Swissmedic Nr.: 37911039
Index: 08.01.22
Pharmacode: 5463466
GTIN/EAN: 7680379110390
Markteintritt: 07.11.1973
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Les comprimés pelliculés et le sirop Pénicilline Spirig HC sont des antibiotiques; ils sont utilisés sur prescription médicale pour le traitement des maladies infectieuses d?origine bactérienne, par exemple en cas d?infection légère des voies respiratoires (angine, bronchite), en O.R.L. (sinusite, otite, scarlatine), de la peau (furoncles, abcès) et pour la prévention de fièvre rhumatismale récidivante.
La Pénicilline Spirig HC vous a été prescrite par votre médecin pour le traitement de l?affection dont vous souffrez actuellement. La pénicilline n?est pas efficace contre tous les micro-organismes générant des infections. L?utilisation d?un antibiotique mal choisi et mal dosé peut entraîner des complications. Ne l?utilisez donc pas de vous-même pour le traitement d?autres affections et ne le donnez pas à d?autres personnes.
Les médicaments à base de pénicilline ne doivent pas être administrés aux patients présentant une allergie connue ou supposée à la pénicilline. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté une réaction allergique à d?autres antibiotiques (possibilité d?allergies croisées, par exemple lors de réaction allergique aux céphalosporines). En cas de troubles gastro-intestinaux sévères avec vomissements et diarrhée, il convient de renoncer à un traitement par la pénicilline.
Un traitement simultané par d?autres antibiotiques ne devrait se faire que sur ordonnance formelle du médecin. L?efficacité peut être diminuée ou supprimée lors d?utilisation combinée avec des produits chimiothérapeutiques à action bactériostatique (par exemple tétracyclines, sulfamides, chloramphénicol). La résorption de la pénicilline peut être diminuée par un traitement préalable par un antibiotique aminoglycoside. Les analgésiques, ainsi que les anti-inflammatoires, les antipyrétiques (par exemple les salicylés, l?indométhacine) et les médicaments contre la goutte (probénécide) prolongent la durée d?action de la Pénicilline Spirig HC. L?efficacité des contraceptifs peut être entravée, c?est pourquoi l?efficacité de la pilule contraceptive n?est pas fiable. Il est donc recommandé de recourir à d?autres méthodes contraceptives durant le traitement par la Pénicilline Spirig HC.
En cas d?apparition de diarrhées, la résorption d?autres médicaments pris simultanément peut être entravée, de même que leur efficacité.
La Pénicilline Spirig HC ne devrait pas être prise durant les repas.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne (même en automédication)!
Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d?utiliser la Pénicilline Spirig HC. Votre médecin ou pharmacien sont les seuls à pouvoir décider si vous osez utiliser la Pénicilline Spirig HC pendant la grossesse ou l?allaitement.
Suivez les consignes de votre médecin quant à la prise de la Pénicilline Spirig HC. Ne changez en aucun cas de votre propre chef le dosage journalier ni la durée de traitement.
En règle générale, votre médecin vous prescrira les doses suivantes:
| Âge Dose journalière |
| Adultes et enfants à partir 1 comprimé pelliculé |
| de 12 ans 3 fois par jour |
| Enfants de 6 à 12 ans 6 à 15 ml de sirop |
| par jour* |
| Enfants de 2 à 6 ans 5 à 15 ml de sirop |
| par jour* |
| Enfants jusqu?à l?âge de 2 ans 3 à 10 ml de sirop |
| par jour* |
* Répartie en 3 ou 4 prises.
Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans, la dose journalière doit être répartie en 3 prises (intervalle de 8 heures entre les doses). Chez les enfants de moins de 12 ans, la dose journalière doit être répartie en 3 à 4 prises (intervalle de 6 à 8 heures entre les doses).
Le dosage du sirop se fait au moyen d?une seringue doseur fournie avec le produit. Agiter vigoureusement le sirop avant l?emploi.
La Pénicilline Spirig HC doit être prise de préférence à jeun, si possible 1 heure, mais au plus tard 30 minutes avant un repas. C?est ainsi que le médicament est le plus efficace. Prendre les comprimés pelliculés avec de l?eau sans les croquer.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise de la Pénicilline Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des troubles de l?appareil gastro-intestinal tels que nausées, douleurs abdominales, vomissements, selles liquides ou diarrhées de même que des inflammations des muqueuses de la bouche ou de la langue peuvent apparaître occasionnellement et n?obligent la plupart du temps pas à interrompre le traitement. Si pendant le traitement ou dans les premières semaines après, des diarrhées sévères et persistantes apparaissent, il convient d?en informer immédiatement le médecin. En cas d?inflammation intestinale, il convient d?arrêter immédiatement la prise de pénicilline et d?instaurer le traitement adéquat. Ne pas prendre dans ce cas de médicaments contre la diarrhée.
Des réactions allergiques peuvent apparaître occasionnellement, surtout sous forme de réactions cutanées (éruptions cutanées, démangeaisons) ou d?obstruction nasale. En principe, elles disparaissent rapidement après l?arrêt du traitement. Une réaction immédiate sous forme d?urticaire nécessite l?arrêt du traitement.
Une fièvre médicamenteuse, des troubles respiratoires, des oedèmes au niveau du visage, des lèvres, des paupières ou de la langue, du larynx avec troubles de la déglutition et respiratoires, des inflammations rénales aiguës, des vasculites allergiques et une modification de la formule sanguine peuvent aussi apparaître. Dans des cas isolés, il peut se produire une chute de tension avec collapsus circulatoire (état de choc). Des réactions cutanées sévères avec formation de cloques, généralement avec atteinte des muqueuses, ont été rapportées dans des cas isolés. Ces réactions sont plus probables chez des patients à tendance allergique.
Dans des cas extrêmement rares, le traitement par la Pénicilline Spirig HC peut s?accompagner d?un changement momentané de la couleur des dents, d?une sécheresse de la bouche ou d?une altération du goût. Comme dans tous les traitements par antibiotiques, et surtout en cas d?utilisation prolongée, un accroissement de micro-organismes insensibles peut être détecté. Un contrôle régulier est donc nécessaire.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver hors de la portée des enfants.
Les comprimés pelliculés doivent être conservés à température ambiante (15?25 °C) dans l?emballage d?origine et à l?abri de l?humidité.
Le sirop doit être conservé au réfrigérateur (2?8 °C) dans l?emballage d?origine.
Toujours bien refermer la bouteille.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. A la fin du traitement, veuillez rendre le contenu non utilisé à votre médecin ou pharmacien pour qu?il puisse s?en débarrasser conformément à la réglementation en vigueur.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
Agiter vigoureusement le sirop avant l?emploi.
Le dosage du sirop se fait au moyen d?une seringue doseur fournie avec le produit. Verser la quantité mesurée de sirop dans une cuillère ou dans un verre. Nettoyer la seringue doseur après utilisation en la remplissant et en la vidant plusieurs fois avec de l?eau du robinet.
1 comprimé pelliculé contient 1 million U.I. de phénoxyméthylpénicilline, l?agent de conservation acide sorbique (E 200) et des excipients.
5 ml de sirop contiennent 500?000 U.I. de phénoxyméthylpénicilline sous forme de tétrahydrate de benzathine, des agents conservateurs (parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle = E 218/216); arômes, le colorant E 127 (érythrosine), 823 mg de saccharose, du cyclamate et d?autres excipients.
36631, 37911 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés 1 Mio.: boîtes de 12, 24 et 30 comprimés pelliculés sécables.
Sirop 500?000: flacon de 120 ml.
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2010 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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