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Swissmedic Nr.: 55976001
Index: 07.08.20

Pharmacode: 2519114
GTIN/EAN: 7680559760018
Markteintritt: 25.06.2002

Kategorie: B Carica ripetuto su prescrizione medica


Estradot® 25/37.5/50/75/100 (37.5 mcg/2)

Estradiol (G03CA03)

8 pce

(0/5 , 4)

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Les prescriptions médicales obtenues sur Tondocteur.ch sont utilisables dans plus de 1400 pharmacies suisses. Nous pouvons organiser l'envoi du Estradot® 25/37.5/50/75/100 (37.5 mcg/2) par la poste contre signature (24 heures) ou par médicament-taxi après un consultation en ligne.


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Estradot est un dispositif transdermique, contenant la substance active estradiol qui traverse la peau pour atteindre la circulation sanguine. Estradot est disponible en cinq dosages différents:

  • Estradot 25 (2.5 cm2) contenant 0.39 mg d'estradiol, correspondant à un flux de libération d'estradiol de 25 microgramme par jour.
  • Estradot 37.5 (3.75 cm2) contenant 0.585 mg d'estradiol, correspondant à un flux de libération d'estradiol de 37.5 microgramme par jour.
  • Estradot 50 (5.0 cm2) contenant 0.78 mg d'estradiol, correspondant à un flux de libération d'estradiol de 50 microgramme par jour.
  • Estradot 75 (7.5 cm2) contenant 1,17 mg d'estradiol, correspondant à un flux de libération d'estradiol de 75 microgramme par jour.
  • Estradot 100 (10 cm2) contenant 1.56 mg d'estradiol, correspondant à un flux de libération d'estradiol de 100 microgramme par jour.

La substance contenue dans Estradot est identique à l'estradiol, hormone sexuelle de la femme, qui est produite en quantité suffisante par les ovaires jusqu'au début de la ménopause.

La ménopause (dernières règles) est un phénomène naturel qui se produit chez toutes les femmes, généralement entre l'âge de 45 et 55 ans. Elle peut cependant survenir chez des femmes plus jeunes ayant subi une ablation chirurgicale des ovaires.

Après la ménopause, l'organisme diminue grandement sa production d'estrogènes. Chez beaucoup de femmes, ceci est à l'origine de troubles tels que bouffées de chaleur, troubles du sommeil, problèmes au niveau de la vessie ou du vagin accompagnés d'irritabilité ou de dépression.

Le manque de production d'estrogènes peut également conduire à un amincissement rapide des os (ostéoporose) après la ménopause.

Estradot vous est prescrit par votre médecin comme traitement de substitution hormonale afin de

  • diminuer les troubles qui peuvent apparaître pendant la ménopause.
  • prévenir un amincissement rapide des os (ostéoporose) après la ménopause.

Une thérapie de substitution hormonale peut être liée à une augmentation de risques comme par exemple de cancer du sein ou de l'utérus, de maladies cardio-vasculaires comme un infarctus, une attaque cérébrale, une thrombose veineuse ou une embolie pulmonaire (caillot sanguin). Votre médecin discutera avec vous et comparera ces risques au bénéfice attendu.

Estradot n'est pas destiné à la contraception ni au rétablissement de la fertilité.

Informez votre médecin ou votre pharmacien le plus tôt possible si vous ne vous sentez pas bien pendant l'utilisation d'Estradot.

Vous ne devez pas utiliser Estradot dispositif transdermique si vous:

  • êtes allergique (hypersensible) à Estradot (estradiol) ou à un composant du patch en particulier.
  • souffrez d'un cancer du sein, ou vous en avez souffert dans le passé, ou encore si l'on pense que vous pouvez en être atteinte.
  • souffrez d'une tumeur estrogéno-dépendante comme un cancer de l'utérus ou encore si l'on pense que vous pouvez en être atteinte.
  • avez des saignements vaginaux inhabituels et inexpliqués.
  • souffrez ou vous avez souffert dans le passé d'une affection des vaisseaux sanguins liée à la formation de caillots (phlébite, thrombose veineuse, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ou si vous avez un risque élevé d'une telle maladie (tel que des troubles de la coagulation).
  • souffrez ou avez souffert d'une maladie grave du foie, dans la mesure où les valeurs hépatiques ne se sont pas normalisées.
  • souffrez de porphyrie (sans troubles du métabolisme).
  • êtes enceinte ou pensez l'être, ou si vous allaitez.

Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques d'un traitement de substitution hormonale et il procédera aux contrôles nécessaires avant et régulièrement pendant le traitement. Vous et votre médecin devrez alors discuter de la nécessité d'un ajustement ou de la poursuite du traitement.

En cas d'apparition de symptômes d'une réaction anaphylactique, par ex. éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, détresse respiratoire ou difficultés respiratoires, sifflement ou toux, somnolence, étourdissements, modification de l'état de conscience, chute de tension, avec ou sans démangeaisons généralisées légères, rougeur de la peau, gonflement du visage, de la gorge et de la langue ou ?dème autour des yeux, le traitement doit être interrompu et il faut contacter immédiatement votre médecin.

De même, le traitement doit être interrompu en cas de jaunisse, d'aggravation de la fonction hépatique, de forte hausse de la tension, d'apparition de maux de tête semblables à une migraine, de grossesse ou d'autres conditions décrites dans «Quand Estradot ne doit-il pas être utilisé?».

Avant le début du traitement avec des médicaments comme Estradot, un examen médical de l'état général et un contrôle gynécologique approfondi devraient être effectués. De plus, des examens de routine réguliers, surtout au niveau des seins (par exemple, une fois par an) devraient être faits pendant tout le traitement.

Il est important d'apprendre comment examiner vos seins et de le faire régulièrement. Informez votre médecin si vous constatez de quelconques modifications.

Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si l'une d'elle devait apparaître:

  • maladies du c?ur, des reins ou du foie (par exemple, jaunisse);
  • maladie de la vésicule biliaire (calculs biliaires);
  • hypertension artérielle, asthme, épilepsie, migraine ou importants maux de tête;
  • tumeurs estrogéno-dépendantes (cf. «Quand Estradot ne doit-il pas être utilisé?»);
  • affections bénignes de l'utérus (par exemple, endométriose, hyperplasie de l'endomètre);
  • tâches brunes au niveau de la peau, surtout au niveau du visage (chloasme), calculs des voies biliaires ou diabète;
  • modifications bénignes des seins (par exemple kystes);
  • inflammations veineuses;
  • affections des vaisseaux sanguins liées à la formation d'un caillot (thrombose veineuse) ou un risque augmenté pour une telle affection;
  • surdité de l'oreille interne (otosclérose);
  • saignements vaginaux irréguliers ou importants;
  • concentrations élevées de lipides dans le sang (hypertriglycéridémie);
  • hypothyroïdie (fonctionnement insuffisant de la thyroïde);
  • réactions allergiques sévères;
  • angio-?dème (gonflements rapides de la langue, du pharynx (blocage des voies respiratoires), visage, yeux, mains et pieds).

Pour ces cas, une estrogénothérapie n'est éventuellement pas recommandée et les patientes qui sont déjà sous estrogénothérapie doivent bénéficier d'un contrôle médical soigneux.

Contactez immédiatement votre médecin si vous constatez les premiers signes d'une inflammation veineuse ou la formation de caillots sanguins; ceci se manifeste par des douleurs inhabituelles ou sourdes, des crampes ou troubles dans les jambes (mollets) ou par un gonflement inhabituel des membres, des douleurs violentes ou oppressantes ou une sensation d'oppression dans la cage thoracique, par une toux inexpliquée forte et douloureuse, par des vertiges sévères, par une faiblesse ou la sensation soudaine de faiblesse ou de rigidité, de sensation de lourdeur le long d'un des côtés du corps. Votre médecin clarifiera les symptômes et vous informera si une interruption du traitement s'impose.

De plus, le traitement doit être interrompu dans les cas suivants:

augmentation importante de la tension artérielle, grossesse ou en cas de survenue d'une des situations mentionnées sous «Quand Estradot ne doit-il pas être utilisé?».

Au cours de plusieurs études scientifiques il a été rapporté que le risque de cancer du sein chez les femmes qui avaient pris un traitement de substitution hormonale était légèrement augmenté. Après arrêt du traitement de substitution hormonale, cette augmentation de risque a diminué lentement durant 5 ans pour se retrouver au même niveau que le risque que présentaient les femmes qui n'avaient pas pris de traitement de substitution hormonale.

