Swissmedic Nr.: 59182005
Index: 08.01.23
Pharmacode: 3986556
GTIN/EAN: 7680591820053
Markteintritt: 23.10.2008
Kategorie: A Una carica su prescrizione medica.
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Amoxicillin Actavis ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline. Sein Wirkstoff, Amoxicillin, zerstört zahlreiche Bakterien, die für häufig vorkommende Infektionen verantwortlich sind.
Amoxicillin Actavis wird ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:
Infektionen der Nase, der Stirn-/Kieferhöhlen, des Halses, der Mandeln und der Ohren;
Infektionen der Atemwege (Bronchien und Lungen);
Infektionen der Nieren, Blase und Harnwege;
Magen- und Darminfektionen, Magengeschwür oder Duodenalulkus mit nachgewiesener Helicobacter pylori-Infektion in Kombination mit Protonenpumpenhemmer und einem anderen Antibiotikum;
Infektionen der Geschlechtsorgane (Tripper, Schleimausscheidung);
gynäkologische Infektionen;
Infektionen der Haut und Weichteile (Furunkeln, Abszesse, usw.);
Lyme?sche Krankheit (durch einen Zeckenbiss entsteht eine sich zentrifugal ausbreitende Rötung, die mit allgemeinen körperlichen Beschwerden, wie Kopfschmerzen, einhergeht).
Amoxicillin Actavis ist ebenfalls zur Verhütung der bakteriellen Herzinnenhautentzündung bei zahnmedizinischen Eingriffen (z.B. Zahnextraktion, Zahnsteinentfernung, Zahnfüllung), bei Endoskopien (Untersuchung der Innenflächen von Hohlorganen) und anderen Operationen angezeigt, die häufig mit Infektionsrisiken einhergehen.
? zur Behandlung des Trippers und von Infektionen der sogenannten unteren Harnwege (Harnröhrenentzündung, Blasenentzündung);
? zur Verhütung der bakteriellen Herzinnenhautentzündung bei zahnmedizinischen Eingriffen oder anderen Operationen, die häufig mit Infektionsrisiken einhergehen.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Amoxicillin Actavis ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Amoxicillin Actavis nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
Häufig verschwinden die Krankheitsanzeichen, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Die Behandlung darf deshalb nicht vorzeitig abgebrochen werden, auch wenn Sie sich besser fühlen. Je nach Umständen kann die Behandlung bis zu zwei Wochen oder länger dauern, entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Sie sollten Amoxicillin Actavis nicht nehmen, wenn Sie früher auf die Penicilline oder Cephalosporine allergisch reagiert haben. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich in Symptomen wie roten Hautflecken, Fieber oder einer schmerzhaften Zunge.
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels darf Amoxicillin Actavis nicht angewendet werden.
Sie dürfen Amoxicillin Actavis nicht nehmen, wenn Sie an Pfeiffer?schem Drüsenfieber oder an lymphatischer Leukämie leiden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Bei Einnahme von Amoxicillin Actavis sind Verdauungsstörungen möglich. Bei schweren anhaltenden Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist das Präparat abzusetzen und sofort der Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen. Der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin ist ebenfalls beim Auftreten von Hautausschlägen oder Juckreiz zu benachrichtigen.
Beim Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
Wenn Sie an Allergien, Asthma, Heuschnupfen oder Nesselsucht leiden, ist bei der Anwendung von Amoxicillin Actavis wegen möglicher Überempfindlichkeit besondere Vorsicht geboten.
Patientinnen und Patienten, welche gleichzeitig Allopurinol-haltige Präparate (z.B. Zyloric®) einnehmen müssen, neigen vermehrt zu Ausschlägen.
Wenn Sie Digoxin-haltige Präparate einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Ebenso, wenn Sie Präparate zur Blutverdünnung (Antikoagulantien) einnehmen.
Bei ungenügender Nieren- oder Leberfunktion ist Amoxicillin Actavis nur mit Vorsicht anzuwenden.
