Swissmedic Nr.: 45185036
Index: 10.02.00
Pharmacode: 2208325
GTIN/EAN: 7680451850367
Markteintritt: 10.05.1983
Kategorie: C Non-prescrizione distribuzione previa consultazione, limitata alle farmacie.
(0/5 , 70)Pour obtenir du Benzac® 5/10 (100 mg/g), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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Benzac ist ein Aknemittel zur äusserlichen Anwendung. Als Wirkstoff enthält es Benzoylperoxid, das eine bedeutende Rolle in der äusserlichen Aknebehandlung spielt. Benzoylperoxid verfügt über eine antimikrobielle Wirkung gegen Bakterien, insbesondere gegen das Propionibacterium acnes, das am Aknegeschehen massgeblich beteiligt ist. Darüber hinaus hemmt Benzoylperoxid die Mitesser (Komedonen)-Bildung und führt zu einer Verminderung und Verkleinerung der verhornenden Zellen («Schäleffekt»). Dadurch entstehen weniger Pickel und Pusteln.
Es sollte stets darauf geachtet werden, dass Benzac regelmässig entsprechend der Packungsbeilage bzw. den Weisungen des Arztes bzw. der Ärztin angewendet wird.
Der Arzt bzw. die Ärztin kann Ihnen zusätzlich andere Aknemittel (z.B. Tabletten, lokale Antibiotika u.a.) verordnen und weitere Massnahmen empfehlen.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen sollte Benzac nicht angewendet werden.
Die Anwendung von benzoylperoxidhaltigen Präparaten bei Atopikern (Allergikern) mit verminderter Fettproduktion der Haut (Sebostase) bzw. mit trockener Haut bedarf einer sorgfältigen Abwägung. Es sollten niedrige Konzentrationen und eine geeignete Grundlage gewählt werden. Bitte sprechen Sie gegebenenfalls mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber.
Benzac ist nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt.
Benzoylperoxidhaltige Präparate zur äusserlichen Anwendung dürfen nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden; bei unbeabsichtigtem Kontakt mit Schleimhäuten von Auge, Mund oder Nase kann es zu Rötung und Brennen kommen. In diesem Fall soll die betroffene Stelle mit Wasser abgespült werden.
Präparate, die Benzoylperoxid zur äusserlichen Anwendung enthalten, sollten nicht auf verletzter Haut angewendet werden (um zukünftige allergische Reaktionen zu vermeiden).
Vom gleichzeitigen Gebrauch hautreizender Mittel und von intensiver UV-Lichtbestrahlung (Sonnenbad, Solarien) wird abgeraten, da es hierbei zu verstärkten Hautreizungen kommen kann.
Kontakt mit gefärbten Materialien inkl. Haaren und gefärbte Kleidung kann zu Bleichung oder Entfärbung führen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
Stillende Mütter sollten das Präparat nicht im Brustbereich anwenden, um eine ungewollte Anwendung beim gestillten Kind zu vermeiden.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Vor der Applikation von Benzac ist die Haut ? am besten mit einem medizinischen Waschmittel ? zu reinigen und sorgfältig abzutrocknen.
Benzac 5/10 1?2× täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen.
Es empfiehlt sich vor Therapiebeginn die Verträglichkeit des Präparates auf ein oder zwei kleinen Hautstellen zu prüfen. Die Behandlung sollte, sofern vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, mit einer 1× täglichen Anwendung begonnen werden. Bei empfindlicher Haut sollte der Therapiebeginn mit Benzac 5 erfolgen. Bei guter Verträglichkeit kann auf eine 2× tägliche Anwendung erhöht, bei Bedarf auf die stärker wirkende Zubereitung Benzac 10 gewechselt werden.
Bei Patienten mit empfindlicher Haut empfiehlt sich eine einmal tägliche Anwendung vor dem Schlafengehen.
Die Behandlung kann sich über 4?8 Wochen erstrecken und bei hartnäckigen und sehr ausgeprägten Aknefällen bis zu 10 Wochen und länger dauern.
Benzac ist ausschliesslich zur äusseren Anwendung bestimmt!
Wird das Produkt im Übermass angewendet, können weder raschere noch bessere Resultate erzielt werden und es könnten schwerwiegende Irritationen auftreten.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Benzac auftreten:
Sehr häufig kann es zu trockener Haut, Rötung, einem brennenden Gefühl oder Abschilfern der Haut kommen.
Häufig kann es zu Beissen (Pruritus), Schmerzen (Ziehen) oder Irritationen (Kontaktdermatitis) kommen.
Gelegentlich kann es zu einer allergischen Kontaktdermatitis kommen.
Einige Fälle von Anschwellen des Gesichts wurden beobachtet.
Selten kann eine Sensibilisierung durch Benzoylperoxid hervorgerufen werden. Dies kann dazu führen, dass bei einer späteren erneuten Anwendung allergische Reaktionen (siehe unten) auftreten.
Der Therapiebeginn kann bei empfindlichen Patienten mit leichter Hautrötung und Brennen verbunden sein. Diese Begleiterscheinungen klingen normalerweise nach wenigen Tagen ab. Ein Schälen der Haut ist bei der Therapie mit Benzac erwünscht und fördert die Heilung («Schäleffekt»). Bei länger andauernder Therapie kann es bei besonders veranlagten Patienten zu einer Austrocknung der Haut kommen.
Sollten die Anbehandlungserscheinungen wie z.B. Spannen oder Austrocknen der Haut, Rötungen und Brennen zu stark werden, länger als eine Woche anhalten oder allergische Reaktionen wie Rötung, Jucken oder Brennen auftreten, ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen und das Präparat gegebenenfalls abzusetzen. Nach Abklingen der akuten Erscheinungen kann die Behandlung in den meisten Fällen mit weniger häufigem Auftragen fortgesetzt werden. In Zweifelsfällen suchen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt resp. Ärztin auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Aufgrund der Bleichwirkung von Benzoylperoxid, die auch nach dem Auftragen auf die Haut anhält, sollte Benzac nicht mit Haaren oder farbigen Textilien in Berührung kommen.
Das Präparat ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Benzac 5/10 darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15?25 °C) lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Benzac 5, Gel enthält als Wirkstoff Benzoylperoxid 50 mg/g und Propylenglycol sowie weitere Hilfsstoffe.
Benzac 10, Gel enthält als Wirkstoff Benzoylperoxid 100 mg/g und Propylenglycol sowie weitere Hilfsstoffe.
45185 (Swissmedic).
In Apotheken, ohne ärztliche Verschreibung.
Benzac 5: Tube mit 60 g.
Benzac 10: Tube mit 60 g.
Zulassungsinhaberin
Galderma SA, 6330 Cham.
Galderma SA, 6330 Cham.
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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