Chez les femmes dont l'utérus est intact, le risque de cancer de l'endomètre est plus élevé sous monothérapie par estrogènes que chez les femmes non traitées et semble dépendre de la durée du traitement et de la dose des estrogènes. Le risque le plus élevé semble lié à une utilisation à long terme.

Quelques études démontrent qu'un traitement à long terme, qu'il soit par monothérapie estrogénique ou par un traitement de substitution hormonale combiné, est corrélé à un risque plus élevé de développement de carcinome ovarien.

Il se peut qu'au cours des premiers mois de traitement vous ayez des saignements irréguliers ou des saignements intermenstruels. Avec le temps, les saignements diminuent en importance et en fréquence et finissent éventuellement par s'arrêter. Si vous avez des saignements importants ou si vous continuez à avoir des saignements ou des saignements intermenstruels après quelques mois de traitement, veuillez le signaler à votre médecin afin qu'il puisse réévaluer le traitement en cas de besoin.

Contrairement au traitement de substitution hormonale combiné, sous monothérapie par estrogènes aucune influence sur la fréquence d'une maladie coronarienne n'a été observée. On a toutefois enregistré un risque accru d'accident vasculaire cérébral tant sous traitement de substitution hormonale combiné que sous estrogènes en monothérapie.

Les estrogènes ou les traitements de substitution associant estrogènes et progestatif sont associés à un risque accru de caillots sanguins. Ce risque accru n'a été observé que chez les femmes qui étaient en train de suivre un traitement de substitution hormonale et pas chez les anciennes utilisatrices d'un tel traitement. Le risque semble être plus important au cours des premières années d'utilisation. Veuillez par conséquent informer votre médecin suffisamment tôt d'une hospitalisation prévue ou d'une intervention chirurgicale. Si vous êtes hospitalisé de manière imprévue, veuillez informer le médecin qui vous prend en charge que vous utilisez Estradot. Après des opérations, des blessures graves ou si vous devez rester couchée un certain temps, le risque de formation de caillots sanguins peut être temporairement accru. Vous ne devez pas réutiliser Estradot avant d'avoir retrouvé toute votre mobilité.

Lors de traitement prolongé, on a constaté dans de rares cas une perte des facultés intellectuelles et de la mémoire.

Estradot peut dans de très rares cas entraîner une sensibilisation de contact induite par l'un des composants du patch, et il existe un risque de grave réaction d'hypersensibilité en cas de contact prolongé avec la substance causale.

Veuillez informer votre médecin si pendant l'utilisation d'Estradot vous prenez des médicaments pour traiter une hypothyroïdie (fonctionnement insuffisant de la thyroïde), votre médecin fera alors régulièrement contrôler vos concentrations d'hormones thyroïdiennes.

Veuillez informer votre médecin avant de prendre un autre médicament en même temps qu'Estradot. Il pourrait en effet s'avérer nécessaire de modifier la dose ou d'arrêter la prise du médicament.

Cela s'applique aux médicaments soumis à ordonnance comme aux médicaments vendus sans ordonnance, mais en particulier aux:

  • Tranquillisants (barbituriques et méprobamate);
  • Médicaments destinés au traitement de l'épilepsie (hydantoïne, phénytoïne et carbamazépine);
  • Antibiotiques et autres médicaments contre les infections (par ex. rifampicine, kétoconazole, érythromycine, rifabutine);
  • Médicaments destinés au traitement du VIH (névirapine, éfavirenz, ritonavir, nelfinavir);
  • Les médicaments à base de plantes contre la dépression (millepertuis).

Si vous devez faire des analyses biologiques, veuillez informer votre médecin que vous êtes sous traitement par Estradot. Estradot peut influencer certaines analyses biologiques.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous

  • souffrez d'autres maladies,
  • êtes allergique ou
  • prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)

Estradot ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement et n'a aucune indication dans ces conditions.

A quoi faut-il prêter attention lors de l'application du patch?