Wenn Sie ein orales empfängnisverhütendes Mittel (Pille) nehmen, beachten Sie, dass seine Wirksamkeit während der Amoxicillin Actavis-Behandlung herabgesetzt sein kann. Während der Behandlung mit Amoxicillin Actavis sollten deshalb zusätzliche Massnahmen zur Empfängnisverhütung getroffen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Während einer Schwangerschaft ist über die Einnahme von Arzneimitteln jeglicher Art mit grösster Vorsicht und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu entscheiden.
Da Amoxicillin Actavis in die Muttermilch übertritt, ist bei Säuglingen mit der Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion (mit Symptomen wie Hautrötung und Fieber) oder Durchfall zu rechnen. Deshalb sollte Amoxicillin Actavis während der Stillzeit nicht eingenommen oder aber abgestillt werden.
Informieren Sie auf jeden Fall Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen. Es sind die einzigen, die entscheiden können, ob Sie in dieser Zeit Amoxicillin Actavis nehmen dürfen.
Amoxicillin Actavis kann ohne Wirkungseinbusse während oder nach dem Essen eingenommen werden; dies verringert zudem die Risiken von Nebenwirkungen.
Amoxicillin Actavis Tabletten werden mit etwas Flüssigkeit ganz geschluckt.
Die Dosierung ist abhängig vom Alter, vom Körpergewicht, von der Nierenfunktion der Patientin bzw. des Patienten sowie vom Schweregrad der Infektion und der Empfindlichkeit des Keimes.
Sofern vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:
4× 750 mg (3 g), in einer Einzeldosis einnehmen.
3?4× täglich 750 mg bei hellrotem, langsam anwachsendem Ring mit zentraler Abblassung (= Wanderröte) während 12 Tagen.
Erwachsene: 2× 1 Tablette Amoxicillin Actavis 750 mg oder 2× 1 Tablette Amoxicillin Actavis 1000 mg in Kombination mit einem Protonenpumpenhemmer und einem anderen Antibiotikum während 10?14 Tagen.
Zur Bestimmung der angemessenen Dosierung geht der Arzt bzw. die Ärztin vom üblichen Körpergewicht Ihres Kindes und vom Schweregrad der Infektion aus.
Zur Behandlung von Infektionen bei Kindern ist Amoxicillin Actavis 5% Suspension geeignet.
50-100 mg/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt auf 3-4 Einzeldosen, oder
| Gewicht | ca. Alter | Dosierungsmöglichkeit/Tag |
| ?5 kg | ?3 Monate | 3?4× 100 mg |
| 6?7 kg | 3?6 Monate | 4× 100 mg oder 3× 200 mg |
| 8?10 kg | 6?12 Monate | 3?4× 200 mg |
| 11?15 kg | 1?3 Jahre | 4× ?200 ?mg ?oder ?3× ?400 ?mg |
| 16?20 kg | 3?6 Jahre | 3?4× ?400 ?mg |
| 21?25 kg | 6?8 Jahre | 3?4× ?400 ?mg |
| 26?30 kg | 8?10 Jahre | 4× ?400 ?mg |
| 31?40 kg | 10?12 Jahre | 4× ?400 ?mg |
100 mg = ½ Messlöffel; 200 mg = 1 Messlöffel.
Lyme?sche Krankheit: 50 mg/kg Körpergewicht/24 Std. bei Wanderröte.
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 4× 750 mg (3 g) ist in einer Einzeldosis ungefähr 1 Stunde vor dem Eingriff, der zu einer bakteriellen Infektion führen könnte, einzunehmen.
Kinder bis zu 10 Jahren: die Hälfte der Dosis für Erwachsene.
Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie an einer Niereninsuffizienz leiden. Er bzw. sie wird Ihnen dann eine auf Ihren individuellen Fall eingestellte Dosierung verordnen, die vom obigen Dosierungsschema abweichen kann.
Eine begonnene Antibiotika-Behandlung sollte so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet durchgeführt werden.
Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder Therapiedauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Jede Flasche Amoxicillin Actavis Suspension soll erst unmittelbar vor Bedarf frisch zubereitet werden.
