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Swissmedic Nr.: 51352025
Index: 08.01.60

Pharmacode: 1528660
GTIN/EAN: 7680513520252
Markteintritt: 22.12.1992

Kategorie: A Une charge sur une prescription médicale.


Zithromax® Suspension (200 mg/5m)

Azithromycine (J01FA10)

30 ml

(0/5 , 4)

Pour obtenir du Zithromax® Suspension (200 mg/5m), vous devez disposer d'une prescription médicale. Sur Tondocteur.ch vous pouvez obtenir une prescription électronique suite a une téléconsultation avec le docteur de votre choix.

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Zithromax est un antibiotique qui inhibe de nombreuses bactéries responsables d?infections.

Zithromax doit être utilisé uniquement sur prescription médicale

  • pour le traitement des infections suivantes:
    • Infections des voies respiratoires dont la pneumonie, aggravation aiguë de bronchite chronique, sinusite, infections du pharynx et angine.
    • Otite moyenne.
    • Infections de la peau et des plaies.
  • pour la prévention de l?infection suivante:
    • Infection à MAC (Mycobacterium Avium-intracellulare Complex) qui peut se déclarer chez les personnes aux défenses immunitaires affaiblies.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle ou pour la prévention d?une infection due à un certain agent pathogène.

La substance antibiotique de Zithromax, l?azithromycine, n?est pas efficace contre tous les micro-organismes qui sont à l?origine de maladies infectieuses. L?utilisation d?un antibiotique inapproprié ou mal dosé peut entraîner des complications. Ne l?employez donc jamais de votre propre initiative pour le traitement d?une autre maladie ou d?une autre personne. De même, vous ne devez pas utiliser Zithromax ultérieurement pour une nouvelle infection ou pour répéter une prévention sans avoir à nouveau consulté un médecin.

Si vous avez pris une surdose de Zithromax, vous devez le faire savoir immédiatement à votre médecin.

Remarque à l?intention des diabétiques

Si vous êtes diabétique et si vous recevez Zithromax en suspension, vous devez prendre en considération sa teneur en sucre (saccharose).

La suspension de Zithromax contient 3,87 g de glucides assimilables pour 5 ml (1 mesurette ou ½ seringue graduée).

Les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l?azithromycine, à l?érythromycine ou à d?autres antibiotiques du groupe des macrolides ou des kétolides ainsi qu?à d?autres composants de Zithromax ne doivent pas prendre Zithromax.

Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà présenté des effets indésirables lors de la prise d?antibiotiques ou si vous avez mal supporté un précédent traitement par Zithromax.

Des réactions de sensibilité à la lumière peuvent se manifester pendant un traitement par Zithromax (survenue d?éruptions cutanées). En conséquence, veuillez éviter la lumière directe du soleil et les solarium lors de la prise de Zithromax et au moins 7 jours après.

Pendant le traitement par Zithromax, de rares réactions allergiques graves telles que des gonflements de la peau et des muqueuses, du visage, de la langue et du larynx, des palpitations, chute de la tension artérielle (allant jusqu?à l?évanouissement et le choc) et des détresse respiratoire et troubles respiratoires ainsi que des réactions graves de la peau (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été observés. Ces tableaux cliniques graves accompagnés de formation de bulles et d?ulcères concernent avant tout les muqueuses. De plus, des lésions typiques apparaissent aussi sur la peau (rougeurs de la peau de la taille d?une pièce de monnaie avec élévation de la peau ou bulle au centre). S?y ajoutent souvent une forte fièvre et un abattement physique. Il faut arrêter Zithromax dès les premiers signes de telles réactions allergiques et contacter un médecin.

Zithromax doit être utilisé avec prudence si vous souffrez d?une maladie cardiaque, si vous prenez d?autres médicaments qui peuvent provoquer un trouble du rythme ou si vous souffrez de troubles électrolytiques.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si:

  • vous savez que vous souffrez d?une maladie du muscle cardiaque ou de battements cardiaques irréguliers ou ralentis, ou que vous présentez une particularité à l?électrocardiogramme (ECG) qu?on appelle «QT long».
  • si vous prenez des médicaments antiarythmiques, antidépresseurs, antibiotiques ou antipsychotiques.
  • si vous souffrez de troubles électrolytiques.

Zithromax doit être administré avec prudence chez les patients âgés qui peuvent être plus sensibles aux effets médicamenteux sur le c?ur (troubles du rythme cardiaque).