Pour placer correctement le patch, choisissez un emplacement sur la peau (par exemple sur la fesse), qui lors des mouvements du corps ne soit pas soumis à des plis cutanés importants ou à des frottements dus aux vêtements, sinon le patch pourrait se décoller. La peau de l'endroit choisi doit être sèche et exempte d'huile, de produits gras ou d'autres types de crème sinon le patch ne pourrait pas coller. N'appliquez jamais le patch sur une peau couverte de transpiration, ou juste après un bain chaud ou une douche chaude. Attendez que votre peau soit complètement sèche et ait retrouvé sa température normale. De même, à cet endroit, la peau ne doit pas avoir de rougeur, ni d'irritation.

Le patch ne doit jamais être appliqué sur les seins.

Ne coller jamais le patch deux fois de suite au même endroit. Attendez une semaine ou plus avant d'appliquer un patch sur un endroit déjà utilisé. Si le patch est correctement collé, vous pouvez faire du sport, prendre un bain ou une douche, et même utiliser des huiles de bain ou autres. En cas de bain très chaud ou dans le sauna, le patch peut éventuellement se décoller. Si c'est le cas, collez un nouveau patch après le bain ou le sauna.

Le patch ne doit pas être exposé au soleil, ainsi il doit toujours être couvert par les habits.

Comment utiliser correctement le patch?

Chaque patch se trouve dans un sachet hermétiquement fermé. Déchirez le sachet à l'endroit marqué par une encoche (ne pas découper avec les ciseaux, vous risqueriez d'endommager le patch):

Assurez-vous d'avoir retiré l'ancien patch avant d'en appliquer un nouveau.

Après avoir ouvert le sachet, retirez le patch. La face adhésive du système transdermique, grâce à laquelle le patch est appliqué sur la peau, est recouverte d'un film de protection rigide et transparent qui est pré-découpé sur toute sa longueur:

Pliez le patch à cet endroit afin de pouvoir tenir une partie du film de protection puis retirez cette partie du film protecteur seulement à cet endroit et sans toucher la phase adhésive:

Collez cette partie du patch sur un endroit de peau bien sec au niveau du bas ventre et maintenez appuyer:

Puis pliez la partie restante du patch et retirez l'autre moitié du film de protection:

Appuyez et maintenez le patch avec la paume de la main pendant 10 secondes afin d'assurer que le patch colle bien (surtout sur les bords).

Quand doit-on remplacer le patch et à quoi doit-on faire attention?

Afin que votre corps reçoive la dose d'estradiol prévue, le patch doit être remplacé deux fois par semaine, c'est-à-dire que vous devez coller un nouveau patch tous les 3 à 4 jours. Le plus simple est de remplacer le patch toujours les mêmes deux jours de la semaine. Choisissez les deux jours de la semaine que vous retiendrez le plus facilement. En général, Estradot est prescrit de manière continue, c'est-à-dire sans interruption. Dans certains cas, il peut être prescrit en traitement cyclique, soit trois semaines de traitement puis une semaine d'arrêt.

Si votre utérus n'a pas été enlevé chirurgicalement, votre médecin vous prescrira en plus un progestatif (produit remplaçant la progestérone naturelle). Ce dernier doit être pris régulièrement pendant au moins 12-14 jours par mois (comme prescrit par votre médecin). En général, avec cette méthode, des saignements de privation (règles) apparaissent après chaque période de traitement par progestatif.

Votre médecin déterminera quel est le schéma de traitement qui vous est le plus adapté. De plus, il vous informera de toutes autres particularités vous concernant.

Si vous suivez exactement le mode d'utilisation décrit, le patch doit coller sans problème pendant 3 à 4 jours. À chaque retrait, retirez le patch délicatement, repliez-le, face adhésive à l'intérieur.

Procédez à son élimination en veillant à ce que la poubelle soit hors de la portée des enfants, car le patch contient encore un peu de principe actif. Si de l'adhésif reste sur la peau, laissez sécher la zone de peau concernée pendant 15 minutes. Vous pouvez ensuite retirer les résidus d'adhésif en frottant doucement avec une crème ou une lotion huileuse. Collez le patch suivant sur une autre zone de peau, propre et sèche.

Si contre toute attente, un patch se détache, remplacez-le par un nouveau. Mais dans tous les cas, renouvelez le prochain patch comme en cas de remplacement régulier à la date de la semaine prévue.

