Swissmedic Nr.: 49407033
Index: 07.10.10
Pharmacode: 1375937
GTIN/EAN: 7680494070333
Markteintritt: 18.06.1990
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
(0/5 , 6)Pour obtenir du Primofénac®/-Retard, comprimés filmés, suppositoires (100 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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Primofénac/-Retard est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.
L?utilisation de Primofénac/-Retard soulager les symptômes de l?inflammation, comme la douleur et l?enflure, en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) qui sont responsables de l?inflammation, de la douleur et de la fièvre. Mais il ne peut en éliminer les causes.
Primofénac/-Retard est utilisé sur prescription médicale pour le traitement de:
Il ne faut pas employer Primofénac/-Retard uniquement pour faire baisser la fièvre.
Primofénac/-Retard ne doit pas être utilisé:
Si l?une de ces situations s?applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Primofénac/-Retard. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
En raison de leur teneur élevée en principe actif, les comprimés filmés à 50 mg et les suppositoires à 50 ou 100 mg ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.
Si vous pensez être éventuellement allergique, demandez conseil à votre médecin.
Durant le traitement par Primofénac/-Retard, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales). Ces complications peuvent survenir n'importe quand durant le traitement, sans aucun signe d'alarme.
Afin de réduire ce risque au maximum, votre médecin vous prescrit la dose minimale efficace pour la durée de traitement la plus courte possible. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs gastriques que vous supposez être en relation avec la prise du médicament.
Pour certains médicaments contre la douleur, les inhibiteurs COX-2, on a constaté, sous traitement à doses élevées et/ou à longue durée, une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. On ne sait pas encore si cette augmentation de risque concerne aussi Primofénac/-Retard. Si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque comme de la tension artérielle élevée, du diabète sucré, des valeurs lipidiques élevées, du tabagisme, votre médecin décidera, si vous pouvez quand même prendre Primofénac/-Retard. Dans tous les cas, informez-en votre médecin.
La prise de Primofénac/-Retard peut altérer la fonction rénale ce qui peut conduire à une élévation de la tension artérielle et/ou à des accumulations de liquide (oedèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments anti-hypertenseurs (par ex. des diurétiques, inhibiteurs de l'ECA) ou lors de la perte d'une grande quantité de liquide, comme par exemple lors de fortes transpirations.
Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires, y compris le Primofénac/-Retard e, peuvent provoquer de graves réactions au niveau de la peau (par ex. éruption cutanée). Le traitement par Primofénac/-Retard doit être interrompu dès l'apparition des premiers signes d'une réaction de la peau, et votre médecin doit en être informé.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
De plus, lors d'apparition de vertiges, troubles visuels ou d'autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Par ailleurs, une prudence particulière est indiquée si vous prenez Primofénac/-Retard en même temps que d'autres anti-inflammatoires (comme l'acide acétylsalicylique/aspirine, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des ISRS (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins,
si vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d'autres problèmes de sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
Si l'une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre ou d'utiliser Primofénac/-Retard.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:
Lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l'ECA ou bêtabloquants (contre l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l'acide acétylsalicylique (Aspirine) ou l'ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments utilisés pour le traitement du diabète (excepté l'insuline), méthotrexate (lors d'arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d'organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d'infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d'infections), ou voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d'infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques).
Primofénac/-Retard peut atténuer les signes d'une infection (par ex. les céphalées ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l'infection.
Dans de très rares cas, Primofénac/-Retard peut provoquer de graves réactions allergiques (par ex. une éruption), comme d'autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
En cas de traitement prolongé par Primofénac/-Retard (plus de 2?3 semaines), il est important de respecter les contrôles prévus par votre médecin.
La prudence s'impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Primofénac/-Retard et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne pouvez prendre du diclofénac qu'après en avoir discuté avec votre médecin. Primofénac/-Retard ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Primofénac/-Retard ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement sauf en cas d'autorisation explicite par votre médecin.
C'est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d'administration en fonction de l'indication, de l'âge et de la gravité des troubles. Veuillez suivre scrupuleusement les instructions du médecin. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement.
Adultes
La dose journalière est en général de 100 à 150 mg au début du traitement. Dans des cas plus légers et lors d'un traitement de longue durée, 75 à 100 mg par jour sont en général suffisants.
