Swissmedic Nr.: 51691016
Index: 04.09.00
Pharmacode: 1592592
GTIN/EAN: 7680516910166
Markteintritt: 22.08.1994
Kategorie: B Carica ripetuto su prescrizione medica
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Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Asacol Klysma gibt es in Form von Rektalschaum. Asacol enthält Mesalazin (= 5-ASA). Es ist ein Medikament zur lokalen Behandlung chronisch-entzündlicher Dickdarmerkrankungen. Asacol Klysmen sind Verweileinläufe, die speziell zur lokalen Akutbehandlung sowie zur Rezidivprophylaxe (Vermeidung von Rückfällen in der anfallsfreien Zeit) der Colitis ulcerosa, insbesondere bei Befall des proktosigmoiden Bereichs (Einlauf zu 2 g) und des linksseitigen Kolons (bestimmte Abschnitte des Dickdarmes; Einlauf zu 4 g) geeignet sind.
Asacol soll bei Allergien gegen Salizylate (Aspirin), bei Überempfindlichkeit gegen Mesalazin oder einen der Hilfsstoffe, bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bei bestehenden Magen- und Duodenalgeschwüren, bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung und bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Bei allergischen Reaktionen, Atembeschwerden oder Husten müssen Sie die Behandlung beenden und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt umgehend, falls Sie Immunsuppressiva aus der Wirkstoffgruppe der Thiopurine (Azathioprin, 6-Mercaptopurin) einnehmen, da das Risiko einer Verminderung der Knochenmarkfunktion erhöht sein kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Aus grundsätzlichen Überlegungen soll das Präparat während der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Kontrolle verabreicht werden. Asacol tritt in die Muttermilch über. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Der Arzt bestimmt die tägliche Dosis und die Dauer der Therapie. Im allgemeinen wird bei Erwachsenen täglich 1 Klysma abends vor dem Schlafengehen in den Darm appliziert. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor Anwendung der Asacol Klysmen entleert wird. Bei Kindern wird die Dosis reduziert, auf Anordnung des Arztes, z.B. täglich ½ Klysma von 2 g.
Die Behandlung eines akuten Schubes dauert etwa 4-6 Wochen. In milderen Fällen und bei Anwendung des Rektalschaums genügen oft 3-4 Wochen Therapie. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es nötig, gemäss Anweisungen des Arztes eine Langzeittherapie mit reduzierten Dosen mit Asacol Klysmen oder mit Filmtabletten durchzuführen.
Bei schweren akuten Erkrankungen können Asacol Klysmen mit Asacol Filmtabletten gemäss Anweisungen des Arztes kombiniert verabreicht werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Asacol auftreten:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.
Selten können dosisunabhängige Überempfindlichkeitsreaktionen, wie allergische Hautreaktionen, Medikamentenfieber, Krämpfe der Bronchialmuskeln auftreten. Es kann in seltenen Fällen eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) bzw. interstitielle Nephritis (Nierenentzündung) auftreten. Überempfindlichkeitsreaktionen wie Entzündungen des Herzbeutels, des Herzmuskels oder der Lungenbläschen wurden beobachtet. Über Fälle von Veränderungen des Blutbildes wurde auch berichtet. Es können ausserdem Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auftreten, aber diese Erscheinungen sind selten. Über mögliche Anzeichen einer Lungenfibrose wie Husten oder Atembeschwerden wurde berichtet.
Sollten Sie während der Behandlung mit Asacol die erwähnten Symptome oder ein anderes Unwohlsein bemerken, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Asacol Klysmen muss bei Raumtemperatur (15-25 °C) gelagert werden. Das Arzneimittel ist vor Licht geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Klysmen besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.
Asacol Klysmen nicht gegen offene Flammen oder glühende Gegenstände sprühen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
Klysmen zu 2 g und zu 4 g Mesalazin.
Konservierungsmittel: Natriumbenzoat (E 211); Antioxydans: Kaliumdisulfit (E 224). Andere Hilfsstoffe. Propellantien: ein Gemisch von Propan, Isobutan, n-Butan (kein FCKW).
51691 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Klysmen als Rektalschaum-Spraydose zum Einmalgebrauch:
Packung mit 7 Klysmen mit 2 g Mesalazin.
Packung mit 7 Klysmen mit 4 g Mesalazin.
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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