Si vous avez oublié de changer le patch à la date prévue, il n'y a pas lieu de vous inquiéter. Remplacez-le dès que vous y pensez. Ensuite, renouvelez le prochain patch à la date de la semaine prévue.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Occasionnellement, des cas de cancers du sein et, dans de rares cas, des cancers des ovaires, des cancers de l?endomètre, des thromboses veineuses, des embolies pulmonaires (caillots sanguins), des attaques cérébrales et des infarctus ont été observés (cf. «Quand Estradot ne doit-il pas être utilisé?»/«Quelles sont les mesures de précautions à observer lors de l?utilisation d?Estradot?»).

Interrompez le traitement et informez immédiatement votre médecin si vous constatez un des effets indésirables suivants:

signes de réactions allergiques sévères, par ex. éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, détresse respiratoire ou difficultés respiratoires, sifflement ou toux, somnolence, étourdissement, modification de la conscience, chute de tension, avec ou sans démangeaisons générales légères, rougeur de la peau, gonflement du visage, de la gorge et de la langue et ?dème autour des yeux, coloration jaune des yeux ou de la peau (symptômes de la jaunisse), douleurs au niveau des jambes, des cuisses, douleurs thoraciques ou difficultés respiratoires soudaines, rythme cardiaque irrégulier ou pouls rapide (signes de troubles thromboemboliques, caillots sanguins).

Autres effets indésirables

Très fréquemment, des tensions dans les seins, des démangeaisons et des inflammations cutanées allergiques sous le patch ont été rapportées après le retrait du patch (les réactions au site d?application incluent: saignement après le retrait du pansement, saignement sous forme de tache, brûlures, sécheresse, furoncle, ?dème, rougeur cutanée, inflammation, douleurs, petites bosses dures sur la peau, éruption cutanée, coloration de la peau, gonflement, urticaire et cloques).

Des variations du poids, une dépression, des céphalées, une migraine, une torpeur, des nausées, des ballonnements, des douleurs abdominales, une modification des saignements vaginaux, des pertes vaginales, une augmentation du volume des seins, une éruption cutanée, un gonflement et des démangeaisons autour du patch ont été rapportés fréquemment.

Des modifications de la libido, des vomissements, une chute de cheveux, une augmentation de la pilosité corporelle, des mycoses vaginales, des tumeurs bénignes de l?utérus ont été rapportés occasionnellement.

Dans de rares cas, on a observé une tendance à la formation de calculs biliaires.

Très rarement, une augmentation de l?apparition de varices, une hypertension artérielle, une coloration réversible de la peau au site d?application après la disparition des inflammations, des dermites de contact et troubles de la fonction hépatique ont été rapportés.

On a de plus observé des réactions d?hypersensibilité, nervosité, sautes d?humeur, diarrhée, eczéma, démangeaisons sur tout le corps, saignements des capillaires, mal de dos et douleurs dans les bras et dans les jambes, douleurs thoraciques, perte des facultés intellectuelles et de la mémoire, troubles locomoteurs, sécheresse oculaire et modification de la composition du liquide lacrymal, baisse de la tolérance au glucose, modification de la couleur de peau (chloasme), aggravation des maladies métaboliques, douleurs menstruelles, écoulement des mamelons, nodules dans la poitrine (non cancéreux) et gonflement de l?endomètre.

De nombreux effets secondaires disparaissent sans qu?il soit nécessaire d?interrompre le traitement. Cependant, si l?un des effets secondaires suivants persiste ou vous incommode, veuillez en informer votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Le médicament ne doit pas être conservé au-dessus de 25 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler.

Dès qu'un patch est retiré de son sachet hermétique, il doit être appliqué immédiatement.

Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Estradot dispositif transdermique contient la substance active estradiol (hémihydrate) ainsi que des excipients.

Estradot est disponible en cinq dosages différents:

Estradot 25 (0.39 mg/unité).

Estradot 37.5 (0.585 mg/unité).

Estradot 50 (0.78 mg/unité).

Estradot 75 (1.17 mg/unité).

Estradot 100 (1.56 mg/unité).

55976 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Estradot 25: emballages à 8 et 24 patchs.

Estradot 37.5: emballages à 8 et 24 patchs.

Estradot 50: emballages à 8 et 24 patchs.

Estradot 75: emballages à 8 et 24 patchs.

Estradot 100: emballages à 8 et 24 patchs.

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Commenti sul paziente

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