmacode: 2497134
GTIN/EAN: 7680556740075
Markteintritt: 06.03.2002

Kategorie: A Una carica su prescrizione medica.


Caverject® DC (20 mcg)

Alprostadil (G04BE01)

2 Stk

(0/5 , 276)

Pour obtenir du Caverject® DC (20 mcg), vous devez disposer d'une prescription médicale. Sur Tondocteur.ch vous pouvez obtenir une prescription électronique suite a une téléconsultation avec le docteur de votre choix.

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    +-Was ist Caverject DC und wann wird es angewendet?

    Der Wirkstoff von Caverject DC, Alprostadil (Prostaglandin E1), ist eine natürlich im Körper vorhandene Substanz mit sehr unterschiedlichen Eigenschaften. Nach der Injektion in den Schwellkörper des Penis wird durch die Erweiterung der Blutgefässe und die Entspannung der Muskulatur eine Erektion bewirkt. Die Wirkung setzt 10 bis 30 Minuten nach der Verabreichung ein.

    Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und nach entsprechender Instruktion wird Caverject DC bei Erektionsstörungen (Impotenz) beim Mann angewendet.

    +-Was sollte dazu beachtet werden?

    Das Vorbereiten der Injektionslösung sowie die Injektionstechnik für die Anwendung des Präparates müssen vom Arzt bzw. der Ärztin sorgfältig erklärt werden. Auch während der Behandlung wird der Arzt bzw. die Ärztin regelmässig die Technik überprüfen. 

    +-Wann darf Caverject DC nicht angewendet werden?

    Das Präparat darf bei Überempfindlichkeit auf Alprostadil oder einen anderen Inhaltstoff nicht verwendet werden, ebenso bei Sichelzellanämie oder Blutkrebs (Leukämie, multiples Myelom). Männer mit Penisprothesen oder mit gewissen anatomischen Veränderungen des Penis (Angulation, kavernöser Fibrose oder Peyronie-Krankheit) dürfen Caverject DC nicht anwenden.

    Caverject DC darf von Patienten, die Arzneimittel zur Verzögerung der Blutgerinnung einnehmen, nicht angewendet werden, da eine erhöhte Blutungsneigung besteht.

    Caverject DC darf bei Frauen und Kindern nicht angewendet werden.

    +-Wann ist bei der Anwendung von Caverject DC Vorsicht geboten?

    Verlängerte, über 4 Stunden dauernde, und/oder schmerzhafte Erektionen können unter Caverject DC auftreten. Der Arzt bzw. die Ärztin wird vor der Anwendung die eventuell notwendige Behandlung einer solchen verlängerten Erektion festlegen. Dauert eine Erektion länger als 4 Stunden an, muss der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich informiert werden, da eine verlängerte Erektion zu bleibender Impotenz wegen Schädigung des Schwellgewebes im Penis führen kann.

    Es sollen regelmässige Kontrollen des Penis durch den Arzt bzw. die Ärztin durchgeführt werden. Treten Veränderungen des Penis auf, soll Caverject DC nicht weiterverwendet werden.

    Da bei der Injektion eine kleine Blutung entsteht, besteht ein erhöhtes Risiko zur Übertragung von Krankheiten, wie zum Beispiel AIDS. Patienten mit solchen Erkrankungen müssen die üblichen Vorsichtsmassnahmen (z.B. Kondome) anwenden.

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel, (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa).

    +-Wie verwenden Sie Caverject DC?

    Caverject DC wird direkt in die Schwellkörper des Penis eingespritzt. Die Dosis wird für jeden Patienten unter Aufsicht des behandelnden Arztes bzw. Ärztin individuell ermittelt, sie liegt in den meisten Fällen zwischen 2,5 bis 20 Mikrogramm. Grundsätzlich soll immer die niedrigst wirksame Dosis verwendet werden, so dass eine nicht länger als 1 Stunde dauernde Erektion resultiert.

