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Swissmedic Nr.: 41903015
Index: 04.06.00

Pharmacode: 838039
GTIN/EAN: 7680419030152
Markteintritt: 29.05.1979

Kategorie: C Non-prescription de distribution après consultation, limitée aux pharmacies.


Motilium®/- lingual® (10 mg)

Dompéridone (A03FA03)

30 pce

(0/5 , 4)

Pour obtenir du Motilium®/- lingual® (10 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale. Sur Tondocteur.ch vous pouvez obtenir une prescription électronique suite a une téléconsultation avec le docteur de votre choix.

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Motilium/Motilium lingual est destiné au traitement symptomatique des nausées et du vomissement.

Dans de rares cas, il peut arriver que la prise de dompéridone s'accompagne de quelques effets indésirables nécessitant l'arrêt immédiat du traitement et la consultation d'un médecin dans les plus brefs délais. La rubrique «Quels effets secondaires Motilium/Motilium lingual peut-il provoquer?» vous fournira de plus amples précisions à ce sujet.

Ne prenez pas Motilium/Motilium lingual:

  • si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des composants du médicament (par ex. éruption cutanée, prurit, gêne respiratoire ou gonflement du visage);
  • si vous souffrez d'une maladie de l'hypophyse appelée prolactinome;
  • si vous présentez de graves troubles de l'appareil digestif (saignements, occlusion/perforation intestinale). Ceux-ci peuvent se manifester sous la forme de crampes abdominales sévères ou de selles en permanence foncées;
  • si vous avez, ou avez eu, une affection hépatique.
  • si votre ECG (électrocardiogramme) indique un problème cardiaque, caractérisé par un allongement de l'intervalle QT.
  • si votre c?ur a, ou a eu par le passé, des difficultés à pomper correctement le sang dans tout le corps (insuffisance cardiaque).
  • si votre taux de potassium ou de magnésium est bas ou si votre taux de potassium sanguin est trop élevé.
  • si vous prenez simultanément des médicaments qui inhibent l'enzyme hépatique CYP3A4, ralentissent le métabolisme d'autres médicaments dans l'organisme ou sont susceptibles d'affecter votre rythme cardiaque. Il s'agit de:
  • certains médicaments (dits antimycosiques azolés) servant à traiter les infections causées par des champignons, par exemple l'itraconazole, le kétoconazole, le pasoconazole, ou le voriconazole;
  • certains antibiotiques tels que l'érythromycine, la clarithromycine, ou la télithromycine que l'on utilise contre les infections bactériennes;
  • certains médicaments destinés à combattre les infections dues au virus de l'immunodéficience humaine (inhibiteurs de la protéase du VIH) tels que ritonavir ou saquinavir;

Motilium comprimés pelliculés et Motilium lingual comprimés orodispersibles ne conviennent pas à l'enfant les adultes et adolescents pesant moins de 35 kg.

Si vous avez plus de 60 ans, prenez conseil auprès de votre médecin avant de prendre Motilium.

Si vous prenez en même temps d?autres médicaments (même des produits à base de plantes), ne manquez surtout pas d?en informer votre médecin ou votre pharmacien, car Motilium peut déclencher des interactions s?il est pris simultanément avec des médicaments agissant sur une certaine protéine, l?enzyme hépatique CYP3A4.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez précédemment eu des problèmes cardiaques ou souffrez actuellement d?une maladie du c?ur, y compris une insuffisance (faiblesse) cardiaque, un infarctus du myocarde, un angor (constriction cardiaque) ou des troubles du rythme cardiaque (accélération, ralentissement ou irrégularité des battements de c?ur).

Si vous constatez que votre rythme cardiaque est anormal pendant le traitement, arrêtez le traitement par Motilium et consultez immédiatement votre médecin.

Les patients qui présentent un risque accru de certains troubles du rythme cardiaque (allongement de l?intervalle QT) doivent s?adresser à leur médecin avant de prendre Motilium.