Die Suspension wird normalerweise vom Apotheker oder der Apothekerin zubereitet. Falls die Suspension nicht zubereitet ist, muss dem Granulat Leitungswasser wie folgt zugegeben werden:
Die Flasche beklopfen, um das Pulver aufzuschütteln.
Zur Herstellung von 80 ml Suspension exakt 57 ml Leitungswasser zufügen, oder mit Leitungswasser vorsichtig bis zur Markierung (Ring) an der Glasflasche auffüllen.
Gut schütteln, und kurze Zeit stehen lassen.
Bei Bedarf nochmals Leitungswasser bis zur Markierung hinzufügen.
Dies ergibt 80 ml gebrauchsfertige Suspension.
Vor jedem Gebrauch muss die Suspension erneut aufgeschüttelt werden.
Auf Wunsch ist der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin bereit, die gebrauchsfertige Suspension herzustellen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Amoxicillin Actavis auftreten:
Verdauungsstörungen wie Magenbeschwerden, Übelkeit oder Durchfall. Ebenfalls können Reaktionen wie Erbrechen, Brechreiz, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Blähungen und Entzündung der Zunge oder der Mundschleimhaut vorkommen. Wenn Amoxicillin Actavis zu Beginn der Mahlzeiten eingenommen wird, sind die Magen-Darm-Beschwerden weniger häufig.
Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) können auftreten. Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute wurden sehr selten beobachtet.
Selten können Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit und Empfindungsstörungen auftreten.
Sehr selten wurden Schwindelgefühle, Konvulsionen und Hyperkinesie (übermässige Bewegungsaktivität), Blutbildveränderungen, Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit, Leberentzündung (Hepatitis), Nierenentzündung und Nierenfunktionsstörungen beobachtet.
Nach Einnahme der Suspension sind oberflächliche Veränderungen der Zahnfärbung beschrieben worden. Diese Erscheinung verschwindet gewöhnlich mit dem Zähneputzen wieder.
Sehr selten wurde eine dunkel belegte Zunge beobachtet.
Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0?9 Monate können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.
Allergische Reaktionen, wie sie nachstehend beschrieben werden, sind mit Amoxicillin Actavis häufig, wie bei allen Arzneimitteln der Gruppe der Penicilline. Über Gelbsucht wurde selten berichtet.
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Falls Sie Diabetiker sind, beachten Sie, dass Amoxicillin Actavis 5% Suspension für Diabetiker nicht geeignet ist:
1 Messlöffel zu 4 ml Amoxicillin Actavis 5% Suspension enthält 1,68 g Zucker (Saccharose).
Amoxicillin Actavis ist in der verschlossenen Originalpackung und für Kinder unerreichbar, bei Raumtemperatur (15?25 °C) an einem trockenen Ort aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die zubereitete Suspension kann während 12 Tagen bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt werden.
Bringen Sie das Arzneimittel nach Beendigung der Behandlung mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Amoxicillin Actavis Tabletten enthalten den Wirkstoff Amoxicillinanhydrat (vorliegend als Amoxicillintrihydrat) zu 375, 500, 750 und 1000 mg Amoxicillin, sowie Hilfsstoffe.
80 ml Suspension: Flasche mit 40 g Granulat (entsprechend 4 g Amoxicillin) zur Herstellung von 80 ml Suspension.
Wirkstoff: 1 Messlöffel (= 4 ml) enthält Amoxicillinanhydrat 200 mg (vorliegend als Amoxicillintrihydrat), sowie 1,68 g Saccharose, Aromastoffe, Vanillin und weitere Hilfsstoffe.
59182, 59181 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Tabletten zu 375 mg: Packungen zu 16 Tabletten.
Tabletten zu 500 mg: Packungen zu 16 Tabletten.
Tabletten zu 750 mg: Packungen zu 4 und 20 Tabletten.
Tabletten zu 1000 mg: Packungen zu 10 Tabletten.
80 ml Suspension: Packungen zu 1 Flasche mit 40 g Granulat (entsprechend 4 g Amoxicillin) zur Herstellung von 80 ml Suspension.
Actavis Switzerland AG, 8105 Regensdorf.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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