Si vous souffrez d?une insuffisance hépatique, vous ne pourrez prendre Zithromax que sous surveillance rigoureuse de votre médecin. En cas de survenue de symptômes d?une hépatite (inflammation du foie), tels que sensation de faiblesse, malaise, perte d?appétit, nausée ou vomissement, fatigue, coloration jaune des yeux (conjonctive) et de la peau, selles décolorées, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d?une diarrhée sévère persistante pendant ou après le traitement par Zithromax. Dans ce cas, arrêtez le produit et ne prenez pas de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (les mouvements de l?intestin).

Pendant un traitement par Zithromax, ne prenez aucun médicament contenant de l?ergotamine ou un dérivé de l?ergotamine (par ex: Dihydergot®, Cafergot®, Bellergal®).

Ne prenez pas Zithromax en même temps que des médicaments contre l?acidité gastrique (antacides).

Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui inhibent le système immunitaire (immunosuppresseurs), des anticoagulants (médicaments pour fluidifier le sang), des glucosides cardiotoniques (comme la digoxine par ex.) ou des médicaments contre la migraine, les allergies, l?infection au VIH ou la tuberculose.

Après la mise sur le marché, des maladies musculaires (rhabdomyolyse) ont été rapportées chez des patients qui prenaient simultanément Zithromax et des médicaments abaissant le cholestérol (statines).

Ce produit contient du saccharose et n?est donc pas indiqué pour les patients présentant une intolérance au fructose, un déficit en saccharase-isomaltase ou une malabsorption du glucose-galactose (maladies métaboliques rares).

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

  • vous souffrez d?une autre maladie
  • vous êtes allergique ou
  • vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Les études menées chez l'animal n'ont pas montré de dommage causé au foetus. Aucune étude n'a cependant été menée chez la femme enceinte et la femme qui allaite. Le médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, Zithromax ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement ou il faut arrêter l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, il est préférable, par mesure de précaution, de renoncer autant que possible à prendre des médicaments et de ne prendre Zithromax qu'après avoir demandé l'avis de votre médecin.

Pour obtenir une efficacité maximale de Zithromax, le respect scrupuleux de la prescription médicale concernant le dosage et la durée du traitement est indispensable. Sauf prescription contraire du médecin, les recommandations posologiques suivantes sont valables :

Zithromax doit être pris une fois par jour dans toutes les indications, sauf pour la prévention d?une infection à MAC. La suspension de Zithromax peut se prendre avec ou sans nourriture.

Adultes

Prévention d?une infection à MAC (Mycobacterium Avium-intracellulare Complex): la posologie pour la prévention de l?infection à MAC chez les patients sidéens immunodéficitaires est d?une dose de 1200 mg (30 ml de suspension) une fois par semaine.

Enfants

a) Dans toutes les indications sauf la prévention de l?infection à MAC: Administrer 10 mg/kg PC une fois par jour pendant 3 jours aux enfants de plus de 6 mois.

Chez l?enfant pesant moins de 20 kg, doser la suspension de Zithromax de manière aussi exacte que possible à l?aide de la seringue graduée à 10 ml, jointe au flacon. La seringue graduée a des repères tous les 0,25 ml. 0,25 ml de suspension correspond à 10 mg d?azithromycine.

Chez l?enfant pesant plus de 20 kg, doser la suspension de Zithromax avec la mesurette de 5 ml jointe à l?emballage, conformément aux recommandations posologiques suivantes:

Poids
(kg)
Age
(ans)
PosologiePrésentation
<20>½?4du 1er au 3e jour: 10 mg/kg PC 1×/jour (utiliser la seringue graduée: 0,25 ml = 10 mg)suspension 15 ml
20?254?7du 1er au 3e jour: 1 mesurette 1×/jour = 5 ml (200 mg)suspension 15 ml
(ou suspension 30 ml)
26?358?11du 1er au 3e jour: 1½ mesurettes 1×/jour = 7,5 ml (300 mg)suspension 30 ml
36?4512?14du 1er au 3e jour: 2 mesurettes 1×/jour = 10 ml (400 mg)suspension 30 ml

b) Prophylaxie de l?infection à MAC: la dose à administrer une fois par semaine aux enfants âgés entre 12 et 18 ans pour la prévention de l?infection à MAC sera calculée par le médecin et prescrite en fonction.