    Caverject DC soll nicht mehr als einmal innerhalb von 24 Stunden und höchstens dreimal pro Woche verwendet werden.

    Die erste Injektion muss von einer medizinisch geschulten Person in der Arztpraxis durchgeführt werden. Dann wird der Patient in die Technik der Selbstinjektion eingeführt. Dazu ist eine sorgfältige Instruktion durch den behandelnden Arzt bzw. Ärztin notwendig. Die Selbstinjektion wird mit der festgelegten Dosis durchgeführt. Die gewählte Dosis für die Selbstinjektion sollte zu einer Erektion führen, die zufriedenstellend für den Geschlechtsverkehr ist und nicht länger als 1 Stunde dauert. Dauert die Erektion länger, wird die Dosis reduziert. Sollte eine Anpassung der Dosierung nötig sein, soll diese nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt bzw. Ärztin durchgeführt werden.

    Erektionen, die länger als 4 Stunden dauern, müssen unverzüglich dem behandelnden Arzt bzw. Ärztin gemeldet werden, da eine verlängerte Erektion zu bleibenden Schädigungen des Gewebes im Penis führen kann.

    Für die genauen technischen Hinweise zur Selbstinjektion mit den entsprechenden Abbildungen lesen Sie bitte das Kapitel Hinweise zum/zur Gebrauch/Selbstinjektion am Ende dieser Patienteninformation.

    Die Gebrauchsanweisung ersetzt nicht die genaue Instruktion über die Injektionstechnik durch einen Arzt bzw. eine Ärztin.

    Die Lösung muss kurz vor der Anwendung frisch vorbereitet werden. Die Spritzen sind für eine einmalige Injektion zu verwenden. Allfällige Reste sind zu verwerfen.

    Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

    +-Welche Nebenwirkungen kann Caverject DC haben?

    Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Caverject DC auftreten:

    Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schmerzen im Penis, wie Brennen und Spannen während der Erektion. Tritt eine verlängerte (das heisst mehr als 4 Stunden dauernde) Erektion auf, ist sofort der behandelnde Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.

    Sehr häufig (bei über 10% der Patienten): Penisschmerzen. 

    Blutergüsse (5?33%), lokale Blutung (6?15%). 

    Häufig (bei 1-10% der Patienten): verlängerte Erektionen, Veränderungen des Penis (Fibrosen, Verhärtungen). Das Risiko der Veränderungen des Penis nimmt mit der Behandlungsdauer zu. 

    Gelegentlich (bei 0,1?1% der Patienten): Kopfschmerzen, Schwindel, Erhöhung des Blutdruckes, Rückenschmerzen, Sensibilitätsstörungen, Kollaps durch Blutdruckabfall, Senkung des Blutdruckes, Herzklopfen, Übelkeit, Mundtrockenheit, Wadenkrämpfe, Pupillenerweiterung, Störungen beim Harnlassen, schmerzhafte Erektionen, abnormer Samenerguss, Schmerzen und Schwellungen im Bereich der Hoden, Juckreiz, lokale Reaktionen wie Schwellungen, Reizungen, Entzündungen, Rötungen oder Jucken an der Einstichstelle, Schweissausbrüche, Schwäche im Gesäss, Beckenschmerzen. 

    Wenn solche Nebenwirkungen beobachtet werden, soll der Arzt bzw. Ärztin konsultiert werden, der eventuell die Dosierung oder die Einspritztechnik korrigiert.

    Allergische Reaktionen bis zu schweren Herz-Kreislaufreaktionen sind möglich. Sollten solche Zwischenfälle auftreten, muss ein Arzt bzw. Ärztin unverzüglich aufgesucht werden.

    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

    +-Was ist ferner zu beachten?

    Auch bei der Verwendung von Caverject DC-Injektionen müssen beim Geschlechtsverkehr die üblichen Schutzmassnahmen gegen sexuell übertragbare Krankheiten, wie z.B. AIDS, beachtet werden.

    Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» (=Verfalldatum: Monat/Jahr) bezeichneten Datum verwendet werden. Es ist ausserhalb der Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.

    Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

    +-Was ist in Caverject DC enthalten?

    1 Injektionsspritze enthält 10 Mikrogramm, resp. 20 Mikrogramm Alprostadil sowie alpha-Cyclodextrin, Lactose und Natriumcitrat. Das Solvens (Lösungsmittel) enthält steriles Wasser mit dem Konservierungsmittel Benzylalkohol. Mit einer Spritze können maximal 0,5 ml injiziert werden.

    +-Zulassungsnummer

    55674 (Swissmedic).

    +-Wo erhalten Sie Caverject DC? Welche Packungen sind erhältlich?

    Caverject DC erhalten Sie in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

    Caverject DC 10: Packung zu 2 Zweikammerspritzen mit Pulver und Solvens.

    Caverject DC 20: Packung zu 2 Zweikammerspritzen mit Pulver und Solvens.

    Die Packungen enthalten zusätzlich pro Spritze 1 Nadel (29G) und 2 sterile Tupfer mit Isopropylalkohol 70%.

    +-Zulassungsinhaberin

    Pfizer AG, Zürich.

    Diese Packungsbeilage wurde im März 2007 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

    +-Hinweise zum/zur Gebrauch/Selbstinjektion

    Überprüfen Sie den Packungsinhalt

    Inhalt einer Packung mit Caverject DC

    • 2 Zweikammerspritzen mit Trockensubstanz und Solvens
    • 2 feine Nadeln (29G)
    • 4 Alkoholtupfer

    Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie diese an einem sauberen Handtuch ab. Wenn Ihre Partnerin es wünscht in die Vorbereitung oder Verabreichung der Spritze involviert zu sein, muss sich Ihre Partnerin auch die Hände waschen.

    1. Entfernen Sie alle Verpackungsteile und reinigen Sie mit einem Alkoholtupfer die Gummimembrane an der Spritze.

    2. Entfernen Sie die Folie von der Nadel.

    3. Drücken Sie die Nadel an die Spitze der Spritze. Drehen Sie die Nadel im Uhrzeigersinn bis sie fest sitzt. Entfernen Sie dann die äussere Schutzkappe der Nadel.

    4. Halten Sie die Spritze mit der Nadel senkrecht nach oben. Der Kolben muss sich in der ausgezogenen Position befinden.

    5. Um die Spritze mit der gebrauchsfertigen Caverject DC?Lösung zu füllen, drehen Sie den Kolben im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag. Das mischt das Pulver und das Lösungsmittel automatisch. Kippen Sie die Spritze zweimal, um das Lösen des Pulvers und eine vollständige Durchmischung zu erreichen. Die Lösung sollte klar sein. Benutzen Sie niemals eine Lösung die Teilchen enthält oder Trübungen aufweist.

    6. Halten Sie die Spritze mit der Nadel senkrecht nach oben. Entfernen Sie vorsichtig die innere Schutzkappe der Nadel. Vergewissern Sie sich, dass die Nadel nicht krumm ist. Falls die Nadel krumm ist, verwenden Sie diese Nadel nicht und entsorgen Sie die krumme Nadel. Versuchen Sie nicht die Nadel gerade zu biegen.

    7. Um grosse Luftblasen aus der Lösung zu entfernen, schlagen Sie leicht mit dem Finger gegen die Spritze bis diese verschwinden. Halten Sie die Spritze mit der Nadel senkrecht nach oben und vergewissern Sie sich durch drehen des Kolbens nach rechts (im Uhrzeigersinn), dass dieser vollständig bis zum Anschlag gedreht ist. Drücken Sie in dieser Position den Kolben so weit wie möglich nach oben. Dabei werden einige Tropfen an der Nadelspitze erscheinen und die Lösung ist frei von Luftblasen. Es ist normal, dass sich auf der Seite der Glassampulle kleine Luftblasen befinden.