La dose journalière est habituellement répartie en 2 ou 3 prises. Ne dépassez pas une dose maximale de 150 mg par jour.
Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, on peut aussi mettre 1 suppositoire à 100 mg pour la nuit et prendre 1 comprimé filmé à 50 mg pendant la journée.
En cas de règles douloureuses commencez le traitement avec une dose unique 50 à 100 mg dès les premiers symptômes. Continuez avec 50 mg trois fois par jour au maximum, pendant quelques jours si nécessaire. Si la dose maximale de 150 mg par jour n'atténue pas suffisamment les douleurs pendant deux ou trois cycles successifs, vous pourrez prendre jusqu'à 200 mg par jour lors de vos prochaines règles. Ne dépassez pas une dose de 200 mg par jour.
Prendre les comprimés filmés de Primofénac avec beaucoup de liquide de préférence avant les repas. Les comprimés filmés ne doivent pas être partagés ou mâchés.
En cas de migraine, vous pouvez utiliser les suppositoires Primofénac, conformément à la prescription de votre médecin. En règle générale, l'administration d'un suppositoire à 100 mg dès les premiers signes de la crise migraineuse, est suffisante.
Vous devez enlever la feuille qui entoure le suppositoire et enfoncer ce dernier profondément dans le rectum (après avoir été à la selle).
Si la douleur persiste, vous pouvez appliquer un second suppositoire.
Si vous devez continuer le traitement les jours suivants, vous ne devrez pas dépasser une dose de 150 mg par jour (par ex. 3 suppositoires à 50 mg).
Comprimés filmés retard
1 comprimé filmé retard 1× par jour.
En cas de besoin, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 150 mg par jour (1 comprimé filmé retard à 100 mg associé à des comprimés filmés à 50 mg ou des suppositoires à 50 mg), qui devront être répartis de préférence en plusieurs prises dans la journée.
Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, prendre Primofénac Retard le soir.
Prendre les comprimés filmés de Primofénac Retard avec beaucoup de liquide de préférence pendant les repas; ils ne doivent pas être partagés ou mâchés.
Enfants et adolescents
Primofénac Retard comprimés filmés à 100 mg et Primofénac suppositoires à 100 mg ne sont pas recommandés pour l'utilisation chez l'enfant et l'adolescent en raison de leur teneur élevée en principe actif.
Primofénac comprimés filmés à 50 mg et Primofénac suppositoires à 50 mg ne sont pas indiqués chez l'enfant de moins de 14 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise ou l'utilisation de Primofénac/-Retard peut provoquer les effets secondaires suivants:
Sont fréquents: maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d'estomac, flatulences, diminution de l'appétit, éruption cutanée, accumulation de liquide, oedèmes, élévation de la tension artérielle; irritation locale (suppositoires), modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang).
Sont rares: réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu'à la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, rectite (suppositoires), troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), urticaire.
Sont très rares: altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles ou diminution de la vue, acouphènes, diminution de l'ouïe, raideur de nuque, problèmes cardiaques, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, aggravation des hémorroïdes (suppositoires), constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l'urine, saignement provenant d'hémorroïdes (suppositoires).
Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver les comprimés filmés à température ambiante (15-25 °C) à l'abri de l'humidité et de la chaleur et tenir hors de portée des enfants.
Conserver les suppositoires à température ambiante (15-25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Primofénac comprimés filmés 50 mg
1 comprimé filmé contient 50 mg de diclofénac sodique, phtalate de dibutyle ainsi que d'autres excipients.
Primofénac Retard comprimés filmés 100 mg
1 comprimé filmé contient 100 mg de diclofénac sodique, phtalate de dibutyle ainsi que d'autres excipients.
Primofénac suppositoires 50 mg ou 100 mg
1 suppositoire contient 50 mg ou 100 mg de diclofénac sodique ainsi que d'autres excipients.
49406, 49407, 49409 (Swissmedic)
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Primofénac comprimés filmés 50 mg: Emballages à 20 et 100.
Primofénac Retard comprimés filmés 100 mg: Emballages à 10, 30 et 100.
Primofénac suppositoires 50 mg ou 100 mg: Emballages à 10.
Streuli Pharma SA, 8730 Uznach