Motilium comprimés pelliculés et Motilium lingual comprimés orodispersibles ne doivent pas être utilisés par les patients souffrant de maladies du foie.

En cas de maladie des reins, votre médecin ajustera éventuellement la dose, en particulier si vous prenez Motilium/Motilium lingual pendant une assez longue durée.

Formes d?administration spéciales

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments antiacides.

Motilium comprimés pelliculés et Motilium lingual comprimés orodispersibles ne doivent pas être pris en même temps que des médicaments réduisant l?acidité gastrique. Prenez Motilium oral (comprimés pelliculés ou, suivant le cas, comprimés orodispersibles) avant le repas et l?antacide après le repas.

Motilium comprimés pelliculés

Les comprimés pelliculés contiennent du lactose et ne conviennent donc pas aux patients présentant une intolérance au lactose (= incapacité de digérer le lactose, sucre contenu dans le lait et les produits laitiers), une galactosémie (présence de galactose dans le sang) ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (= trouble métabolique caractérisé par l?incapacité de digérer les glucides et les types de sucres que l?on trouve dans les aliments, y compris l?amidon, le lait et les produits laitiers).

Motilium lingual comprimés orodispersibles

Les comprimés orodispersibles contiennent de l?aspartame et ne conviennent donc pas aux patients présentant un risque d?hyperphénylalaninémie.

Informez votre médecin si vous prenez des anticholinergiques (médicaments destinés à traiter les allergies, l?asthme, l?incontinence, les crampes gastro-intestinales, les spasmes musculaires, la dépression ou les troubles du sommeil, comme le dextrométhorphane ou la diphenhydramine), car ces derniers peuvent avoir un effet sur le Motilium.

Ne conduisez aucun véhicule et n?utilisez aucune machine si vous ressentez de la fatigue, l?envie de dormir ou des vertiges après avoir pris votre médicament.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez:

  • des médicaments pour le traitement d?infections fongiques ou bactériennes, de problèmes cardiaques, du paludisme, du sida/VIH, de la dépression, des affections psychiques, des problèmes gastro-intestinaux, des maladies cancéreuses, des douleurs ou une addiction;
  • de l?aprépitant, un médicament que l?on utilise afin d?atténuer les nausées en rapport avec une chimiothérapie.

Votre médecin décidera si ce médicament peut être pris en même temps que Motilium/Motilium lingual ou si vous devrez être placé sous surveillance étroite afin de détecter toute manifestation de problèmes cardiaques.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication!).

Grossesse

On ignore si l?utilisation de Motilium pendant la grossesse est nocive. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l?être, parlez-en à votre médecin qui décidera si vous pouvez ou non prendre Motilium.

Allaitement

De faibles quantités de Motilium ont été détectées dans le lait maternel. Par conséquent, son utilisation n?est pas recommandée aux femmes qui allaitent.

Prenez Motilium avec un peu de liquide 15 à 30 minutes avant les repas et au moment du coucher si nécessaire pour obtenir une efficacité maximale.

Les posologies suivantes sont données à titre indicatif et peuvent donc être adaptées par votre médecin en fonction de vos besoins particuliers.

Adultes et adolescents (de plus de 12 ans) d?un poids supérieur à 35 kg

Posologie de Motilium/Motilium lingual sans prescription médicale

1 comprimé à 10 mg 3× par jour avant de manger. La dose maximale est de 3 comprimés à 10 mg par jour.

Motilium ne doit pas être pris pendant plus d?une semaine en continu. Consultez votre médecin si les symptômes de nausées et de vomissements persistent au-delà d?une semaine.

Enfants moins de 12 ans adultes et adolescents pesant moins de 35 kg:

Les formes comprimés pelliculés et comprimés orodispersibles ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans, adultes et adolescents pesant moins de 35 kg.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d?emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Arrêtez tout de suite le traitement par dompéridone et consultez votre médecin sans attendre en cas de survenue de l?un des effets secondaires indésirables mentionnés ci-dessous.