    8. Drehen Sie das Ende des Kolbens langsam im Uhrzeigersinn um die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Dosierung zu wählen. Es gibt vier Dosierungsmöglichkeiten. Die Dosierungen sind als Zahlen im Sichtfenster ablesbar. Bei der 10 ?g Spritze sind dies: 2,5/5/7,5 und 10, bei der 20 ?g Spritze 5/10/15 und 20. Falls Sie aus Versehen die falsche Dosierung eingestellt haben, drehen Sie weiter bis Sie zu der richtigen kommen.

    Grundsätzlich soll die Lösung kurzfristig vor der Anwendung vorbereitet werden.

    Selbstinjektion der zubereiteten Caverject DC?Lösung

    Die gebrauchsfertige Caverject DC?Lösung wird in eine der beiden Seiten des Penis, in den Schwellkörper, injiziert.

    Schaubild A

    Schaubild B

    Schaubild C

    1. Wie in den Schaubildern A und B dargestellt, liegen die Schwellkörper auf der rechten und linken Seite des Penis. Bitte lesen Sie die folgenden Hinweise sorgfältig, um ein sicheres Injizieren der Caverject DC?Lösung zu gewährleisten.
    2. Die Selbstinjektion sollte in einer aufrechten oder leicht zurückgelehnten Position vorgenommen werden.
    3. Injizieren Sie nur in dem in Schaubild A und B angegebenen schattierten Injektionsgebiet.
    4. Wechseln Sie die Injektionsstellen von Anwendung zu Anwendung; wählen Sie die eine Seite für die augenblickliche Injektion und die andere Seite bei der nächsten usw. Innerhalb des Injektionsgebietes sollte die jeweilige Einstichstelle bei jeder Anwendung gewechselt werden.
    5. Fassen Sie die Spitze Ihres Penis mit Daumen und Zeigefinger. Spannen Sie Ihren Penis und drücken Sie ihn fest gegen Ihren Oberschenkel, so daß er während der Anwendung nicht verrutschen kann. Reinigen Sie die Einstichstelle sorgfältig mit dem unbenutzten 2. Alkoholtupfer. Sie darf danach bis zur Injektion nicht mehr mit dem Finger berührt werden, um die Keimfreiheit zu gewährleisten. Legen Sie den Tupfer zur Seite.
    6. Überprüfen Sie im Sichtfenster ob die richtige Dosis sichtbar ist. Wenn nötig, korrigieren Sie diese. Halten Sie die Spritze zwischen Daumen und Zeigefinger. Stechen Sie die Nadel im rechten Winkel direkt durch die Haut bis in den Schwellkörper, wie in Schaubild B und C abgebildet. Stechen Sie nicht in Venen oder andere sichtbare Blutgefässe unter der Haut.
    7. Drücken Sie mit Ihrem Daumen oder Zeigefinger den Spritzenkolben herunter. Injizieren Sie die gewählte Dosis mit einer langsamen, gleichförmigen Bewegung vollständig in den Schwellkörper. Falls die Caverject DC?Lösung nicht ohne weiteres herauskommt, bewegen Sie die Nadel leicht und versuchen es noch einmal.
    8. Entfernen Sie die Nadel aus Ihrem Penis. Pressen Sie beide Seiten des Penis und drücken Sie den Alkoholtupfer sanft auf die Injektionsstelle. Massieren Sie die Injektionsstelle leicht, damit sich Caverject DC besser verteilen kann.
    9. Verwenden Sie eventuelle Überreste der Mischung nicht für eine zweite Injektion.

    Entsorgung

    Um eine Verletzungsgefahr durch die Nadelspitze zu verhindern, setzen Sie die äussere Schutzhülle wieder auf die Nadel und legen Sie die verwendeten Utensilien zurück in die Packungsschachtel, bevor Sie diese in den Abfallbehälter werfen.

    PIL V001

    Commenti sul paziente

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