Swissmedic Nr.: 43838016
Index: 01.01.10
Pharmacode: 1340235
GTIN/EAN: 7680438380160
Markteintritt: 26.11.1982
Kategorie: D Non-prescrizione distribuzione previa consultazione, limitato a farmacie e parafarmacie.
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Dafalgan Sirup für Kinder enthält den Wirkstoff Paracetamol, der schmerzlindernd und fiebersenkend wirkt.
Dafalgan Sirup für Kinder wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen während der Monatsblutung, Schmerzen nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen), Schmerzen bei Erkältungskrankheiten sowie gegen Fieber.
Wie alle Fieber- und Schmerzmittel soll auch Dafalgan nicht ohne ärztliche Verschreibung länger als 5 Tage oder bei Fieber länger als 3 Tage angewendet werden. Bei Kindern bis 12 Jahren beträgt die maximale kontinuierliche Anwendungsdauer ohne ärztliche Konsultation 3 Tage.
Schmerzmittel sollen nicht ohne ärztliche Kontrolle über längere Zeit regelmässig eingenommen werden. Längerdauernde Schmerzen bedürfen einer ärztlichen Abklärung.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, soll sichergestellt werden, dass andere verabreichte Arzneimittel kein Paracetamol enthalten.
Die angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten werden.
Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde Einnahme von Schmerzmitteln ihrerseits dazu beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiterbestehen.
Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
In folgenden Fällen darf Dafalgan nicht eingenommen werden:
Bei Erkrankungen der Niere oder der Leber sowie beim sogenannten «Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel» (seltene erbliche Krankheit der roten Blutkörperchen) sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin ebenfalls, wenn Ihr Kind gleichzeitig blutverdünnende Medikamente oder gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin, Isoniazid), Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin), Gicht (Probenecid), erhöhten Blutfettwerten (Cholestyramin) oder HIV-Infektionen (Zidovudin) einnehmen muss. Vorsicht ist auch geboten bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Chloramphenicol, Salicylamid oder Phenobarbital.
Bei Essstörungen wie Anorexie, Bulimie und sehr starker Abmagerung sowie bei chronischer Mangelernährung ist Vorsicht geboten bei der Einnahme von Dafalgan.
Bei Flüssigkeitsmangel und verminderten Mengen an Blut ist ebenfalls Vorsicht geboten bei der Einnahme von Dafalgan.
Einzelne Personen mit Überempfindlichkeit auf Schmerz- oder Rheumamittel können auch auf Paracetamol überempfindlich reagieren (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Dafalgan haben?»).
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn das zu behandelnde Kind an andern Krankheiten leidet, Allergien hat oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnimmt oder äusserlich anwendet.
Dieses Präparat ist nur für die Anwendung bei Kindern bestimmt.
Bei eventueller Einnahme von Dafalgan Sirup für Kinder durch jugendliche oder erwachsene Frauen gelten folgende Hinweise:
Vorsichtshalber sollte während einer Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichtet oder der Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat gefragt werden.
Aufgrund bisheriger Erfahrungen ist bei kurzfristiger Anwendung vom Wirkstoff Paracetamol in der angegebenen Dosierung kein Risiko für das Kind bekannt.
Obwohl Paracetamol in der Muttermilch auftritt, darf gestillt werden.
Um die Flasche zu öffnen, oben auf den Deckel drücken und in Richtung des Pfeiles, der oben auf dem Deckel angebracht ist, drehen. Für die Abmessung ist der Messlöffel senkrecht zu halten.
Die angegebene maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden. Dafalgan Sirup für Kinder soll bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden.
Kinder von 7-10 kg (6-12 Monaten): als Einzeldosis Messlöffel bis zur entsprechenden kg-Körpergewicht-Angabe (entspricht 100-150 mg Paracetamol) auffüllen, 4-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag in 3 (bis 4) Einzeldosen verteilt beträgt 500 mg Paracetamol.
Kinder von 10-15 kg (1-3 Jahren): als Einzeldosis Messlöffel bis zur entsprechenden kg-Körpergewicht-Angabe (entspricht 150-200 mg Paracetamol) auffüllen, 4-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag in 3 (bis 4) Einzeldosen verteilt beträgt 750 mg Paracetamol.
Kinder von 15-22 kg (3-6 Jahren): die erforderliche Menge für eine Einzeldosis (entspricht 200-300 mg Paracetamol) mit dem Messlöffel in 1 oder 2 Schritten entsprechend den kg-Körpergewicht-Angaben abmessen (z.B. für ein Körpergewicht von 19 kg: 10 kg + 9 kg). 4-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag in 3 (bis 4) Einzeldosen verteilt beträgt 900 mg Paracetamol.
Kinder von 22-30 kg (6-9 Jahren): die erforderliche Menge für eine Einzeldosis (entspricht 300-500 mg Paracetamol) mit dem Messlöffel in 2 Schritten entsprechend den kg-Körpergewicht-Angaben abmessen (z.B. für ein Körpergewicht von 26 kg: 16 kg + 10 kg). 4-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag in 3 (bis 4) Einzeldosen verteilt beträgt 1500 mg Paracetamol.
Kinder von 30-40 kg (9-12 Jahren): Die erforderliche Menge für eine Einzeldosis (entspricht 400-600 mg Paracetamol) mit dem Messlöffel in 2 oder 3 Schritten entsprechend den kg-Körpergewicht-Angaben abmessen (z.B. für ein Körpergewicht von 35 kg: 12 kg + 12 kg + 11 kg). 4-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag in 3 (bis 4) Einzeldosen verteilt beträgt 2000 mg Paracetamol.
Messlöffel-Graduierung von 2 bis 16 kg in 1 kg Körpergewicht Abständen:
Dies entspricht z.B. für
8 kg = 120 mg Paracetamol (= 4 ml)
12 kg = 180 mg Paracetamol (= 6 ml)
16 kg = 240 mg Paracetamol (= 8 ml)
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin des Kindes verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit dem Arzt bzw. der Ärztin des Kindes, Ihrem Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Apothekerin oder Drogistin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dafalgan auftreten:
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge bis hin zu schweren Hautreaktionen (sehr selten) und Übelkeit auftreten. Des Weiteren können Atemnot oder Asthma auftreten, vor allem, wenn diese Nebenwirkungen auch schon früher bei der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) beobachtet wurden. Treten Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Blutergüsse/Blutungen auf, so ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Sehr selten wurden Veränderungen des Blutbildes beobachtet, wie eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Agranulozytose).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Dafalgan Sirup für Kinder ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Der beigelegte Messlöffel darf nur für Dafalgan Sirup verwendet werden und ist nach der Anwendung gut zu spülen.
Bei unkontrollierter Einnahme (Überdosis) ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, und/oder allgemeines Krankheitsgefühl können ein Hinweis auf eine Überdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.
Eine Überdosis kann eine sehr schwere Leberschädigung zur Folge haben.
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Paracetamol dürfen nicht an Kinder, welche versehentlich Alkohol eingenommen haben, verabreicht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin des Kindes, Ihr Apotheker oder Drogist bzw. Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 ml Sirup enthält 30 mg Paracetamol als Wirkstoff sowie Hilfsstoffe (u.a. Zucker, Saccharin natrium, Aromastoffe, Vanillin, Farbstoff Caramel (E 150) und als Konservierungsmittel Kaliumsorbat (E 202)).
43838 (Swissmedic).
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Flasche mit 90 ml.
Bristol-Myers Squibb SA, Steinhausen.
Diese Packungsbeilage wurde im April 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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