Très rares (constatés chez moins de 1 patient sur 10?000):

  • Vertige
  • Crampes
  • Mouvements involontaires du visage ou des bras et des jambes, fort tremblement, extrême rigidité musculaire ou spasmes musculaires.
  • Réaction allergique pouvant survenir peu après la prise, sous forme d?éruption cutanée, de prurit, d?essoufflement et/ou de gonflement du visage.
  • Importante réaction d?hypersensibilité pouvant survenir peu après la prise et se manifester, en plus d?autres symptômes, par de l?urticaire, un prurit, des rougeurs, une perte de conscience et des gonflements des mains, des pieds, du visage ou dans la région de la gorge peut se manifester, qui pouvant entraîner des problèmes de déglutition et respiratoires.
  • Troubles du rythme cardiaque.
  • Mort subite consécutive à une perte soudaine de la fonction cardiaque, en particulier chez les personnes ayant éventuellement fait l?objet par le passé d?un diagnostic de maladie du c?ur.

Les autres effets indésirables observés avec Motilium sont les suivants:

Fréquents (constatés chez au minimum 1 patient sur 100, mais moins de 1 sur 10):

  • Dépression
  • Anxiété
  • Perte ou baisse de la libido
  • Maux de tête
  • Somnolence
  • Inquiétude
  • Diarrhée
  • Éruption cutanée
  • Prurit
  • Augmentation de volume des glandes mammaires
  • Douleurs mammaires ou sensibilité des seins à la pression
  • Galactorrhée (écoulement de lait) ou problèmes de lactation
  • Chez la femme, aménorrhée ou menstruations irrégulières
  • Sensation de faiblesse générale
  • Bouche sèche

Occasionnels (constatés chez au minimum 1 patient sur 1000, mais moins de 1 sur 100):

  • Réaction d?hypersensibilité
  • Urticaire
  • Gonflement des seins
  • Écoulement mammaire inhabituel

Rare (constaté chez au moins 1 patient traité sur 10 000, mais chez moins de 1 patient traité sur 1 000):

  • élévation du taux de prolactine

Très rare (constaté chez moins de 1 patient traité sur 10 000):

  • agitation
  • nervosité
  • incapacité à uriner
  • crampes intestinales transitoires
  • valeurs anormales de la fonction hépatique

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver hors de la portée des enfants.

Motilium: Conserver à température ambiante (15?25 °C).

Motilium lingual: Conserver à température ambiante (15-25 °C) et à l?abri de la lumière.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Instructions particulières pour la manipulation de Motilium lingual comprimés orodispersibles:

Motilium lingual est un comprimé orodispersible rapidement soluble. Une fois placé sur la langue, il se délite aussitôt et peut être avalé avec la salive. La prise d?un liquide avec les comprimés orodispersibles n?est pas nécessaire. Compte tenu de la fragilité de ces comprimés à dissolution rapide, il ne faut pas les retirer de l?emballage thermoformé (blister) en appuyant dessus, car cela pourrait les endommager. Afin de sortir les comprimés orodispersibles Motilium lingual, veuillez procéder comme suit:

  • soulever le coin de la feuille protectrice à l?endroit indiqué par une marque (fig. 1)
  • enlever complètement la feuille (fig. 2)
  • plier le blister (fig. 3)
  • saisir le comprimé orodispersible (fig. 4)

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé pelliculé de Motilium contient 10 mg de dompéridone (substance active) et des excipients.

1 comprimé orodispersible de Motilium lingual contient 10 mg de la substance active dompéridone;

Excipients: aspartame, arômes, autres excipients.

41903, 54068 (Swissmedic).

En pharmacie, sans ordonnance médicale.

Motilium comprimés pelliculés: Boîte de 30.

Motilium lingual comprimés orodispersibles: Boîte de 30.

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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