Préparation de la suspension de Zithromax

En général, c?est le pharmacien qui prépare la suspension. Si ce n?est pas le cas, ajouter de l?eau potable à la poudre en procédant comme suit:

1. Agiter vigoureusement le flacon pour aérer la poudre.

2. Le volume d?eau potable nécessaire à la préparation de la suspension est indiqué dans le tableau ci-dessous:

Volume d?eau potable à ajouter à l?aide
du gobelet gradué joint à l?emballage
Teneur en
azithromycine
Flacon de 15 ml9 ml600 mg
Flacon de 30 ml15 ml1200 mg

3. Bien agiter.

4. Agiter immédiatement avant l?emploi.

Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Zithromax peut provoquer les effets secondaires suivants:

fréquents (chez 1-10% des patients): troubles du tractus gastro-intestinal comme inappétence, nausées, vomissements, diarrhée, selles molles, douleurs et crampes abdominales, troubles digestifs et constipation.

Veuillez informer immédiatement votre médecin si une diarrhée sévère et persistante apparaît durant ou après un traitement par Zithromax.

Occasionnel (chez 0,1 ? 1% des patients): flatulences, mycoses, inflammation vaginale, réactions allergiques avec éruption cutanée, prurit et urticaire, nervosité, obnubilation, somnolence, céphalées, perceptions anormales (paresthésie) et fatigue.

Rare (chez 0.01-0.1% des patients): vertiges, crampes, convulsions, hyperactivité, réactions agressives, malaise, faiblesse, agitation, anxiété, baisse de la tension artérielle, palpitations cardiaques, troubles du rythme cardiaque, diarrhée sévère et persistante, photosensibilité (des réactions cutanées ont été associées à la lumière du soleil), douleurs articulaires et coloration de la langue. Trouble du goût/de l?odorat ainsi que diminution de la sensibilité au toucher.

Des réactions allergiques sévères ont été rarement observées. Veuillez informer immédiatement votre médecin si des effets secondaires mentionnés ci-dessus ou des symptômes allergiques tels qu?éruption cutanée, démangeaison, rougeur, vésicules, oedème du visage ou difficultés respiratoires se manifestent.

En particulier lors de la prise de doses plus élevées de Zithromax pendant une période prolongée, des troubles auditifs, y compris un tintement d?oreille, une surdité et une perte complète/partielle de l?ouïe, ont été observés. La plupart de ces symptômes ont régressé par la suite. Consultez votre médecin en cas d?apparition de tels symptômes.

Une anomalie des fonctions rénale, pancréatique ou hépatique (y compris inflammation du pancréas, inflammation du foie et jaunisse, défaillance hépatique, défaillance rénale aiguë) a été rarement observée. Consultez votre médecin si douleurs abdominales, perte d?appétit, fatigue ou une coloration jaune de la peau apparaissent.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.

Après la préparation de Zithromax avec de l?eau potable, la suspension peut être conservée 5 jours à température ambiante (15-25 °C). Passé ce délai de 5 jours, il ne faut plus utiliser la suspension.

Conservation/Stockage

La poudre de Zithromax pour la préparation d?une suspension doit être conservée à température ambiante (15-25 °C) dans son emballage original fermé et hors de la portée des enfants.

Après la fin du traitement, veuillez rapporter l?emballage de Zithromax avec ce qui vous reste de médicament à la personne qui vous l?a remis (médecin ou pharmacien), afin d?être éliminé comme il se doit.

Pour de plus amples renseignements concernant Zithromax, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

5 ml de suspension de Zithromax contiennent:

Principe actif: azithromycine 200 mg sous forme d?azithromycine dihydrate.

Excipients: 3,87 g de saccharose, phosphate de sodium tribasique anhydre, hydroxypropylcellulose, gomme de xanthane; arômes: arôme artificiel de cerise, arôme artificiel de vanille (contenant de la vanille et de l?éthylvanilline), arôme artificiel de banane.

51352 (Swissmedic)

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Poudre pour la préparation d?une suspension

Suspension à 200 mg d?azithromycine par 5 ml:

  • flacon de 15 ml (600 mg) avec seringue graduée, mesurette et gobelet gradué.
  • flacon de 30 ml (1200 mg) avec seringue graduée, mesurette et gobelet gradué.

Pfizer AG, Zürich

Azithromycine: licence de Pliva, Zagreb (Croatie)

Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2013 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V002

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